扬州市198例严重药品不良反应报告分析

目的研究和分析严重药品不良反应(ADR)发生特点与一般规律,提高药品不良反应监测工作水平,促进临床安全合理用药。方法采用回顾性分类统计,对扬州市2011年1月～12月收集到的198例严重ADR报告资料,按照性别与年龄分布、给药途径分布、引发严重ADR的药品分类及累及器官系统等进行统计评价。结果198例严重ADR涉及116个药品品种,50岁以上患者严重ADR发生率较高;静脉滴注引起的严重ADR明显多于其他给药途径;抗感染药物引起的严重ADR97例,占46.86%;在涉及到所有严重ADR中,以导致全身性损害和皮肤及附件损害为多。结论 ADR的发生率与患者年龄、给药途径、药品种类等多种因素有关,应加强严重ADR监测,特别是严重ADR发生率较高的抗感染药物、中药制剂、中枢神经系统药物和抗肿瘤药物的监测,指导临床科学用药,减少严重药品不良反应发生的频率。

江苏省兴化市药用牡蛎的调查

经调查该牡蛎实为江苏平原地貌演变后遗留产物,属于古生物牡蛎外壳的化石,与中国药典收载的药用牡蛎规格要求差距过大,应加以研究解决。

江苏省刺猬资源及其保护对策

刺猬皮是一种常用中药,也是我省的传统地产药材.在我省扬州及其所辖的兴化市境,是本省刺猬的主产地,其品种属刺猬科动物刺猬Erimaceus europoeusL.过去,该地区刺猬皮产量甚丰,在全省占有极重要的位置.1 资源概况猬(刺猬)始载于《神农本草经》,列为中品,其项下载有猬皮.陶弘景对此,曾有“处处野中时有此兽,人犯之便藏头足,毛利人,不可得捉”之说.又《本草衍义》谓:“猬皮治胃逆,开胃气有功.其字从虫从胃,深有理焉.”以上记述,为历史上用刺猬皮入药的佐证.据文献记载,刺猬有两种,即刺猬和短刺猬(大耳猬).扬州市仅一种刺猬.

江苏兴化牡蛎的鉴別研究

本文通过对江苏兴化古生物牡蛎介壳与福建牡蛎介壳的超微结构,红外光谱、梅根反应的分析对比,可看出古生物牡蛎其组织结构并未发出质的衍变,均为方解石(calcite)。

扬州独特的青黛加工工艺

青黛的加工是江苏扬州一门传统工艺,其成色好，得率高，工艺独特，方法简便，名誉海内外。其质量也属上乘，传统上既作染料也作药用。

药品的外观检查及贮藏要求

药品在分解变质时，往往会发生外观性状的变化，可以通过我们的眼、鼻、舌等感觉器官来分辨。

生、煅石膏的电镜观察及成分研究

生、煅石膏的电镜观察及成分研究龚跃新（扬州医学院２２５００１）梁宪扬，强静（江苏省扬州市药品检验所２２５００１）生石膏Ｇｙｐｓｕｍ为一种含硫酸钙（ＣａＳＯ＿４·２Ｈ＿２Ｏ）的矿物类中药，其性味辛、甘、大寒，具有清热泻火，除烦止渴的功效。据报道，纯石膏...

银杏外种皮提取物重金属元素与银杏酸测定

目的:本研究旨在检测银杏外种皮提取物(Ginkgo Biloba Exocarp Extracts,GBEE)中,5种重金属元素和银杏酸的含量。方法:实验采用水提醇沉法制备6个不同产地的GBEE;采用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)测定铅、镉、铜、砷4种重金属元素含量,原子荧光光度法(AFS)测定汞元素含量;采用HPLC法检测银杏酸含量。结果:6个产地的GBEE中,铅、镉、铜、砷、汞的含量均在《中国药典》限量水平以下;且均不含任何银杏酸。结论:GBEE中不含银杏酸成分,其重金属元素含量符合《中国药典》限量规定。

亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)浓度标定的不确定度评定

目的对按2010年版《中国药典(二部)》方法配制和标定的亚硝酸钠滴定液(0.1mol/L)浓度进行不确定度评定。方法建立数学模型,对标定过程中各种影响因素进行分析评估。结果通过计算各变量的不确定度分量,计算出合成不确定度。代入包含因子(k),得到本次标定的扩展不确定度。结论建立了标定亚硝酸钠滴定液浓度的不确定度评定方法。

复方冰黄漱口剂质量标准研究

目的制订复方冰黄漱口剂的质量标准。方法对制剂中的主要成分金银花、甘草、冰片等用薄层色谱法进行定性鉴别；金银花中绿原酸含量测定采用高效液相色谱法,色谱柱为C_(18)柱,以乙腈-0．4%磷酸溶液(13：87)为流动相,检测波长为327 nm。结果绿原酸、甘草对照药材、甘草次酸、冰片在与对照品(对照药材)相应的位置上显相同颜色的主斑点,而阴性对照试验则呈阴性；绿原酸浓度线性范围是8．35～68．10μg/mL,r=0．9999,平均回收率为100．39%(RSD=0．19%)。结论方法简便、准确、重现性好、精密度高,可用于控制复方冰黄漱口刑的质量。

