镇江市近10年药品不良反应报告数据库中列前5位的高危药品分析

目的为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,探讨镇江市2005年至2015年国家药品不良反应监测系统药品不良反应(ADR)报告数据库中排名前5位的高危药品不良反应/不良事件(ADR/ADE)报告的一般规律及特点。结果与结论临床使用相关高危药品时,一定要合理规范用药,注意其ADR/ADE的临床表现,谨慎联合用药。

改革动物实验工作体制的新尝试——镇江市动物实验中心筹建经过和工作实效

本文值得一读。当前,新的改革浪潮正在各行各业兴起。改革的前提之一是解放思想。不换脑筋,想不出新招。科学技术是第一生产力,实验动物科技也在其中。我们要解放思想,锐意改革,解放和发展这个生产力。镇江市药检系统的同志这样做了,很好!社会效益和经济效益证明,他们这项改革成功了。历来常见“大而全”或“小而全”的实验动物科技机构,其弊端不少。实际上,“全”不了;即使“全”了,闲置浪费也屡见不鲜。我们应乘改革之东风,勇于创新,适应社会主义市场经济的新体制、新机制和新观念,讲究社会性的分工、协作(如集资办新事),力求投入少、产出多,提高效益和效率。实验动物科技领域不能置身于改革大潮之外!我们期待愈来愈多的像镇江市药检系统这样锐意改革的新创造!

北柴胡及春柴胡挥发油的解热作用比较

目的:通过解热作用比较北柴胡及春柴胡挥发油的差异。方法:采用干酵母所致大鼠发热模型及内毒素所致家兔发热模型,观察北柴胡及春柴胡的解热作用。结果:北柴胡及春柴胡均可降低干酵母所致大鼠体温升高和降低内毒素所致家兔体温升高,与模型组比较差异有显著性(P<0.05)。结论:北柴胡及春柴胡均具有良好的解热作用,提示春柴胡在临床上可以替换北柴胡。

海藻、甘草不同比例配伍对甲状腺相关调控因子Fas和Bcl-2的表达研究

目的通过观察海藻单煎液及海藻、甘草不同比例配伍合煎液对甲状腺肿大模型大鼠甲状腺相关调控因子Fas和Bcl-2的影响,分析海藻、甘草不同比例配伍治疗甲状腺肿大的作用机制。方法选用清洁型健康SD大鼠90只,雌雄各半,随机分成9组:正常组、模型组、阳性对照组、海藻单煎液组、不同比例配伍合煎液组。每日给大鼠灌胃丙基硫氧嘧啶(0.15 g/kg),连续造模10 d。给药组动物在造模的同时分别灌胃海藻单煎液及其海藻、甘草不同比例合煎液。观察1周后处死大鼠,取甲状腺于福尔马林溶液中固定、切片、石蜡包埋,采用免疫组化方法观察细胞中甲状腺相关调控蛋白因子Fas、Bcl-2的表达变化。结果与正常组比较,模型组Bcl-2的表达明显强于Fas,表现为细胞增生。其他实验组Fas、Bcl-2均有不同程度的表达,和模型组相比存在一定差异。结论海藻、甘草不同比例配伍对甲状腺相关调控因子Fas、Bcl-2的表达有一定影响,可能是通过碘调节其表达影响甲状腺细胞的增殖与凋亡。

北柴胡及春柴胡挥发油的抗炎镇痛作用的实验研究

目的:比较北柴胡与春柴胡挥发油抗炎镇痛作用的差异。方法:采用小鼠耳廓肿胀和小鼠腹腔毛细血管通透性实验,比较北柴胡与春柴胡的抗炎作用;以热板法和扭体法比较北柴胡与春柴胡的镇痛作用。结果:北柴胡10 g.kg-1剂量组、春柴胡5 g.kg-1、10 g.kg-1剂量组可对抗二甲苯所致小鼠耳肿胀,可减少醋酸致小鼠毛细血管通透性增加,与模型组比较有显著性差异;北柴胡10 g.kg-1剂量组、春柴胡10 g.kg-1剂量组还可减少小鼠扭体次数,提高小鼠的痛阈值。结论:北柴胡和春柴胡均具有一定的抗炎作用,春柴胡抗炎疗效优于北柴胡。北柴胡和春柴胡对化学性和物理性刺激具有一定的镇痛作用,但两者疗效无显著性差异。

春柴胡与药典柴胡薄层色谱的比较

目的比较春柴胡与《中国药典》收载南、北柴胡成分差别,为春柴胡替代药典柴胡,扩大柴胡用药资源提供理论依据和基础。方法用薄层色谱法对春柴胡进行定性鉴别。结果春柴胡含有柴胡有效成分柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和黄酮类成分。结论春柴胡和《中国药典》收载南、北柴胡在有效成分类别上相似,因此用春柴胡作为药典柴胡的替代品是可行的。

