基于HPLC测定五味通栓口服液中黄芪甲苷含量的方法学研究

目的:建立HPLC测定五味通栓口服液中黄芪甲苷含量的方法,并与原质量标准中的薄层扫描法进行对比。方法:分别采用薄层扫描法和HPLC测定五味通栓口服液中黄芪甲苷含量,对后者进行方法学考察:使用Venusil XBP-C_(18)(L)色谱柱或ZORBAX SB-C_(18)色谱柱,以乙腈-水(32∶68)为流动相,柱温30.0℃,流速1.0 mL/min,进样量10μL,ELSD检测。结果:HPLC测定黄芪甲苷含量方法的系统适用性、专属性、重复性、准确度、线性、色谱柱耐用性符合规定;对同一样品,薄层扫描法测得含量为0.38 mg/支,本方法为0.8312 mg/支。结论:HPLC测定黄芪甲苷含量的方法较原标准中薄层扫描法准确度更高,重复性更好,简便易行,可作为五味通栓口服液质量控制的方法。