研究药品检验中结果偏离的原因与质量控制分析

观察分析药品检验过程中出现结果与实际偏离原因,并探讨合理控制药品检验质量的对策。方法:将2016年01月至2016年12月我公司药品检验1200份中存在药品检验结果与实际存在偏离的80份药品列为观察对象,对其实施更换检验方法、更换检验试剂、更换检验设备、更换检验人员等控制变量法确认药品检验结果与实际存在偏离的原因。依据存在的问题实施针对性的调整干预,并选取实施干预后的2017年01月至2017年12月一整年的药品检验结果作为研究对象,共检验1300份,比较2016年与2017年我公司药品检验结果与实际存在偏差的发生率。结果:在80份存在检验结果与实际情况偏差的药品标本中,因为检验方法导致检验结果与实际存在差异的有7.19%;因为检验仪器导致检验结果与实际存在差异的有6.59%;因为检验人员导致检验结果与实际存在差异的有36.25%;因为检验试剂与实际存在差异的有50.90%。在实施干预后的2017年一整年的药品检验结果与实际偏差率显著低于实施干预前的2016年,差异较大(P<0.05)。

质量风险管理在药品检验工作中的应用

观察分析在药品检验工作中应用质量风险管理的应用效果。方法:将2016年01月至2017年12月我检验中心为实施质量风险管理检验的2500份药品检验结果列为参照组,将2018年01月至2020年11月我检验中心实施质量风险管理检验的1400例检验结果列为实验组,观察比较两组检验结果中各种检验错误发生率。结果:实验组检验错误发生率明显低于参照组的检验错误发生率,差异较大(P<0.05)。结论:在药品检验中心的检验工作中应用质量风险管理能够显著提升药品检验的准确性,从而提升药品市场的安全性,值得临床推广。