五味子多糖胶囊的质量标准和稳定性研究

目的建立五味子多糖胶囊的质量标准并考察其稳定性。方法用薄层色谱（TLC）法进行定性鉴别，用苯酚-硫酸法测定多糖含量，以性状、水分、崩解时限、含量等稳定性为重点考察指标，进行强光、高温、高湿、加速等稳定性考察。结果TLC法鉴别的色谱斑点清晰，可检出半乳糖、葡萄糖和甘露糖的特征斑点；葡萄糖质量浓度在0．0046～0．0123g／L范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98．81％，RSD为1．18％（n=9）；样品对高湿和高温不稳定。结论该定性定量方法简便，专属性强，重现性好，可用于五味子多糖胶囊的质量控制；样品于密封、阴凉干燥处保存质量稳定，有效期可达2年。

海藻甘草不同比例配伍对甲状腺肿大鼠甲状腺功能和形态的影响

目的观察海藻甘草不同比例配伍合煎液对甲状腺肿大动物甲状腺功能和形态的影响,探讨海藻甘草不同比例配伍治疗甲状腺肿大的机理。方法选用清洁型健康SD大鼠90只,雌雄各半,随机分成9组:正常组、模型组、阳性对照组、海藻单煎液组、不同比例配伍合煎液组。每日给大鼠灌胃丙基硫氧嘧啶(0.15g/kg),连续造模10d。给药组动物在造模的同时分别灌胃海藻单煎液及其海藻甘草不同比例合煎液。观察一周后采血,酶联免疫法测定血清中FT3、FT4和TSH的含量,处死大鼠,使用常规HE染色,观察光镜下其甲状腺的形态变化。结果 1)海藻单煎液及海藻甘草不同比例配伍合煎液对血清中的FT3、FT4和TSH有一定影响,海藻甘草1∶2配伍时血清中的FT3、FT4和TSH与正常组和模型组均无显著性差异。2)由HE染色可观察到1∶2组滤泡上皮细胞增生不明显,其他比例配伍组都有不同程度的增生。结论海藻甘草配伍在治疗甲状腺肿大上具有一定疗效,1∶2配伍时可以改善甲肿甲状腺细胞的功能和形态。

复方芪珠片对大鼠CCl_4慢性肝损伤及肝纤维化模型的保护作用研究

目的探讨复方芪珠片对大鼠四氯化碳(CCl4)慢性肝损伤及肝纤维化模型的保护作用。方法纯种SD大鼠40只,随机分成正常组、模型组、中药大剂量组、小剂量组、秋水仙碱组。除正常组外,其余各组大鼠皮下注射40%CCl4橄榄油造模。中药大剂量组以16.2 g/kg剂量灌胃,中药小剂量组给药剂量为9.72 g/kg,秋水仙碱组用5 mL/kg剂量灌胃,模型组用同等体积的生理盐水灌胃,每日1次,于造模开始次日给药,连续7周。观测大鼠肝功能(ALT、AST、GGT)、肝纤维化指标(HA、PC-Ⅲ、LN)、肝脏组织学检查。结果大剂量组、小剂量组、秋水仙碱组皆可降低大鼠血清ALT、AST数值,尤以中药大剂量组显著(P<0.01)。大剂量组和秋水仙碱组能显著降低HA、LN、PC-Ⅲ(P<0.05)。大剂量组显著改善肝脏脂肪变性和炎症坏死,减轻汇管区结缔组织增生和炎细胞浸润。结论复方芪珠片对大鼠CCl4慢性肝损伤及肝纤维化模型具有保护作用,主要机制可能是通过减轻肝脏炎症反应。

氯沙坦对家兔环孢素A药代动力学影响的研究

目的研究氯沙坦对家兔环孢素A(CsA)药代动力学的影响。方法采用荧光偏振免疫法(FPIA法)测定6只家兔合用氯沙坦前后CsA的血药浓度,并对2组(单用CsA组和合用氯沙坦组)药代动力学参数进行分析。结果合用氯沙坦组的CsA峰浓度(Cmax)、曲线下面积(AUC0→24)均显著升高(P<0.01),血浆清除率(CL)及表观分布容积(V)均显著降低(P<0.05或P<0.01),其余药动学参数无显著性变化(P>0.05)。结论合用氯沙坦可升高CsA的血药浓度,临床上其与CsA合用需监测CsA的血药浓度,保证治疗的安全有效。

大蓟小蓟的高效液相色谱指纹图谱研究

目的:建立反相高效液相色谱法研究大蓟、小蓟黄酮类化合物的指纹图谱,并以此作为鉴别两者的依据。方法:色谱柱:Symmetry C_(18)柱(3.9mm×150mm,5μm);以甲醇和水为流动相进行梯度洗脱,流速:1mL·min^(-1);检测波长:330 nm;柱温:30℃;进样量:10 μL。结果:不同产地的大蓟、小蓟药材的指纹图谱具有稳定、特征的指纹图谱。结论:可以利用液相色谱的特征峰控制大蓟、小蓟药材的质量,并准确地鉴别这两味药材。

HPLC测定牛黄解毒片中大黄素和大黄酚的含量

目的:高效液相色谱法测定牛黄解毒片中大黄素和大黄酚的含量.方法:色谱柱:Kromasil C18柱(4.6 mm×15 cm,5 μm);流动相:甲醇-0.1%磷酸(85:15);流速:1 mL·min-1;紫外检测波长:254 nm;柱温:30℃;进样量:20 μL.结果:本法可用来测定牛黄解毒片中大黄素和大黄酚的含量.分别在1.89～75.μg·mL-1和6.41～205.20μg·mL-1范围内成线性关系,平均回收率分别为100.04%和100.29%.结论:该方法简便,准确,可作为牛黄解毒片质量控制的方法.

