以循证证据为基础构建超说明书用药管理体系分析

目的为规范临床超说明书用药行为提供依据,降低医疗机构药品用药风险。方法等距离抽取某三甲医院2020年1-12月处方进行整理,并运用Micromedex循证分级系统对超说明书用药处方进行循证等级统计分析。结果抽取1800张处方,共有179张超说明书用药,主要包括超适应证(38.5%)、改变给药途径(25.1%)、不符合剂量使用(16.2%)、选择溶媒不符(14.0%)、改变给药频率(4.5%)、超禁忌证(1.1%)、超适宜人群(0.6%)等。医院超说明书循证推荐等级用法CLASSⅠ占24.6%,CLASSⅡa占42.4%,CLASSⅡb占28.8%,CLASSⅢ占2.4%和CLASS Indeterminate占1.8%。结论超药品说明书用药虽大部分符合循证推荐等级,但还是存在一定的安全风险,在药师参与药学服务和制定超说明书用药分级管理制度下,规范临床超说明书用药很有必要,以保障临床用药的安全性、有效性、合理性。