镇江市近10年药品不良反应报告数据库中列前5位的高危药品分析

目的为临床安全合理用药提供参考。方法采用回顾性研究方法,探讨镇江市2005年至2015年国家药品不良反应监测系统药品不良反应(ADR)报告数据库中排名前5位的高危药品不良反应/不良事件(ADR/ADE)报告的一般规律及特点。结果与结论临床使用相关高危药品时,一定要合理规范用药,注意其ADR/ADE的临床表现,谨慎联合用药。

改革动物实验工作体制的新尝试——镇江市动物实验中心筹建经过和工作实效

本文值得一读。当前,新的改革浪潮正在各行各业兴起。改革的前提之一是解放思想。不换脑筋,想不出新招。科学技术是第一生产力,实验动物科技也在其中。我们要解放思想,锐意改革,解放和发展这个生产力。镇江市药检系统的同志这样做了,很好!社会效益和经济效益证明,他们这项改革成功了。历来常见“大而全”或“小而全”的实验动物科技机构,其弊端不少。实际上,“全”不了;即使“全”了,闲置浪费也屡见不鲜。我们应乘改革之东风,勇于创新,适应社会主义市场经济的新体制、新机制和新观念,讲究社会性的分工、协作(如集资办新事),力求投入少、产出多,提高效益和效率。实验动物科技领域不能置身于改革大潮之外!我们期待愈来愈多的像镇江市药检系统这样锐意改革的新创造!

北柴胡及春柴胡挥发油的解热作用比较

目的:通过解热作用比较北柴胡及春柴胡挥发油的差异。方法:采用干酵母所致大鼠发热模型及内毒素所致家兔发热模型,观察北柴胡及春柴胡的解热作用。结果:北柴胡及春柴胡均可降低干酵母所致大鼠体温升高和降低内毒素所致家兔体温升高,与模型组比较差异有显著性(P<0.05)。结论:北柴胡及春柴胡均具有良好的解热作用,提示春柴胡在临床上可以替换北柴胡。

海藻、甘草不同比例配伍对甲状腺相关调控因子Fas和Bcl-2的表达研究

目的通过观察海藻单煎液及海藻、甘草不同比例配伍合煎液对甲状腺肿大模型大鼠甲状腺相关调控因子Fas和Bcl-2的影响,分析海藻、甘草不同比例配伍治疗甲状腺肿大的作用机制。方法选用清洁型健康SD大鼠90只,雌雄各半,随机分成9组:正常组、模型组、阳性对照组、海藻单煎液组、不同比例配伍合煎液组。每日给大鼠灌胃丙基硫氧嘧啶(0.15 g/kg),连续造模10 d。给药组动物在造模的同时分别灌胃海藻单煎液及其海藻、甘草不同比例合煎液。观察1周后处死大鼠,取甲状腺于福尔马林溶液中固定、切片、石蜡包埋,采用免疫组化方法观察细胞中甲状腺相关调控蛋白因子Fas、Bcl-2的表达变化。结果与正常组比较,模型组Bcl-2的表达明显强于Fas,表现为细胞增生。其他实验组Fas、Bcl-2均有不同程度的表达,和模型组相比存在一定差异。结论海藻、甘草不同比例配伍对甲状腺相关调控因子Fas、Bcl-2的表达有一定影响,可能是通过碘调节其表达影响甲状腺细胞的增殖与凋亡。

北柴胡及春柴胡挥发油的抗炎镇痛作用的实验研究

目的:比较北柴胡与春柴胡挥发油抗炎镇痛作用的差异。方法:采用小鼠耳廓肿胀和小鼠腹腔毛细血管通透性实验,比较北柴胡与春柴胡的抗炎作用;以热板法和扭体法比较北柴胡与春柴胡的镇痛作用。结果:北柴胡10 g.kg-1剂量组、春柴胡5 g.kg-1、10 g.kg-1剂量组可对抗二甲苯所致小鼠耳肿胀,可减少醋酸致小鼠毛细血管通透性增加,与模型组比较有显著性差异;北柴胡10 g.kg-1剂量组、春柴胡10 g.kg-1剂量组还可减少小鼠扭体次数,提高小鼠的痛阈值。结论:北柴胡和春柴胡均具有一定的抗炎作用,春柴胡抗炎疗效优于北柴胡。北柴胡和春柴胡对化学性和物理性刺激具有一定的镇痛作用,但两者疗效无显著性差异。

