基于直接压片的多孔核壳粒子优化和应用

采用中心复合设计优化了影响多孔型核壳复合颗粒(PCPs)直接压片(DC)性能的配方参数。分别以PVP和NH4HCO3作为壳层材料和制孔剂,选择共喷雾干燥为制备工艺。以PCPs的产率、流动性、压缩性和崩解时间作为响应值。结果表明,NH4HCO3和PVPK30的最佳配比分别为4.76%和9.42%。产率、流动性、压缩性和崩解时间的测定值分别为62.00%、38.50°、4.02 MPa和14.33 min。预测误差分别为2.99%、1.09%、5.70%和2.28%。在本研究中,最优的PCPs与四种DC辅料混合用于连续DC。结果表明,优化后的PCPs具有优良的直压性能和适用性,为其他中药制备PCPs及实现DC提供思路和理论支持。