江苏省卫生厅召开第二届药品审评委员会会议

江苏省卫生厅于1990年4月24日至26日,召开了第二届药品审评委员会会议,主任委员批司勋教授总结了第一届药品审评委员会的工作。在卫生厅的领导下,经过审评委员和药品审评办公室全体同志的共同努力,我省新药审评工作取得了较好的成绩,1986年以来,我省共受理各类新药101个品种。彭教授指出,新药审评工作是一项科学性很强的技术性工作,评委们坚持实事求是的科学态度。

一次展开二维薄层色谱电泳

在硅胶Ｇ薄层板上采用一步展开的方法进行二维色谱电泳。为此，设计了一种新的装置，在常规薄层板的两边设置一与展开方向垂直的水平电场，使色谱过程与电泳过程同时进行。实验证明了该方法的可行性，在该过程中横移值随电压的升高而变大；以黄柏和甘草为例，比较了新方法与传统方法的异同。实验结果表明：新方法提高了系统的分离度。

知识产权与新药开发

知识产权与药品专利是当前医药生产企业、研究和管理人员共同关心的问题,实行药品专利,势在必行。实施药品专利后对我国医药工业有何影响,如何对策,我们提出了新药开发的方向和研究思路,以作参考。 一、实行药品专利的利弊分析 40多年来,尤其是在改革开放以来,我国医药事业取得了很大进展,已建立了较为完整的生产、科研及管理体系,已生产抗生素、维生素、抗肿瘤等24大类的药品、原料药1300多种、制剂4000余种,不仅基本满足国内临床需要,还有部分出口,但我国绝大多数药品是仿制的,出口的也大都是原料和中药材。虽然创新了一些新药,由于研究水平达不到国外GMP和新药管理要求,迄今很少能进入国际市场竞争。

“入关”前后药品监督管理工作面临的新任务

我国即将恢复关贸总协定缔约国的地位,这就迫使制药工业、药品经营重新建立起符合关贸总协定要求的运行机制。本文就“入关”前后,药品监督管理工作面临的新问题提出一些设想,为“入关”作思想上的准备。