春柴胡与药典柴胡薄层色谱的比较

目的比较春柴胡与《中国药典》收载南、北柴胡成分差别,为春柴胡替代药典柴胡,扩大柴胡用药资源提供理论依据和基础。方法用薄层色谱法对春柴胡进行定性鉴别。结果春柴胡含有柴胡有效成分柴胡皂苷a、柴胡皂苷d和黄酮类成分。结论春柴胡和《中国药典》收载南、北柴胡在有效成分类别上相似,因此用春柴胡作为药典柴胡的替代品是可行的。

复方芪珠片对大鼠CCl_4慢性肝损伤及肝纤维化模型的保护作用研究

目的探讨复方芪珠片对大鼠四氯化碳(CCl4)慢性肝损伤及肝纤维化模型的保护作用。方法纯种SD大鼠40只,随机分成正常组、模型组、中药大剂量组、小剂量组、秋水仙碱组。除正常组外,其余各组大鼠皮下注射40%CCl4橄榄油造模。中药大剂量组以16.2 g/kg剂量灌胃,中药小剂量组给药剂量为9.72 g/kg,秋水仙碱组用5 mL/kg剂量灌胃,模型组用同等体积的生理盐水灌胃,每日1次,于造模开始次日给药,连续7周。观测大鼠肝功能(ALT、AST、GGT)、肝纤维化指标(HA、PC-Ⅲ、LN)、肝脏组织学检查。结果大剂量组、小剂量组、秋水仙碱组皆可降低大鼠血清ALT、AST数值,尤以中药大剂量组显著(P<0.01)。大剂量组和秋水仙碱组能显著降低HA、LN、PC-Ⅲ(P<0.05)。大剂量组显著改善肝脏脂肪变性和炎症坏死,减轻汇管区结缔组织增生和炎细胞浸润。结论复方芪珠片对大鼠CCl4慢性肝损伤及肝纤维化模型具有保护作用,主要机制可能是通过减轻肝脏炎症反应。

五味子多糖胶囊的质量标准和稳定性研究

目的建立五味子多糖胶囊的质量标准并考察其稳定性。方法用薄层色谱（TLC）法进行定性鉴别，用苯酚-硫酸法测定多糖含量，以性状、水分、崩解时限、含量等稳定性为重点考察指标，进行强光、高温、高湿、加速等稳定性考察。结果TLC法鉴别的色谱斑点清晰，可检出半乳糖、葡萄糖和甘露糖的特征斑点；葡萄糖质量浓度在0．0046～0．0123g／L范围内与峰面积呈良好线性关系，平均回收率为98．81％，RSD为1．18％（n=9）；样品对高湿和高温不稳定。结论该定性定量方法简便，专属性强，重现性好，可用于五味子多糖胶囊的质量控制；样品于密封、阴凉干燥处保存质量稳定，有效期可达2年。

海藻甘草不同比例配伍对甲状腺肿大鼠甲状腺功能和形态的影响

目的观察海藻甘草不同比例配伍合煎液对甲状腺肿大动物甲状腺功能和形态的影响,探讨海藻甘草不同比例配伍治疗甲状腺肿大的机理。方法选用清洁型健康SD大鼠90只,雌雄各半,随机分成9组:正常组、模型组、阳性对照组、海藻单煎液组、不同比例配伍合煎液组。每日给大鼠灌胃丙基硫氧嘧啶(0.15g/kg),连续造模10d。给药组动物在造模的同时分别灌胃海藻单煎液及其海藻甘草不同比例合煎液。观察一周后采血,酶联免疫法测定血清中FT3、FT4和TSH的含量,处死大鼠,使用常规HE染色,观察光镜下其甲状腺的形态变化。结果 1)海藻单煎液及海藻甘草不同比例配伍合煎液对血清中的FT3、FT4和TSH有一定影响,海藻甘草1∶2配伍时血清中的FT3、FT4和TSH与正常组和模型组均无显著性差异。2)由HE染色可观察到1∶2组滤泡上皮细胞增生不明显,其他比例配伍组都有不同程度的增生。结论海藻甘草配伍在治疗甲状腺肿大上具有一定疗效,1∶2配伍时可以改善甲肿甲状腺细胞的功能和形态。

