化学发光法检测梅毒特异性抗体的临床分析

目的评价化学发光法检测梅毒螺旋体特异性抗体的效果。方法选取手术或输血前5569例患者的血清样品,分别用酶联免疫吸附试验(ELISA)、化学发光检测法(CLIA)和梅毒螺旋体明胶颗粒凝胶试验(TPPA)进行梅毒筛查。以TPPA结果为金标准,分析CLIA和ELISA检测方法的灵敏度和特异度、阳性结果预测值和阴性结果预测值。结果5569例血清样品中,TPPA检测阳性139例(2.5%)。以TPPA作参照,CLIA检测的灵敏度为100.0%(139/139),特异度为99.3%(5391/5430),阳性预测值为78.1%(139/178),阴性预测值为100.0%(5391/5391);ELISA检测的灵敏度为97.8%(136/139),特异度为97.9%(5315/5430),阳性预测值为54.2%(136/251),阴性预测值为99.9%(5315/5318);CLIA与ELISA检测方法比较,CLIA检测的特异度和阳性预测值高于ELIA(P<0.01);两种检测方法的灵敏度和阴性预测值比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论CLIA法具有特异度和阳性预测值高的特点,适合于临床实验室进行手术前及输血前梅毒的筛查。