血必净注射液治疗急性呼吸窘迫综合征的多中心临床观察

目的探讨血必净注射液对急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者预后的影响。方法采用多中心前瞻性随机对照研究，纳入2008年1月至2010年7月10个研究中心预计病死率在20％～80％的早期ARDS患者，各分中心随机分为对照组和血必净治疗组。对照组采用常规治疗，治疗组为常规治疗加血必净注射液100ml静脉滴注，12h1次疗程7d。观察患者28和90d病死率，记录并比较治疗前后两组患者肺损伤评分（Murray评分）、急性生理和慢性健康评分Ⅱ（APACHEⅡ评分）、器官功能障碍评分（SOFA评分）、氧合指数、机械通气时间和28d内无机械通气时间。结果172例早期ARDS患者纳人研究，其中血必净治疗组91例，对照组81例，治疗后28、60、90d病死率两组差异均无统计学意义；机械通气时间和28d无机械通气时间差异无统计学意义；治疗后两组氧合指数均较入组前有明显改善，差异有统计学意义，治疗组氧合改善更为明显，但差异无统计学意义。治疗组Murray评分较对照组有下降趋势，但两组间差异无统计学意义；亚组分析显示不同病因ARDS患者（肺部感染、肺挫伤、肺外源性）各亚组血必净注射液治疗组和对照组28、60、90d病死率，ICU住院时间和机械通气时间差异均无统计学意义，肺挫伤组治疗组住院时间长于对照组。总住院时间治疗组长于对照组，（38．48±34．4）d比（25．2±26．7）d，差异有统计学意义（P〈0．05）。结论血必净注射液未能降低ARDS患者病死率；但有改善ARDS患者肺损伤和氧合的趋势，有必要进行更大样本临床研究。