丙戊酸钠缓释片及其人体生物利用度的研究

制备了丙戊酸钠缓释片（SRT），其释放曲线与国外缓释片（ Depakine Chrono.简称DC）基本一致。对SRT和普通片（CT）进行人体生物利用度比 较，10名健康男性志愿者随机交叉口服单剂量两种剂型后，利用HPLC测得血药浓度。SRT和C T的AUC分别为1143.6±139.6 μg·h/ml和1082.7±205.5 μg·h/ml，MRT分别为22.6 ±3.8 h和18.8±3.6 h，Cmax分别为47.7±7.5 μg/ml和67.0±8.6 μg/ml，T max分别为6.2±1.4 h和1.6±0.9 h。SRT的相对生物利用度为107.0%±10.7%。与CT相 比，SRT能明显推迟达峰时间并降低峰浓度（P<0.01），AUC无显著性差异（Ｐ>0.0 5）。10名受试者多剂量服用SRT和CT后，稳态时Cmin分别为91.8±14.7 μg/ml 和83.2±24.4 μg/ml，Cmax分别为134.4±23.2 μg/ml和134.4±38.3 μg/ml ，波动系数FI分别为0.374±0.092和0.483±0.162。