1-甲基-3-正丙基吡唑-5-甲酸的合成

以2-戊酮和草酸二乙酯为原料,经缩合、环合、甲基化、水解等四步反应合成了西地那非的关键中间体-1-甲基-3-正丙基吡唑-5-甲酸.考察了环合反应的影响因素,探讨并找到了较佳的反应条件:反应时间2 h;反应温度60～65℃;2,4-二氧代庚酸乙酯与水合肼摩尔比1:1.2,总收率达72%.

1-甲基-3-正丙基吡唑-5-甲酸合成中环合工艺研究

以 2 -戊酮和草酸二乙酯为原料 ,经缩合、环合、甲基化、水解等四步反应合成了西地那非的关键中间体— 1 -甲基— 3 -正丙基吡唑 -5 -甲酸。分别讨论了环化反应中反应时间 ,反应温度及物质配比对产物收率的影响 。

浅析化工制药工艺过程的优化方法

科学技术的进步和经济的迅猛发展,使得许多行业有了质的发展,制药业是对科学技术依赖较大的行业,我国是世界上的制药大国,制造技术和工艺长期处于世界顶尖水平,但是为了适应经济社会发展,必须不断优化制药工艺,提高制药效率,从而进一步提升制药行业的经济效益。本文研究了制药工艺的现状,对制药工艺存在的问题进行了认真分析,同时提出了优化制药工艺的措施办法。

制药企业计量管理体系

检验、测量和试验设备的控制是ISO9000族标准质量体系要素中的主要要素之一,本文介绍了该要素的八个控制要点。

1-里基-3-正西基吡唑-5-甲酸

1-甲基-3-正丙基吡唑-5-甲酸(1)是一种重要的有机合成中间体，在医药、农药等方面有广泛的应用。例如，通过它可以合成新型磷酸二酯酶V型抑制剂西地那非枸橼酸(Sildchafil citrate)。合成工艺：以2-戊酮和草酸二乙酯为原料，经缩合、环和、甲基化、水解等4步反应合成了(1)。确定的最佳反应条件为：以乙醇为溶剂，浓盐酸作催化剂进行环合反应时，反应温度为60-65℃，反应时间2h，水合肼与2，4-二氧代庚酸乙酯的摩尔比为1：1.2。反应条件温和，操作方便，对环境的污染小，易于工业化生产，且降低了成本，总收率为72％。

卵磷脂在制药行业中的应用研究

本文研究探讨了卵磷脂作为乳化剂在青霉素生产上的应用 ,研究结果表明 ,卵磷脂完全能够替代过去所用的吐温一 80乳化剂。

用HPLC法代替硝酸汞电位滴定法测定青霉胺含量的研究

研究采用HPLC测定青霉胺含量的方法。试验结果表明,采用色谱柱为依利特Hypersil C/10um(460mm300mm),检测波长为210nm,流速为1.6mL/min。在0.75～1.75mg/mL的浓度范围内青霉胺的浓度与峰面积呈良好线形关系(r=0.9991),平均回收率99.9%,RSD为0.39%。该方法适用于检测青霉胺的含量,与硝酸汞电位滴定法相比,该方法测定操作简便,专属性高,重现性好,能取得满意结果。

奥氏体不锈钢的常见腐蚀及避免措施

奥氏体不锈钢的常见腐蚀。

UV法测定罗银胶囊中总黄酮的含量

目的:研究罗银胶囊制剂中总黄酮的含量测定。方法:紫外分光光度法,于200-700nm处测定。结果:线性范围为6.63-66.30μg,r=0.9998。结论:该方法简便、准确,可用于罗银胶囊中总黄酮制剂的质量控制。

药厂洁净管道系统的安装及处理

针对药品生产企业洁净管道系统的特点,主要阐述了洁净管道的安装施工与处理的过程及前、后期工作中几个值得关注的问题。

全自动胶塞清洗机的应用及改进建议

为了满足GMP对无菌药品内包材处理的有关规定，避免处理过程中的交叉污染，保证最终生产出来的药品的质量，减少操作工人的劳动强度和改善工作环境，江西东风药业股份有限公司根据粉针剂生产线的实际情况及GMP改造的进展情况。

无菌青霉素钠原料药的无菌检验方法验证

为保证无菌青霉素钠原料药无菌检验质量,对所用无菌检验方法必须经过验证,才能确保检验结果的准确可靠。当建立药品的无菌检查法时必须进行方法的验证,以确认供试品在该实验条件下无抑菌活性或其抑菌活性可以忽略不计。若供试品的生产工艺、原辅料组分或检验条件发生改变时,检验方法应进行重新验证。

应用连续精馏塔乙酸乙脂脱水

本文简要介绍乙酸乙酯应用连续精馏塔进行脱水处理的方法,包括基本原理,设备组成,工艺流程以及操作要点。

注射用水系统GMP验证中在硬件方面的一些改进

概述注射用水系统GMP验证中在选材。

普鲁卡因青霉素结晶过程对成品粒度、抽针及混悬的影响研究

普鲁卡因青霉素为白色结晶性粉末,属于长效青霉素。适用于对青霉素高敏感的病原体所致的轻、中度感染,还可用于治疗钩端螺旋体病,回归热和早期梅毒。该文研究结晶液浓度、温度,搅拌速度,结晶时间,晶种加量对普鲁卡因青霉素结晶过程的影响,为普鲁卡因青霉素生产提供参考。

原料药精制车间空调系统的设计和应用

对原料药精制车间的空调系统在设计和使用中的几个问题进行了仔细分析,特别是从防爆、节能的角度提出了系统改进的若干可行性建议。