精制Vero细胞狂犬病疫苗的临床观察及免疫学效果研究

目的 目前我国使用的人用狂犬病疫苗生产工艺较落后 ,致使使用后副反应较严重 ,而国际上Vero细胞狂犬病疫苗已研制成功和使用近 2 0年 ,不仅免疫效果良好而且副反应很轻。为了改变我国狂犬病疫苗生产工艺的落后和质量较差的状况 ,而开展此项研究。方法 海南省生物制品研究所和河南省生物技术研究所联合研制的Vero细胞狂犬病疫苗获得卫生部批准进行临床观察 ,该疫苗以aG株适应Vero细胞后为生产毒种 ,转瓶培养、并浓缩适当倍数后经sepharoseFF 4B柱层析纯化后制备成疫苗。临床观察分两个阶段进行 ,第Ⅰ阶段接种 30人 ,第Ⅱ阶段接种 318人。结果 全部受试者仅显示 12 %的轻度副反应 ,无中强度副反应 ;不管以暴露前或暴露后方案接种 ,全程注射后的中和抗体阳转率均为 10 0 %。中和抗体GMI 2 89～ 5 2 9IU/ml。该疫苗经临床观察和中和抗体测定的结果显示 ,副反应轻微 ,且有良好的中和抗体应答。结论 精制Vero细胞狂犬病疫苗对人体安全且具有较好的免疫原性。