2008—2015年江苏省疾病预防控制中心受理检测的化妆品特征分析

为了解化妆品管理体系改革背景下,江苏省疾病预防控制中心受理涉及毒理学试验化妆品样品的基本情况,依据《化妆品卫生规范》(2007年)、《化妆品卫生行政许可检验规定》(2007年)和《化妆品行政许可检验规范》(2010年)对2008—2015年江苏省疾病预防控制中心受理涉及毒理学试验的3 265件化妆品样品进行分析。结果显示,特殊用途化妆品占样品总数的67.04%(2 189/3 265),远多于非特殊用途化妆品[30.45%(994/3 265)]及化妆品原料[2.51%(82/3 265)];国产样品占样品总数的69.22%(2 260/3 265),远多于进口样品[30.78%(1 005/3 265)];国产样品以染发类[22.65%(512/2 260)]、防晒类[21.28%(481/2 260)]、美白类[16.90%(382/2 260)]、祛斑类[10.27%(232/2 260)等特殊用途化妆品居多;进口样品以护肤类[44.98%(452/1 005)]、彩妆类[21.99%(221/1 005)]、发用类[16.72%(168/1 005)]等非特殊用途化妆品居多;涉及的毒理学试验项目总数达8 368项,以多次皮肤刺激性试验(23.23%)、皮肤变态反应试验(23.08%)、急性眼刺激性/腐蚀性试验(16.52%)和皮肤光毒性试验(12.81%)为多。2014—2015年涉及毒理学试验的化妆品样品量及毒理学试验项目数均明显增加,分别占样品总量和项目总数的37.00%(1 208/3 265)和41.40%;增加明显的毒理学试验项目分别为多次皮肤刺激性试验(45.59%)、皮肤变态反应试验(47.57%)和皮肤光毒性试验(60.89%)。提示化妆品(卫生)行政许可检验机构需加强对相关法规、标准和安全风险评估及毒理学体外替代方法的研究,提高检验能力,为化妆品企业提供优质、高效的技术服务。

工作场所空气中草甘膦职业接触限值的研制

目的建立工作场所空气中草甘膦的职业接触限值。方法于2014年10至11月,通过美国环境保护署(EPA)网站查找关于草甘膦毒性的文件,通过文献数据库收集草甘膦的毒性资料及中毒临床症状,确定草甘膦毒作用的靶器官。在江苏省和山东省共选择5家有代表性的生产企业进行现场调查,共选择968人作为研究对象,其中以接触草甘膦的526名工人作为接触组,同企业的非现场(如财务、行政等)作业人员442人作为对照组。对接触组和对照组人群进行健康检查,观察不同接触浓度工人的靶器官损伤情况,确定职业接触限值。结果草甘膦主要靶器官为肝脏、肾脏以及对胆碱酯酶活性的影响。接触组工人接触草甘膦的时间加权平均浓度(TWA)为<0.03~48.91 mg/m^(3),接触组和对照组肝、肾功能差异有统计学意义(P<0.05)。当空气中草甘膦浓度高于5 mg/m^(3)时,接触组与对照组肾功能异常率差异有统计学意义(P<0.05)。结论草甘膦职业接触限值设定为5 mg/m^(3),该标准安全性符合毒理学及职业病流行病学的相关要求,同时也符合我国现有的经济技术水平,可行性较强。

职业人群草甘膦内外暴露指标的相关性

[目的]分析职业人群接触草甘膦的时间加权浓度(TWA)与尿中草甘膦及其代谢产物氨甲基膦酸(AMPA)浓度的关系。[方法]选择5家草甘膦生产企业中134名职业性接触草甘膦工人和152名不接触工人作为研究对象。对接触工人采用个体检测方法,计算其草甘膦接触的TWA值。对研究对象开展问卷调查和尿样采集,使用气相色谱-质谱联用法检测其尿中草甘膦及其代谢产物AMPA的含量。使用非参数检验比较尿中草甘膦及AMPA浓度。采用相关性检验分析工人接触草甘膦的TWA值与尿中草甘膦、AMPA浓度的相关性。[结果]各岗位接触草甘膦TWA值范围为<0.02~34.58 mg/m^3。接触组人群尿中草甘膦及AMPA检出率分别为86.6%、81.3%,质量浓度范围分别为<0.020~17.202、<0.010~2.730 mg/L,中位数分别为0.292、0.068 mg/L。接触组尿中草甘膦、AMPA质量浓度均高于对照组(P <0.05)。接触组人群尿中草甘膦、AMPA浓度与接触的草甘膦TWA值呈正相关(r=0.755、0.682,P <0.01);尿中草甘膦与AMPA浓度之间呈正相关(r=0.472,P <0.01)。[结论]工人尿中草甘膦、AMPA浓度与工作场所空气中草甘膦TWA值相关。

工作场所空气中硝基苯浓度的便携式气质联用快速检测法

目的建立作业场所空气中硝基苯的快速定性、定量的便携式气质联用的检测方法。方法使用静态配气法配制一定浓度的硝基苯标准气,在实验室建立硝基苯浓度的回归方程,然后在工作场所使用便携式气质联用仪直接采样,对空气中硝基苯进行浓度定量与定性识别,同时使用国家标准方法对空气中的硝基苯浓度进行实验室分析,比较不同方法的检测结果,以确认所建立方法的准确度。结果空气中硝基苯浓度在0.753~30.120 mg/m^3时具有很好的线性;回归方程为Y=6×10^(-8)X+0.095 1,r=0.998;检出限0.038 mg/m^3;定量下限0.376 mg/m^3。高、中、低3个浓度下的精密度(RSD)在0.3%~4.7%之间;批间精密度(RSD)在2.5%~7.3%之间,测量准确度在102.1%~114.3%之间;与国家标准检测方法比较,GC-MS结果在标准方法结果的75.0%~94.3%之间。空气中苯、甲苯、苯乙烯等物质对测定不产生干扰。结论便携式GC-MS能直接检测空气中硝基苯浓度,方法准确、简便、快速,能反映空气中硝基苯的真实浓度,结果与实验室标准方法检测结果差异无统计学意义,适合于工作场所空气中硝基苯浓度的检测。

尿中乙草胺及其代谢物的液相色谱-串联质谱法

目的:建立了液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定尿样中乙草胺及其3种代谢物。方法:于2021年4月,尿液经HLB小柱净化,1%乙酸乙腈溶液洗脱。以0.01%甲酸溶液-乙腈作为流动相,梯度洗脱,目标物使用ACQUITY UPLC?HSS T3色谱柱(2.1 mm×100 mm×1.8 μm)作为分离柱,采用LC-MS/MS在正离子模式下进行测定。结果:4种目标物在1~50 μg/L范围内线性关系良好,相关系数( r)均>0.997,各目标物质在空白尿样中3个浓度添加水平下的回收率为107.6%~129.1%,相对标准偏差( RSD)为1.5%~9.9%( n=6),方法检出限和定量限分别为0.04~0.11 μg/L和0.15~0.42 μg/L。乙草胺职业接触人群尿样中所有目标物均有检出。 结论:该方法操作简单、快速、灵敏度高、特异性好,适用于尿样中乙草胺及其代谢物浓度的快速检测。