注射用阿奇霉素磷酸二氢钠细菌内毒素检测方法的研究

目的对注射用阿奇霉素磷酸二氢钠进行凝胶法干扰试验,建立注射用阿奇霉素磷酸二氢钠细菌内毒素检查的试验方法。方法采用中国药典2010年版二部附录收载的细菌内毒素检查方法。结果浓度为0.10mg·m L-1的样品稀释液对标示灵敏度为0.125EU·m L-1的鲎试剂无干扰作用。结论使用细菌内毒素检查法检查注射用阿奇霉素磷酸二氢钠中的细菌内毒素是可行的,可用细菌内毒素检查法代替家兔热原检查法。