基层食品药品监管应强化五个体系建设

保证人民群众饮食用药安全、促进食品药品产业的持续快速健康发展,需要从整体上完善各类监管体系。从基层食品药品监管实践看,我认为,应着重建立和完善监管协调体系、执法体系、服务体系、支撑体系、信用体系等五个体系。基层的基础工作打牢夯实了,才能真正实现强化对食品药品的安全监管,保障人民群众健康安全。

信息素养助监管工作一臂之力

药品监管承担着贯彻执行国家药品管理的法律法规,打击制售假劣药品,维护医药市场秩序,保障公众用药安全的重任,药品监管人员不仅应有扎实的专业知识和法律知识,还应具有敏锐的洞察力和准确的判断力,善于捕捉、利用相关信息,为履行药品监管职责服务。因此,药品监管人员应大力提高信息素养,确立追求信息、勇于创新的理念。

注射剂可见异物检查不合格率居高不下的原因分析

注射剂具有作用迅速的优点,是临床上用来抢救和治疗危重病人的常用和必备药品,其给药途径决定了它质量的重要性,如果在制造过程中,混有可见异物,就会影响公众的用药安全,如过敏反应、微循环障碍、血管栓塞等,也会给企业带来不良影响。近年来注射剂抽验中可见异物不合格率持续居于高位。因此,必须严格控制注射剂的可见异物。