HPLC法同时测定野马追中金丝桃苷、槲皮素和山柰素

目的建立江苏道地药材野马追中金丝桃苷、槲皮素和山柰素的定量测定方法。方法采用Aligent Eclipse XDB—C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm),乙腈-甲醇(10∶1)-0.5%磷酸溶液为流动相,进行梯度洗脱分离,检测波长为370 nm。结果金丝桃苷、槲皮素和山柰素在选定质量浓度范围内,线性关系良好,平均回收率分别为97.01%,96.56%,96.84%,RSD分别为1.2%,1.1%,1.2%。结论该方法快速简便,重现性好,可以作为野马追中黄酮成分的测定方法,更全面地控制野马追药材的质量。

春柴胡黄酮成分的指纹图谱研究

目的为了控制春柴胡药材的质量,对不同产地、不同采收期春柴胡药材黄酮类成分的指纹图谱进行了研究。方法对测定指纹图谱的仪器,流动相、检测波长等条件进行了优选,建立了液相指纹图谱测定条件,并进行了方法学考察。结果10批春柴胡指纹图谱与对照指纹图谱计算相似度,其结果均大于0.90。结论通过建立10批江苏句容产春柴胡样品的HPLC共有模式,实验结果客观、准确。为控制该地区春柴胡的质量和建立该品种的质量标准提供了依据。

HPLC法测定不同产地的轮叶泽兰中3种黄酮类成分的含量

对不同产地轮叶泽兰进行初步质量评价。方法:采用高效液相色谱法同时测定不同产地轮叶泽兰中金丝桃苷、槲皮素、山柰素的含量。结果:3个产地的轮叶泽兰中金丝桃苷、槲皮素、山柰素的含量分别为安徽1.067mg/g、0.303mg/g、0.429mg/g;盱眙0.686mg/g、0.192mg/g、0.258mg/g;镇江0.513mg/g、0.164mg/g、0.212mg/g。结论:该方法快速简便,重现性好,以3种主要黄酮成分为指标可以更全面的控制轮叶泽兰药材的质量。

HPLC法测定复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚的含量

目的探讨复方氨酚烷氨片中的对乙酰氨基酚的含量的测定方法.方法采用C18柱以水-甲醇(65:35)为流动相,流速为1 ml·min-1,检测波长为249 nm.结果对乙酰氨基酚在40～200 mg·L-1线性良好(r=0.999 9)平均回收率为100.1%,RSD=0.50%.结论该方法简便快速,结果准确.

动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素实验方法。方法采用《中国药典》2005年版（Ⅲ部）附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论使用动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法，同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。

气相法测定麝香壮骨膏中樟脑、薄荷脑、冰片、水杨酸甲酯含量

目的:采用GC法测定麝香壮骨膏中樟脑,薄荷脑,冰片,水杨酸甲酯的含量,以评价麝香壮骨膏的质量。方法:色谱条件为:毛细管柱PEG-20M,30m×0.32mm×0.25μm,程序升温:从100℃开始以5°C每分钟升到130°C,再以30°C每分钟升温到200°C,随后持续2min[2]。进样口温度:220°C,氮气:5mL/min,氢气流速:40mL/min;空气流速:450mL/min;检测器温度:240°C。结果:在选定的条件下樟脑,薄荷脑,冰片,水杨酸甲酯分别在0.02738mg/mL～0.43808mg/mL、0.04115mg/mL～0.6584mg/mL、0.03338mg/mL～0.5341mg/mL、0.04215mg/mL～0.6744mg/mL范围内与峰面积/内标面积呈良好的线性。平均回收率分别为98.37%,99.76%,98.80%,97.61%,RSD分别为1.7%,1.8%,0.96%,1.5%。结论:本试验为麝香壮骨膏的分析提供了一种准确可靠的检测方法。

RP-HPLC同时测定坤泰胶囊中芍药苷、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱含量

目的:采用高效液相色谱法测定坤泰胶囊(熟地黄、黄连、白芍、黄芩、阿胶、茯苓)中芍药苷、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的含量。方法:Agilent ZORBAX SB-C18柱(4.6mm×250mm,5μm)为固定相,以乙腈-0.4%磷酸溶液洗脱,流速为1.0mL/min,检测波长为230nm。结果:芍药苷、黄芩苷、盐酸巴马汀、盐酸小檗碱的线性范围分别为0.01658～0.3316μg(r=0.9999),0.05980～1.1960μg(r=0.9999),0.01291～0.2582μg(r=0.9999),0.04198～0.8396μg(r=0.9999)。加样回收率分别为98.91%(RSD为1.29%),99.20%(RSD为0.92%),97.86%(RSD为0.89%),98.63%(RSD为0.62%)。结论:该方法简便易行,重复性好,可用于对坤泰胶囊的质量控制。