大型双盲临床试验中药安慰剂制备方法及效果评价研究

目的客观评价大型双盲中医药临床试验中研制的盲法中药安慰剂的效果,为中医药临床试验的中药安慰剂的研制提供参考。方法以"十一五"国家支撑计划《冠心病血运重建后中医干预的临床研究》临床研究用药"冠心病方(协定)(免煎颗粒)"的安慰剂研制为例,运用盲法测试,由测试者独立对安慰剂的外观、颜色和气味进行评价,再模拟临床试验进行评价打分。结果安慰剂与冠心病方主要在气味上有一定差别,而颗粒溶解前后外观、颜色、混浊度等基本达到一致,尝试口味也基本一致。模拟临床试验及大型双盲中医药临床试验具体实施均表明安慰剂不易破盲。结论该安慰剂的制作技术有待进一步改善和提高。双盲试验的实施过程中,要求设计良好的试验以及盲法的评价规范,以保证双盲法的成功实施。

疏肝和胃法联合西药治疗慢性萎缩性胃炎的现代临床研究

目的评价中医药化裁方联合西药对慢性萎缩性胃炎的临床治疗效果。方法将我院消化科门诊收治的中医辨证为肝胃不和型的慢性萎缩性胃炎者,按照完全随机原则分为对照组和治疗组,各40例。对照组给予单纯西药维酶素片治疗,口服给药,5片/次,3次/d;治疗组在对照组基础上,辅以中药方化裁治疗,每日1剂,分早晚服。治疗结束后,比较两组病理指标总积分、主要症状积分及有效率。结果对照组病理指标总积分为(2.85±1.19),治疗组为(1.82±0.92),治疗前后及组间相比,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组主要症状总积分为(2.66±1.21),治疗组为(1.73±1.03),治疗前后及组间相比,差异均有统计学意义(P<0.05);对照组总有效率为80.00%,治疗组总有效率为92.50%,组间差异有统计学意义(P<0.05)。结论中西药联合治疗肝胃不和型慢性萎缩性胃炎可有效改善患者的病理指标和中医症状,明显提高临床疗效和有效率,在本病的治疗上凸显了一定优势,值得在临床推广。

复方开胃消食合剂的质量标准研究

目的建立复方开胃消食合剂的质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对方中的陈皮、槟榔、木香进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)对方中陈皮的指标性成分橙皮苷进行含量测定,色谱柱为Megres-C_(18)(5μm,4. 6×250mm),流动相为:乙腈-0. 1%磷酸溶液(21∶79),流速:1. 0mL·min^(-1),检测波长:283nm,柱温:30℃。结果在TLC图谱中能专属性鉴别出陈皮、槟榔、木香,且阴性对照无干扰;橙皮苷在0. 05250~0. 5250μg范围内进样量与峰面积积分值呈良好的线性关系,平均回收率为101. 90%,RSD为1. 64%(n=6)。结论本研究建立的方法简便可行,重复性试验良好,可用于复方开胃消食合剂的质量控制。

不同产地野生赤芍无机元素分析及其质量评价研究

目的分析不同产地野生赤芍无机元素含量差异,并从无机元素角度评价不同产地野生赤芍药材的质量。方法采用电感耦合等离子体发射光谱（ICP-OES）对不同产地的野生赤芍药材无机元素含量进行测定,建立其无机元素指纹图谱,并采用聚类分析和主成分分析法对赤芍质量进行评价。结果赤芍药材中钙（Ca）元素含量最高,含量8.701-28.211g/kg;其次为钾（K）,含量2.381-6.054 g/kg,镁（Mg）、铝（Al）和磷（P）元素的含量也较高,P元素含量在不同的样品间差异较大;微量元素中铁（Fe）和锶（Sr）含量较高,其次为钡（Ba）、锌（Zn）和锰（Mn）;大部分元素间存在显著相关性;聚类分析和主成分分析可以区分黑龙江和内蒙古两个产地的样品。结论赤芍中主要含Ca、K、Mg、Al、P、Fe、Sr、Ba、Zn和Mn等元素;从无机元素角度分析,黑龙江产的赤芍药材质量较好。

提高中药疗效策略探讨

中医中药发展到今天,仍难为现代主流医学所融合,原因很多,如中西方文化背景的差异,中医药理论难以被现代科学解释,中药中有效成分不明确等.笔者认为,治病讲究疗效,中药的疗效是中医赖以生存和发展的根本所在,它关系到中医能否继续为人类健康提供良好的医疗保健服务,关系到中医药事业的成败兴衰,所以疗效是检验中药的唯一标准,下面从两个方面来探讨这个问题.

葛根芩连汤精制颗粒治疗湿热泄泻临床研究

目的 :探讨精制颗粒剂应用的可行性。方法 :分别用精制颗粒与饮片配方葛根芩连汤治疗湿热泄泻 ,进行疗效与安全性比较。结果 :精制颗粒配方组总有效率 93 .4% ,饮片配方组总有效率 90 %。 x2 =0 .2 2 ,P>0 .0 5 ,无显著性差异。但在显效率方面精制颗粒配方组为 93 .4% ,饮片配方组为 70 %。x2 =6.42 ,P<0 .0 5 ,有显著性差异。结论

电感耦合等离子发射光谱法测定不同产地的山茱萸中6种有害微量元素的含量

目的建立电感耦合等离子发射光谱法（ICP-OES）测定山茱萸（Fructus Corni）中的铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害微量元素含量的方法，并比较不同产地山茱萸中的铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害元素的含量，为制定中药材重金属限量标准提供数据。方法采用恒压消解罐消解法处理供试品，用电感耦合等离子发射光谱法测定4个产地10个批号山茱萸中的铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害元素的含量。结果6种元素线性关系良好，r在0．9989～0．9997；回收率在91．50％～110．6％；RSD均小于5％。结论本方法灵敏度高，准确度和重复性好，可作为山茱萸中铅、镉、砷、汞、铜、铬等6种有害元素的定量测定方法。