氯沙坦对家兔环孢素A药代动力学影响的研究

目的研究氯沙坦对家兔环孢素A(CsA)药代动力学的影响。方法采用荧光偏振免疫法(FPIA法)测定6只家兔合用氯沙坦前后CsA的血药浓度,并对2组(单用CsA组和合用氯沙坦组)药代动力学参数进行分析。结果合用氯沙坦组的CsA峰浓度(Cmax)、曲线下面积(AUC0→24)均显著升高(P<0.01),血浆清除率(CL)及表观分布容积(V)均显著降低(P<0.05或P<0.01),其余药动学参数无显著性变化(P>0.05)。结论合用氯沙坦可升高CsA的血药浓度,临床上其与CsA合用需监测CsA的血药浓度,保证治疗的安全有效。

滋肾胶囊质量标准的研究

目的 :建立滋肾胶囊的质量控制方法。方法 :用薄层层析法对其中牡丹皮、枸杞子进行了定性鉴别 ,用水蒸气蒸馏一阶导数光谱法测定了其中丹皮酚的含量 ,检测波长为 2 62和 2 82nm ,Δλ为 1nm。结果 :线性范围为 0～ 7.5μg/ml(r=0 .9996) ,平均回收率为 98.93 % (n =5) ,RSD为 1 .1 2 %。 结论 :该方法简便、准确 。

动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素

目的建立定量检测复方苦参注射液中细菌内毒素实验方法。方法采用《中国药典》2005年版（Ⅲ部）附录检测细菌内毒素的动态浊度法。结果复方苦参注射液用细菌内毒素定量法检测无干扰因素影响，内毒素回收率在50％～200％范围内。结论使用动态浊度法定量检测复方苦参注射液的细菌内毒素是可行的，可用细菌内毒素方法代替兔热原检查法，同时又避免了限量法内毒素检测时的干扰。

珍菊降压片的体外溶出度考察

目的 通过对 3个厂家生产的 6批珍菊降压片溶出速率的测定 ,考察其质量。方法 采用转篮法和紫外分光光度法进行测定。结果 不同厂家的产品及同一厂家不同批号的产品溶出参数T50 具有显著性差异 (P <0 .0 1 )。结论 有必要对珍菊降压片进行溶出度检查 。

五味子中非法添加苋菜红、日落黄、亮蓝的检测

目的建立检测五味子中非法添加色素苋菜红、日落黄、亮蓝的方法。方法采用高效液相色谱法-二极管阵列检测器（HPLC-PDA）法初步鉴定五味子中非法添加色素苋菜红、日落黄、亮蓝,并测定3种色素的含量。结果苋菜红、日落黄、亮蓝的最低检出限为2.0~5.0 ng,线性范围为0.025~0.75μg,加样回收率为94.43%~100.58%,相对标准偏差（RSD）均小于2.0%。结论此法简单、准确,可作为检测五味子中非法添加色素苋菜红、日落黄、亮蓝的有效方法。

高效液相色谱法测定利肺片中甘草酸含量

目的建立测定利肺片中甘草酸含量的高效液相色谱法。方法采用岛津C18柱(15 cm×6 mm,5μm),以甲醇-0.2%乙酸铵溶液-冰乙酸(60∶40∶1)为流动相,检测波长为250 nm,柱温为30℃,流速为1.0 mL/min。结果甘草酸质量浓度在0.016 85～0.168 5 g/L范围内与峰面积线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为96.87%,RSD=0.72%(n=6)。结论该方法操作简便、结果准确、重复性好,可用于利肺片中甘草酸的含量测定。

HPLC法测定感冒止咳颗粒中葛根素的含量

目的测定感冒止咳颗粒中葛根素的含量。方法采用十八烷基硅烷键合硅胶柱;流动相为甲醇-1.8%醋酸溶液（25∶75）为流动相,检测波长为250 nm;流速为1 ml·min^-1。结果葛根素线性范围5.915～47.32μg平均回收率为99.4%,RSD=0.5%（n=6）。结论该方法不仅操作简单,准确,且重现性好,可用于该制剂的质量控制。

高效液相色谱法测定安神补脑片中淫羊藿苷含量

目的建立测定安神补脑片中淫羊藿苷含量的高效液相色谱法。方法采用Kromasil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为乙腈-水(35∶65),流速为0.7 mL/min,检测波长为270 nm,柱温为30℃。结果淫羊藿苷质量浓度在5.03~50.3μg/mL范围内与峰面积呈良好线性关系(r=0.999 8),平均回收率为98.97%,RSD=1.44%(n=6)。结论该方法灵敏、简便、准确,重现性好,线性关系良好,可作为测定安神补脑片中淫羊藿苷含量的方法。