氢化可的松乳膏的制备及质量控制

目的探讨氢化可的松乳膏的制备过程及质量控制。方法以氢化可的松为主药制备乳膏,采用紫外分光光度法测定乳膏中氢化可的松的含量。结果氢化可的松在242nm处有最大吸收。氢化可的松的平均回收率为100.09%,RSD为0.17%。结论该乳膏制备工艺简单,成本低廉,性质稳定,质量可控,疗效确切,值得临床推广应用。

硼酸氧化锌散微生物限度检查的细菌菌落计数校正

目的:为了校正硼酸氧化锌散因溶解性不好而导致细菌菌落计数存在误差,完善硼酸氧化锌散微生物检查方式。方法:将备置供试品加入无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制得供试液,后分别置入3种不同培养环境:①含灭菌营养琼脂无菌玻璃平皿中,分4份,2份置于30～35℃恒温细菌培养箱培养5d;②静置后取上清液,分4份,2份置于30～35℃恒温细菌培养箱培养5d;③各取上述两种样本中剩余两份,置于4℃恒温放置培养5d。结果:8份培养液在10-2、10-3倍稀释液中菌落数量均为0,无统计学差异性,P>0.05,说明供试液中微生物浓度无差异;在10-1倍稀释液中同环境不同温度培养液菌落数量存在统计学差异性,P<0.05,混浊液选取方式与上清液选取方式在同环境同温度下存在统计学差异性,P<0.05。结论:浑浊液样本细菌培养结果虽与上清液样本培养结果存在差别,但不可作为最终检查结果,需加入4℃恒温培养计数校正可减少硼酸氧化锌散微生物检查结果误差,该方式简单有效,可于临床大规模推广使用。