沉香醇浸出物测定误差原因分析

中华人民共和国药典(1995年版)一部规定,沉香醇浸出物含量不得少于15％,在实际工作中,我们发现在同等条件下,用不同型号的粉碎机粉碎样品,测出的醇浸出物含量误差较大,直接影响了沉香药材的质量鉴定。尤其是对沉香质量发生争议需要仲裁时,由于不同单位使用的粉碎机型号不同,常常因结果分歧而形成纠纷。为此,我们对沉香醇浸出物含量测定误差产生的原因进行了分析研究,现将结果报告如下。

不同产地罗布麻叶黄酮类成分分析

目的:分析不同产地罗布麻叶药材中黄酮类成分的含量。方法:用紫外-可见分光光度法测定罗布麻叶中总黄酮的含量,用HPLC法同时测定芦丁、金丝桃苷、异槲皮苷和槲皮素的含量。结果:不同产地罗布麻叶黄酮类成分的含量具有一定差异,总黄酮以江西、山西产的药材中含量较高;罗布麻叶黄酮类成分以金丝桃苷和异槲皮苷的含量较高,金丝桃苷以江西、天津产的药材中含量较高,异槲皮苷以山东、陕西产的药材中含量较高。结论:为罗布麻叶药材的质量评价提供资料。

RP-HPLC法测定中药铁苋菜中没食子酸的含量

目的：测定中药铁苋菜中没食子酸的含量。方法：运用ＲＰＨＰＬＣ测定法。结果：铁苋菜中没食子酸的平均含量为０．５４３％，ＲＳＤ为２．７８％。结论：铁苋菜中含有活性成分没食子酸，本实验可为定量地控制该药材的质量提供参考。

特非那定口服混悬剂的制备及含量测定

目的：为满足儿科抗过敏治疗的需要，建立特非那定口服混悬剂的制备和质量控制方法。方法：采用ＣＭＣＮａ作助悬剂，羟苯乙酯作防腐剂，单糖浆为矫味剂，按照制备口服混悬剂的一般方法制备特非那定口服混悬剂；采用非水滴定法测定特非那定的含量。结果：制剂稳定，平均回收率９９．１％，ＲＳＤ为０．７％。结论：特非那定可以制成口服混悬剂应用于临床。

太子参中农药残留量检测

目的检测太子参药材中有机氯农药残留量。方法用毛细管气相色谱法对不同产地太子参中六六六、滴滴涕含量进行了检测。结果太子参中有机氯农药残留量符合BHC≤0.1 mg/kg、DDT≤0.1 mg/kg的规定,不同产区太子参中农药残留量有些差异。结论为太子参药材的质量评价提供数据。

以甘草为辅料炮制品的研究初探

用甘草为辅料炮制品，经本草考证有日益减少的趋势，特别近代以来更甚，应该以中医理论为依据，在继承前提下，用发展的眼光加以提高，决不能简单地否定。

氯霉素甲硝唑凝胶的制备及质量控制

目的:研制氯霉素甲硝唑凝胶。方法:用卡波姆-940作凝胶基质制备氯霉素甲硝唑凝胶,采用双波长分光光度法测定凝胶中氯霉素和甲硝唑的含量。结果:制得的凝胶剂均匀,透明。氯霉素的平均回收率为101.08％,RSD为0.23％(n=5),甲硝唑的平均回收率100.82％,RSD为0.18％(n=5)。结论:该凝胶剂制备工艺简单,成本低廉,性质稳定,质量可控,疗效确切。

三七及其伪品藤三七鉴别

对三七及其伪品藤三七进行外观性状、显微特征及理化比较鉴别，为三七的鉴别提供了参考。

HPLC-ELSD法同时测定新氢化可的松乳膏中硫酸新霉素和氢化可的松的含量

目的建立HPLC-蒸发光散射检测器(ELSD)法,同时测定新氢化可的松乳膏中硫酸新霉素和氢化可的松的含量。方法色谱条件:C18色谱柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流动相:乙腈-0.1 mol/L三氟乙酸溶液(梯度洗脱);漂移管温度:110℃;载气流速:2.6 L/min。用硫酸新霉素和氢化可的松对照品分别测定新氢化可的松乳膏中硫酸新霉素和氢化可的松的含量。结果硫酸新霉素进样量在0.7～4.3μg范围内(r=0.999 7),氢化可的松进样量在1.0～2.9μg范围内(r=0.999 9)。结论该方法快速、简便、重现性好,灵敏度高。