重视药品的储藏与保管

2000年版<中国药典>对药品的储存保管工作提出了较高的要求,各地应根据不同的气候和地理环境因地制宜,同时应熟悉各种药品的理化特性,并了解<中国药典>及其他药品标准中规定的“贮存”条件,做到按规定要求进行储存与保管,以确保药品质量,夏季最突出的矛盾是气温高、光照强度大、湿度大,应特别重视和加强这方同的工作.故本文从防热、避光、防湿三个部分分别论述:

药品质量监督工作中常遇问题分析

目的分析药品质量监督工作中常遇问题,探讨相关对策。方法 2012年药检所采用传统药品质量监督工作模式,即不定期对该院药品进行质量抽查;2013年初,本所结合以往工作经验及该院实际情况,指派专人定期对该院药品进行抽查,并将所得结果公示及时告知患者。结果 2013年该院药剂科人员对自身工作满意度、患者对医院药剂科药品质量监督工作满意度均显著优于2012年,药品质量事故显著减少,对比结果具有统计学意义(P<0.05)。结论对医院药品质量进行有效监督,是保障临床用药安全性的关键因素,应引起药检所及医院工作者高度重视。

试谈药品管理中的法律责任

药品是一种特殊商品,是防病治病的武器,药品质量的好坏,是关系千百万人民身体健康的大事。所以,药品生产、经营、使用和管理部门都必须严格遵守《药品管理法》,谁违反了,谁就要受到国家法律的制裁,要承担法律责任。明确地说,也就是要对违反《药品管理法》的个人和法人承担一定的法律责任。一般讲,具体当事者有两种;一种是药品管理法所规定的应守法的对象,另一种是药品管理法所规定的执法的对象。前者,指药品生产、

近红外光谱法快速检测肾上腺色腙片品质的应用研究

目的建立肾上腺色腙片近红外光谱技术的品牌判别模型,以打击假冒伪劣品。方法在Opus Setup Conformity Test模块中,建模参数：波段：9000-7500、6900-5600、5000-4250/cm,一致性指数（CI）值为7,平滑点为13,预处理方法为二阶导数＋矢量归一。通过以上参数,数据前处理后建立近红外一致性模型。结果江苏亚邦爱普森药业有限公司的调入12张验证肾上腺色腙片光谱均在CI值为7的限度范围内,而2批假冒的药品光谱均不在模型设定的CI值范围内。结论该方法建立的品牌模型,能快速鉴别该品牌药品的真伪,并可应用于日常监督中的药品初筛,以提高抽样命中率。

高效液相色谱法测定感冒消炎片中洋艾素的含量

感冒消炎片是散风清热、解毒利咽的复方中药制剂,由臭灵丹草、蒲公英、千里光三味中药组成,适用于感冒发热、咳嗽、咽喉肿痛、乳蛾、目赤肿痛。臭灵丹草为菊科六棱菊属草本植物,具有清热解毒,止咳祛痰的作用。用于风热感冒、咽喉肿痛、肺热咳嗽[1],是该制剂的主要组成成分之一。臭灵丹草中含有具有药理活性的黄酮醇类化合物洋艾素(artemitin)。为了有效控制和评价该药的质量。

高效液相色谱法同时测定克洛己新干混悬剂中头孢克洛和盐酸溴己新的含量

目的建立一种高效液相色谱分析方法,用于同时测定克洛己新干混悬剂中两种成分头孢克洛和盐酸溴己新的含量。方法以CAPCELL PAK C18 MGⅡ(5μm,4.6 mm×250 mm)为色谱柱,0.005 mol/L四丁基氢氧化铵溶液(用磷酸调节pH 3.2)-甲醇(45∶55)为流动相;用双波长同时检测,波长为254、249 nm;流速为1.0 mL/min,柱温为30℃。结果通过一次进样同时测定了克洛己新干混剂中两种组分的含量,头孢克洛进样量在1.602～16.020μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系,r=0.996 1,样品平均加样回收率为97.6%(n=6),RSD为0.80%;盐酸溴己新进样量在0.080 24～0.802 40μg范围内进样量与峰面积呈良好线性关系,r=0.999 2,样品平均加样回收率为99.0%(n=6),RSD为1.40%。结论本方法简便、准确、重复性好,可用于克洛己新干混悬剂中头孢克洛和盐酸溴己新的含量测定。

浅谈李时珍对中药鉴定学的贡献

李时珍早在几百年前在对药材的真伪优劣鉴别时 ,就采用宏观与微观相结合的经验鉴别法 ,对后人有着普遍的启发意义。他十分重视药材混乱品种的澄清 ,经过精心考察 ,详分细辨 ,纠正了药材中“同名异物”和“同物异物”的现象 ,为临床处方用药安全有效 ,作出了重要贡献。

