医学检验分析前的质量管理与控制

检验科质量管理的核心是质量,如何使每份报告准确控制无误,是检验科的重任。质量控制的实质是过程的控制。通常将过程控制分成：分析前质量控制（申请单、患者准备、采血标本、标本存放和运送等）,分析中质量控制（标本测定、结果计算等），分析后质量控制（检验结果的发出至临床应用）。现将影响医学实验室分析前标本质量的主要因素和质量控制归纳如下：

临床检验中乙型肝炎病毒检测方法的应用评价

目的比较临床检验中乙型肝炎病毒检测方法,并探讨其临床应用价值。方法收集2011年12月期间临床酶免HBV阳性样本共50例,使用PCR荧光探针法进行确证;同时用新创、Ortho两种HBV酶免试剂以及Architect HBV Reagent化学发光试剂进行检测,比较三者结果的差异。结果统计学分析显示,三种检测方法的检测结果有差异。PCR实验测出HBV阳性44例,阴性6例,与Architect化学发光法结果相符,新创酶免法测50例全为阳性,Ortho酶免法测阳性42例,阴性8例。结论 Ortho试剂对HBV检测的特异性高于新创试剂,化学发光法对HBV检测的特异性高于酶免法,化学发光法与酶免法联合检测能提高临床检验中HBV的阳性检出率,对可疑样本再作PCR实验分析。

尿流式细胞分析仪在尿路感染筛选中的应用和研究

目的评价SysmexUF-1000i尿流式细胞分析仪对诊断尿路感染(UTI)筛选价值。方法收集本院住院患者中段尿标本共515份。用SysmexUF-1000i尿流式细胞分析仪对515份尿液样本进行细菌计数和白细胞计数并和尿培养菌落计数结果进行比较,确定最佳临界值。结果当Sysmex UF-1000i尿流式细胞分析仪筛选尿路感染细菌计数的cut-off值是318个/微升,白细胞计数的cut-off值107个/微升。诊断效能的敏感度分别为80.3%和85.0%,特异度分别为93.3%和86.8%,阴性预测值分别为90.4%和92.0%,阳性预测值分别为85.8%和76.6%,诊断的准确性分别为88.9%和86.2%。结论 SysmexUF-1000i尿流式细胞分析仪用来作为尿路感染的筛选试验是可以接受的。通过SysmexUF-1000i尿流式细胞分析仪细菌和白细胞计数的结果,医生可以从中获得更多的信息,结合临床症状预测尿细菌培养的结果,排除尿路感染的可能,有助于减少不必要的尿液培养和抗生素的使用。此外,实验室工作量和成本也可以相应降低。

UF-1000i全自动尿细胞分析仪在尿路感染早期筛查的应用价值

目的探讨Sysmex UF-1000i全自动尿细胞分析仪(简称UF-1000i)在尿路感染(UTI)早期诊断的临床应用价值。方法按照中段尿采集指南操作(按细菌培养要求)收集标本,同时分别做尿细菌培养和UF-1000i细菌数量检测,比较两者结果。结果 UF-1000i分析仪测定白细胞、细菌的批内精密度CV为9.1%、9.2%,符合仪器标准。测定细菌的稀释线性范围为23 128个/μl,α=1.0002,r=1.0000,测定白细胞的稀释线性范围为7 690个/μl,α=1.0003,r=1.0000。在74例待测标本中,UF-1000i分析仪分析25例标本提示UTI信息,细菌培养有13例标本培养结果为阳性。其假阳性率21.4%,假阴性率27%,敏感性72.2%,特异性78.5%,阳性预示值52%,阴性预示值89.7%,准确度77.0%。结论 UF-1000i仪器检测无菌留尿标本检测尿沉渣中细菌计数结果大部分与培养结果一致,所提示的UTI信息可以作为早期细菌感染的参考指标,起到早发现早诊断的作用。

恒温扩增-防污染核酸扩增快速试纸法检测幽门螺杆菌的临床意义

目的评价恒温扩增-防污染核酸扩增快速试纸法检测幽门螺杆菌(Hp)的临床意义,并对其方法学进行评估。方法用幽门螺杆菌恒温扩增-防污染核酸扩增快速试纸法对117例胃炎、胃溃疡和胃癌患者胃黏膜活组织标本进行幽门螺杆菌检测,并评价该检测方法的特异性、诊断敏感性等方法学指标,同时以细菌培养法作为标准参考对照。结果细菌培养法诊断Hp感染阳性66例,阴性51例;幽门螺杆菌恒温扩增-防污染核酸扩增快速试纸法在细菌培养法阳性标本中诊断出62例阳性,细菌培养法阴性标本中诊断出49例阴性,恒温扩增-防污染核酸扩增快速试纸法对幽门螺杆菌的诊断敏感性、特异性分别为93.9%(62/66)、96.1%(49/51)。结论幽门螺杆菌恒温扩增-防污染核酸扩增快速试纸法是一种简便、易行、准确性高的诊断方法 ,具有较强的临床应用价值。

乙型肝炎中丁型肝炎病毒重叠感染的血清学调查

目的了解乙型肝炎患者中丁型肝炎病毒（HDV）的感染情况，为今后治疗工作提供科学依据。方法对264例乙型肝炎患者样本，利用酶联免疫吸附试验（ELISA）技术，检测HBV和HDV的免疫血清标志物（HBV：HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-HBe、抗-HBc；HDV：HDVIgM和IgG抗体），统计分析HDV感染的阳性率。结果统计学分析显示，264例样本HDV感染率为8．33％，其中HBV复制活跃组HDV感染率为3．41％，较HBV复制缓慢组HDV感染率（18．18％）明显低，差异有统计学意义（P〈0．01）。结论乙型肝炎患者容易重叠感染丁型肝炎病毒，HBV重叠感染HDV后，HDV的复制会抑制HBV的复制和表达。

