该研究探析中医药治疗阿尔茨海默病随机对照试验(RCT)结局指标的现状,为建立该领域核心指标集提供参考依据。系统检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Medline、Cochran...该研究探析中医药治疗阿尔茨海默病随机对照试验(RCT)结局指标的现状,为建立该领域核心指标集提供参考依据。系统检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Medline、Cochrane Library,根据纳入、排除标准独立筛选文献并提取信息,采用Ro B 2.0工具进行偏倚风险评估。共纳入78篇RCTs,涉及患者6379例,累计结局指标122种。结局指标根据功能属性分为中医病证(3种,13次)、症状/体征(26种,196次)、理化检测(68种,149次)、生活质量(1种,2次)、远期预后(2种,2次)、经济学评估(0种)、安全性事件(21种,194次)、其他指标(1种,1次)7个领域。结果表明,中医药治疗阿尔茨海默病RCT的文献评估总体呈“有一定风险”,结局指标选择存在缺乏中医药特色、主次结局指标区分不显著、远期预后与经济学评估指标匮乏、安全性事件报告不规范等问题。建议未来研究者建立突出中医药特色的阿尔茨海默病核心指标集,继而提升临床试验的质量。展开更多
文摘该研究探析中医药治疗阿尔茨海默病随机对照试验(RCT)结局指标的现状,为建立该领域核心指标集提供参考依据。系统检索中国知网(CNKI)、万方(Wanfang)、维普(VIP)、中国生物医学文献服务系统(SinoMed)、EMbase、PubMed、Medline、Cochrane Library,根据纳入、排除标准独立筛选文献并提取信息,采用Ro B 2.0工具进行偏倚风险评估。共纳入78篇RCTs,涉及患者6379例,累计结局指标122种。结局指标根据功能属性分为中医病证(3种,13次)、症状/体征(26种,196次)、理化检测(68种,149次)、生活质量(1种,2次)、远期预后(2种,2次)、经济学评估(0种)、安全性事件(21种,194次)、其他指标(1种,1次)7个领域。结果表明,中医药治疗阿尔茨海默病RCT的文献评估总体呈“有一定风险”,结局指标选择存在缺乏中医药特色、主次结局指标区分不显著、远期预后与经济学评估指标匮乏、安全性事件报告不规范等问题。建议未来研究者建立突出中医药特色的阿尔茨海默病核心指标集,继而提升临床试验的质量。