药政新形势下的药品注册管理

我国的《药品注册管理办法》在2015年启动修订,经过5年的漫长修订于2020年正式发布,在这期间我国新的《药品管理法》、《疫苗管理法》以及《中医药法》等法律法规也在修订实施过程中。与此同时,随着新《药品管理法》、《疫苗管理法》等法律法规的实施,当前药政进入新形势。本文对于药政新形势进行简要的分析,并在此基础上探讨了新形势下的药品注册管理。

离子色谱法检测生活饮水中硝酸盐和亚硝酸盐

探讨生活饮水中硝酸盐和亚硝酸盐离子色谱法检测结果。方法 选取2019年6月~2020年6月,首检100份生活饮水实验样本,分别对自来水组和直饮水组进行检测,每组50份。检测两种水样的硝酸盐和亚硝酸盐分布情况。结果 未烧沸自来水放置6~24小时后,随着时间的推移,含有的硝酸盐含量有所增加,P<0.05;亚硝酸盐的含量未发生显著改变,P>0.05;直饮水中的硝酸盐含量随着时间的推移,含量有所增加,亚硝酸盐含量几乎未发生变化,P>0.05。将自来水烧沸之后,随着烧沸次数的增加,亚硝酸盐的含量显著增加,P<0.05;硝酸盐的含量显著增加,P<0.05;直饮水中硝酸盐的含量未发生显著变化,P>0.05;亚硝酸盐的含量显著增加,P<0.05。结论 直饮水的硝酸盐以及亚硝酸盐含量低于自来水,注意不要喝隔夜水以及千沸水。