氧氟沙星葡萄糖注射液中细菌内毒素定量检查研究

目的:对氧氟沙星葡萄糖注射液进行细菌内毒素回收干扰试验,建立定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液中污染内毒素试验方法。方法:采用中国药典2000年版附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果:氧氟沙星葡萄糖注射液用细菌内毒素定量检测无干扰因素影响,内毒素回收率在50%～200%范围内。结论:使用内毒素动态浊度法定量检测氧氟沙星葡萄糖注射液的污染内毒素是可行的,可用细菌内毒素定量检查法代替家兔热原检查法。

雷丸药材中多糖及总糖定量分析方法研究

目的建立雷丸药材中多糖及总糖的定量分析方法。方法运用硫酸苯酚-紫外分光光度法对雷丸药材中多糖及总糖成分进行含量测定,490（±2）nm的波长处测定吸收度。结果本方法对13批雷丸药材中多糖的含量以D-无水葡萄糖计为0.30%~1.02%,总糖的含量为0.03%~0.54%。结论本方法操作简单,重复性好,结果准确可靠,可用于雷丸药材中多糖及总糖的含量测定。

高效液相色谱-蒸发光散射检测器法测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D含量

目的建立测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D含量的高效液相色谱－蒸发光散射检测器（HPLC—ELSD）法。方法色谱柱采用Agilent C18柱（150mm×4．6mm，5μm），以乙腈-水（25：75）为流动相，流速为0．7mL／min；ELSD检测器漂移管温度为90℃，载气1．8Bar；进样量为10μL；柱温为30℃。结果桔梗皂苷D质量浓度线性范围为125．08—1250．8mg／L（r=0．9998），平均加样回收率为98．60％，RSD=1．00％（n=6）。结论该方法简便、重复性好，可用于测定复方桔梗止咳片中桔梗皂苷D的含量。

利肝隆颗粒的质量标准研究

目的:建立利肝隆颗粒的质量标准。方法:采用薄层色谱法对靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸进行定性鉴别,采用高效液相色谱法测定绿原酸的含量。色谱柱:Agilent-C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相:甲醇-水-冰醋酸(20∶79∶1),检测波长:327nm,流速:1.0ml/min,进样量20μl,柱温30℃。结果:绿原酸在0.08416～0.50496μg范围内,线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.98%,RSD=0.052%(n=5);靛蓝、靛玉红、黄芪、黄芪甲苷、绿原酸定性鉴别均符合规定。结论:本方法简便快捷,结果准确,可用于利肝隆颗粒的质量控制。

麋鹿角的生药学研究

本文对麋鹿角的性状、组织结构、氨基酸含量、微量元素分析等方面进行了实验研究。

延胡索与其伪品的鉴定

对延胡索与其两种伪品在性状、显微、薄层、紫外光谱等方面进行了鉴别研究。

干姜与炮姜挥发油成分比较

目的 :比较干姜与炮姜挥发油成分差异。方法 :采用挥发油含量测定及TLC的比较。结果 :干姜炮制成炮姜后 ,不仅挥发油含量降低 ,其成分亦有所变化。结论

中药合子草的药理及毒理作用研究

目的 :研究合子草水煎液、总皂苷对小鼠免疫功能的影响及急性毒性试验。方法 :通过实验观察合子草对小鼠免疫功能的影响 ,用 Bliss法测定半数致死量进行急性毒性试验。结果 :可明显增强小鼠的免疫功能 ,水煎液 L D5 0 为 132 .34g/ kg,总皂苷 L D5 0 为 7.17g/ kg。结论

香丹注射液中细菌内毒素的定量检测

目的 :建立香丹注射液中细菌内毒素的含量测定方法。方法 :采用动态浊度法定量测定香丹注射液中的内毒素的含量。结果 :香丹注射液在稀释 40倍以上无干扰 ,而且能得到较好的回收率。结论 :用动态浊度法定量测定 ,影响因素少 ,结果准确。

紫苏子和白苏子的成分比较

目的 :通过实验找出紫苏子和白苏子成分的不同点。方法 :紫外光谱、薄层色谱分析。结果 :紫苏子和白苏子成分虽有相同之处 ,但有明显差异。结论

动态浊度法定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素试验方法。方法采用《中国药典》2005年版（二部）附录检测细菌内毒素的动态浊度法定量检测茵栀黄注射液中细菌内毒素。结果茵栀黄注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响，内毒素回收率50％～200％。结论使用动态浊度法定量检测茵栀黄注射液的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法，同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。