血清胱抑素C与趋化素对空腹血糖受损人群亚临床动脉粥样硬化病情的影响

目的探讨血清胱抑素C(Cys-C)与趋化素对空腹血糖受损(IFG)人群亚临床动脉粥样硬化病情发生、发展的影响。方法选择2016年4月至2019年7月苏州市中医医院收治的IFG患者226例为研究对象。其中137例单纯IFG患者为对照组,89例IFG伴亚临床动脉粥样硬化患者为观察组。分析两组患者的一般临床资料、血清生化指标及趋化素水平,以及与亚临床动脉粥样硬化的关系。结果两组患者的性别比例、体质量指数(BMI),以及糖化血红蛋白(HbA1c)、清蛋白、空腹血糖(FBG)、C反应蛋白(CRP)水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);观察组患者的年龄、收缩压、舒张压、臂踝脉搏波传导速度、三酰甘油(TG)、血清肌酐、Cys-C、趋化素、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平均高于对照组患者,差异均有统计学意义(P<0.05);观察组患者总胆固醇(TC)、血红蛋白、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平均低于对照组患者,差异均有统计学意义(P<0.05)。两组患者的年龄、收缩压、舒张压、臂踝脉搏波传导速度、TG、血清肌酐、Cys-C、趋化素、LDL-C水平与亚临床动脉粥样硬化呈正相关(r=0.2254、0.3041、0.3589、0.4251、0.3625、0.4756、0.9625、0.9748、0.3652,P<0.001);TC、血红蛋白、HDL-C水平与亚临床动脉粥样硬化呈负相关(r=-0.4132、-0.3659、-0.4218,P<0.001);性别、BMI,以及HbA1c、清蛋白、FBG、CRP水平与亚临床动脉粥样硬化不相关(P>0.05)。血清Cys-C和趋化素是影响IFG患者合并亚临床动脉粥样硬化的独立危险因素。结论Cys-C和趋化素水平可能与IFG亚临床动脉粥样硬化的发生、发展相关。

耐亚胺培南鲍曼不动杆菌的耐药性分析

目的了解耐亚胺培南的鲍曼不动杆菌对常用抗菌药物及新药替加环素的耐药情况,指导临床合理用药。方法选取该院2012年分离的耐亚胺培南的鲍曼不动杆菌分离株,通过药敏试验分析这些菌株对17种常见抗菌药物和新药替加环素的耐药性。结果共分离到46株耐亚胺培南鲍曼不动杆菌。从标本类型来看,耐亚胺培南鲍曼不动杆菌在痰液标本中分布最多[44株(95.6%)],从科室来看,在ICU分布最多[34株(74.0%)]。46株耐亚胺培南鲍曼不动杆菌对替加环素和米诺环素耐药率较低,分别为10.9%和28.3%,其次是妥布霉素和左氧氟沙星,分别为37.0%和63.0%,其余14种常用抗菌药敏的耐药率均超过95%以上。结论该院耐亚胺培南鲍曼不动杆菌对大多数种类的抗菌药物均有较高的耐药性,对替加环素敏感性高,临床上应严格按照科学的用药方案使用抗菌药物,防止耐药菌的进一步产生和院内传播。

hMSH2和nm23在肠癌中的表达及临床意义

目的探讨人MutS同源蛋白2(hMSH2)和转移抑制基因nm23在肠癌中的表达、相互关系及其临床意义。方法选取未经过术前放、化疗的肠癌标本48例及癌旁正常黏膜组织15例,XP免疫组织化学法检测hMSH2和nm23蛋白的表达,分析hMSH2和nm23蛋白的表达与肠癌临床病理特征的关系及其相互关系。结果肠癌组织hMSH2和nm23蛋白阳性表达率分别为35.4%、62.5%,均显著低于正常肠黏膜组织(93.3%),差异有统计学意义(P<0.05);nm23表达与患者性别、年龄及肿瘤分化程度无关,但与肿瘤浆膜浸润、肠癌淋巴结转移密切相关(P<0.05);hMSH2与临床病理参数无相关性;nm23与hMSH2蛋白的表达呈正相关(P<0.05)。结论nm23蛋白质水平与恶性程度相关,可作为预测入侵和转移的评判指标。hMSH2蛋白的表达与nm23蛋白合并后的表达对肠癌预后有一定指导意义。

328株肠球菌β-内酰胺酶的检测及其耐药性分析

目的研究苏州市中医医院2009～2010年临床标本中分离到的肠球菌β-内酰胺酶的产酶率与常用抗菌药物的耐药情况。方法采用西门子公司MicroScan Autoscan-4细菌鉴定仪进行菌种鉴定和药敏测定,用头孢硝噻吩纸片法做β-内酰胺酶检测。结果 328株肠球菌中粪肠球菌153株,屎肠球菌159株,其他为16株。有6株为β-内酰胺酶阳性。肠球菌属对万古霉素、利奈唑烷、呋喃妥因有较高的敏感性,但对临床常用抗菌药物显示高水平耐药。同时发现耐万古霉素粪肠球菌1例,屎肠球菌2例。结论肠球菌对临床常用抗菌药敏已出现高水平耐药,并出现耐万古霉素的肠球菌(VRE),临床应根据耐药试验结果合理使用抗生素,以控制和延缓多重耐药的产生。