疏血通注射液的提取工艺和质量控制

目的分析疏血通注射液的提取工艺和质量控制。方法分别采用常规提取工艺(10%生理盐水、室温条件)、优化提取工艺(浓度80%乙醇、70℃条件)及离心法提取疏血通的有效成分(地龙和水蛭),样品中次黄嘌呤含量的测定工具选用紫外分光检测器,样品的鉴别方法采用薄层色谱法。观察两种提取工艺的提取时间。结果常规提取工艺组的疏血通提取时间(1.82±0.37)h,显著长于优化提取工艺组的疏血通提取时间(1.00±0.05)h,两者间的差异有统计学意义(P<0.05)。疏血通的优化提取工艺为:浓度80%乙醇,提取温度70℃,提取时间1h,加醇量10倍;次黄嘌呤峰面积积分值RSD为1.64%,平均次黄嘌呤含量为1.25%。结论疏血通注射液的提取工艺可采用优化提取工艺,质量控制措施选用薄层色谱法(鉴别样品)、紫外分光检测法(测定样品中的次黄嘌呤含量)。