盐城市药品安全公众满意度调查分析

目的调查盐城市公众对药品安全的满意度,为市政府和药品监管机构提供决策支撑与参考。方法通过发放电子问卷形式,收集盐城市公众对药品安全的满意度,采用Excel建立数据库,并导入SPSS 25.0统计软件进行统计学分析。结果公众对药品安全的整体满意度总得分为(7.98±1.35)分。单因素分析显示,不同性别、年龄、文化程度、职业、是否有医药卫生相关专业背景及所处行政区域得分比较差异均有统计学意义(P<0.05);多因素分析显示,性别、年龄、文化程度、是否有医药卫生相关专业背景与药品安全满意度有显著相关性(P<0.01)。结论公众对药品安全的满意度总体较高,应建立完善政府为主导的药品安全管理体系,强化生产、经营、使用单位责任意识,建立公众药品安全教育体系,完善药品安全监管社会共治格局,保障公众用药安全。

GC法测定三香散中桂皮醛、反式茴香脑含量

目的建立三香散中桂皮醛、反式茴香脑的含量测定方法。方法经水蒸气蒸馏法提取药物中的挥发性成分,采用气相色谱法(GC)测定三香散中桂皮醛、反式茴香脑的含量。色谱柱为Agilent DB-WAX色谱柱(30 m×0.320 mm,0.25μm),程序升温,进样口温度250℃,FID检测器温度300℃,流速30 mL/min,进样量1μL,分流比为10∶1。结果桂皮醛在浓度0.00213~0.04256 mg/mL范围中呈现良好的线性关系,平均加样回收率为99.2%,RSD为1.50%。反式茴香脑在浓度0.0734~0.9180 mg/mL范围中呈现良好的线性关系,平均加样回收率为99.7%,RSD为1.80%。结论本研究所建立的方法重复性好,具有方便、易行、简便的特点,可用于三香散中桂皮醛和反式茴香脑的含量测定。

气相色谱串联质谱法同时测定鱼金注射液中芳樟醇和甲基正壬酮含量

目的建立同时测定鱼金注射液中芳樟醇、甲基正壬酮含量的气相色谱串联质谱(GC-MS/MS)法。方法色谱柱为Agilent19091S-431 HP-5MS毛细管柱(30 m×0.25 mm,0.25μm),程序升温,进样口温度为250℃,流速为1.0 mL/min,顶空进样,加热温度为90℃,平衡45 min,分流比为10∶1;电子轰击离子源,电子能量为70 eV,离子源温度为230℃,MSD传输线温度为280℃,四极杆温度为150℃,淬灭气(氦气)流速为2.25 mL/min,碰撞气(氮气)流速为1.50 mL/min,多反应监测扫描模式。结果芳樟醇、甲基正壬酮质量浓度分别在0.01358~0.13580 mg/mL(r=0.9991,n=6)和0.00609~0.06088 mg/mL(r=0.9987,n=6)范围内与峰面积线性关系良好;精密度、稳定性、重复性试验结果的RSD均小于2.0%;平均加样回收率分别为98.96%和99.82%,RSD分别为1.53%和1.04%(n=6)。结论所建立的方法简便可靠,灵敏度高,重复性好,适用于同时测定鱼金注射液中芳樟醇和甲基正壬酮的含量。

双波长HPLC法测定藤黄健骨片中地黄苷D、水晶兰苷的含量

目的为完善藤黄健骨片质量标准,建立双波长HPLC法同时测定藤黄健骨片中地黄苷D、水晶兰苷的含量.方法采用高效液相色谱法,色谱柱为SVEA opal C18柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.1%磷酸(5:95),检测波长为203nm(地黄苷D)、235nm(水晶兰苷),柱温为30℃,流速为1.0mL·min^(-1),进样量均为10μl.结果地黄苷D、水晶兰苷分别在0.01502-0.4506μg(R^(2)=1.0000)、0.0108-0.3240μg(R^(2)=1.0000)范围内线性关系良好,精密度、重复性、稳定性良好,平均回收率分别为98.5%(RSD=0.62%,n=6)、98.5%(RSD=1.17%,n=6).结论该分析方法科学可行,专属性、重复性、稳定性均符合要求,可为藤黄健骨片中熟地黄、鹿衔草的质量控制提供参考.

顶空气相色谱法同时测定环维黄杨星D中四种有机溶剂残留量的研究

目的建立测定环维黄杨星D中环己烷、丙酮、甲醇、三氯甲烷4种残留溶剂的检测方法。方法采用顶空气相色谱法测定。毛细管色谱柱为AgilentDB-WAX柱(30.0m×0.32mm×0.25μm),进样口温度为150℃;柱温程序为首先在40℃下保持5min,以10℃·min^(-1)的速率升温至100℃,再以35℃·min^(-1)的速率升温至200℃,保持1min;氢火焰离子化检测器(FID)温度为220℃;载气为高纯氮气,流速为32.5mL·min^(-1),分流比10∶1;顶空平衡温度为85℃,平衡时间为30min,传输管温度为110℃,进样环温度为105℃。结果在本色谱条件下,各残留溶剂均可基线分离。测得环己烷、丙酮、甲醇、三氯甲烷分别在168.947～275.789mg·L^(-1)、210.835～843.341mg·L^(-1)、206.157～824.627 mg·L^(-1)、1.988～7.952mg·L^(-1)范围内线性关系良好。环己烷、丙酮、甲醇和三氯甲烷的平均回收率分别为96.93%(n=6)、98.95%(n=6)、100.99%(n=6)、99.73%(n=6)。结论该气相色谱法操作简便、准确度、灵敏度高,可用于环维黄杨星D中残留溶剂的测定。

晕可平糖浆的质量标准研究

目的建立晕可平糖浆的质量控制标准。方法采用TLC法鉴别夏枯草和车前草,采用HPLC法测定处方中夏枯草的迷迭香酸的含量。色谱条件:CAPCELL PAK C18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),流动相甲醇-0.5%甲酸(39∶61),流速1.0m L·min^(-1),检测波长330nm。结果 TLC定性鉴别斑点清晰,分离度好;HPLC测定迷迭香酸在0.050~0.298μg(r=0.9999)峰面积与其进样量线性关系良好,平均回收率为99.92%,RSD为1.02%。结论该方法简便、可靠、专属性强、重复性好、方法准确,可有效控制晕可平糖浆的质量。

桂丁香质量标准改进研究

目的在《江苏省中药饮片炮制规范》(2002年版)修订之际,改进桂丁香质量标准.方法显微观察桂丁香组织特征;采用HPLC法测定主成分桂皮醛的含量,色谱柱:Capcell C18柱(4.6mm×150mm,5μm),流动相为乙腈-水(33:67),检测波长:290nm,柱温:30℃;流速:1.0ml/mlm,进样:10μl.结果 桂丁香粉末中非腺毛、厚壁细胞、纤维、色素细胞、油细胞、果皮细胞等特征明显;桂丁香中桂皮醛在0.01μg^0.40μg范围内线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为99.2%,RSD为0.60%(n=6).结论本方法操作简便,专属性强,重复性好,可作为桂丁香的质量控制方法.

谷精草及华南谷精草鉴别方法研究

研究谷精草及伪品华南谷精草鉴别方法。研究并总结了两者性状,组织显微特征以及薄层色谱的典型区别,可快速准确地鉴定谷精草及华南谷精草。