报告率比例失衡信号检测的实证研究

目的:了解报告率比例法对药物不良反应志愿呈报数据库进行信号筛选和检测效果。方法:江苏省药物不良反应监测中心数据库中2004年所有报告,信号阈值为PRR值≥2,卡方值≥4,至少有3例以上的相关报道。将检测结果与产品说明书进行比较。结果:符合PRRs阈值的Drug-ADR组合共275种,其中115种没有在产品说明书中列出。结论:PRRs方法有助于在药物不良反应数据库中发现新的ADR信号及突出的药物安全性问题,为更深入的研究提供科学依据。