2010～2012年抚州市抽验不合格率较高的中成药质量分析

目的 分析常用中成药品种的质量问题,促进药品质量提高.方法 分析2010～2012年抽验不合格率较高的中成药检验情况.结果 不合格检验项目主要是性状、装量差异、重量差异、水分、可见异物、异性有机物、含量测定、鉴别、樟脑等.结论 严格的药品质量管理体系有助于中成药质量的提高。

浅谈“人机料法环”五因素对食品微生物检验质量的影响

食品微生物检验的特殊性决定影响食品微生物检验质量的因素繁多。就目前食品微生物检验实际工作中存在的主要问题，以全面质量管理的角度，从“人机料法环”五个方面全面系统探讨影响食品微生物检验质量的因素并提出相应的控制方法，以期更好的提高食品微生物检验质量，保障群众饮食安全。

食品安全标准亟需规范统一——一起食品案件听证会引发的思考

我国食品安全标准主要由国家标准、行业标准、地方标准和企业标准四部分组成。根据国家卫生计生委公布的食品安全国家标准目录,截至2016年9月,我国共有食品安全国家标准926项,加上食品安全行业标准、地方标准与企业标准,可见我国食品安全标准数量之巨,范围之广。案情回顾2016年9月,标示某食品生产企业生产的某批次枸杞藕粉、红枣藕粉、桂花藕粉,经检验发现铝的残留量不符合GB2760-2014标准要求。

四味清口含片中挥发油的微波-超声辅助协同提取工艺研究

目的对微波-超声辅助提取四味清口含片中广陈皮、桂心、细辛挥发油的工艺条件及参数进行优化。方法在单因素试验的基础上,采用L9(34)正交实验设计,以挥发油提取率为指标,试验料液比、微波功率、浸泡时间、提取时间对提取率的影响。结果最佳提取工艺参数为:以环己烷为萃取剂,固定超声功率50 W,料液比为1∶8、浸泡时间60 min、微波功率500 W、提取时间5 min。在此条件下,挥发油提取率为2.51%。结论采用微波-超声辅助协同提取挥发油工艺简单可行,是提取挥发油的有效工艺之一。用于提取四味清口含片中广陈皮、桂心、细辛挥发油,结果满意。

蜂胶质量控制技术研究

目的:建立蜂胶的质量控制方法。方法 :对蜂胶的性状、干燥失重、总灰分、酸不溶性灰分、氧化时间、乙醇浸出物含量、有毒有害物质等进行检查,采用薄层鉴别对蜂胶进行特征性鉴别,并对蜂胶中总黄酮的含量测定方法进行方法学研究。结果:确定了蜂胶各项指标的标准限量;建立了蜂胶总黄酮含量测定的方法,并测定了15批蜂胶中总黄酮的含量,确定了含量范围。结论:该方法简便、可靠,可用于蜂胶的质量控制。

HPLC法同时测定养胃颗粒中芍药苷和甘草苷的含量

目的:建立同时测定养胃颗粒中芍药苷和甘草苷含量的HPLC法。方法:色谱柱为Dikma Diamonsil C18(250 mm×4.6mm,5μm)色谱柱,流动相为乙腈-0.1%磷酸(15∶85),流速为1.0 ml/min,检测波长为230 nm,柱温30℃,进样量10μl。结果:芍药苷在浓度29.85~298.5μg/ml呈良好的线性关系,r=0.999 9;甘草苷在浓度5.28~132μg/ml呈良好的线性关系,r=0.999 9;平均回收率分别为100.65%和101.31%。结论:该方法精密度好,结果准确、可靠、灵敏,可用于养胃颗粒中芍药苷和甘草苷的含量测定。

对基本药物招标采购制度的思考

该文阐述了基本药物采购的现状,分析了基本药物采购制度存在的问题,并针对问题提出建议。

高效液相色谱法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定康乐鼻炎片中马来酸氯苯那敏的含量。方法色谱条件:Kromasil C18柱(150mm×4.6mm,5μm);流动相:乙腈-0.5%十二烷基硫酸钠溶液-磷酸(60:40:0.1);检测波长:210nm。结果马来酸氯苯那敏进样量在0.1924～0.4488μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999),加样回收率为98.40%,RSD为1.1%。结论该法操作方便、分离良好、结果满意。

依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中临床疗效的系统评价

目的系统评价依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中患者的临床疗效。方法通过计算机检索全面收集依达拉奉治疗急性缺血性脑卒中的随机对照试验/半对照实验,并按Cochrane协作网推荐的方法进行系统评价。结果共纳入11篇随机对照研究文献,包括1017例患者符合纳入标准,有平均2例不良反应(转氨酶轻度增加,胃肠道反应)。合并分析结果显示,治疗组好转率与对照组相比,其差异有统计学意义(RR=1.25,95%CI:1.18-1.33)。结论依达拉奉能提高急性缺血性脑卒中的好转率。

《中国药典》附子乌头碱限量检查方法探讨

《中国药典》中附子的乌头碱限量检查,由于使用碱性氧化铝薄层板,实验操作不好掌握,且结果不易观察,故尝试改用附子理中丸中乌头碱限量检查方法,效果良好,建议改进。

165批不合格中药饮片质量分析

目的：通过近3年抽验不合格中药饮片的质量分析，为今后保障中药饮片质量提供依据和对策。方法对抚州市2010～2012年165批抽验不合格中药饮片质量进行分析。结果药品经营、使用单位不合格率高，分别为43.64％和52.73％，主要为品种混乱、掺杂掺假、饮片质量差含量和浸出物不合格、水分超标、化工染色、重金属（铅）超标。结论保证中药饮片质量，须加强对其生产、经营、使用环节的监督管理，规范药品市场，提出了建设性意见。

对维护患者用药权益的几点建议

随着公众对医疗服务水平和药品质量安全要求的不断提高，医护人员难免面临患者的不满和投诉，从而引发医疗争议。而现实生活中。患者用药权益受损、相关部门处理意见不一致使患者用药维权困难的情况，屡见不鲜。笔者认为，药品使用环节的监管制度应进一步完善。才能有效避免或解决一些医疗纠纷。

一起由输液发现异物引发争议的思考

本文就一起由输液发现异物引发争议的现象进行探讨，以促进医疗服务水平和药品质量安全的提高与重视。

两种非正品大黄与唐古特大黄成分含量比较研究

目的找出正品与非正品大黄之间成分及成分含量的差异,从而进一步验证其品质上的差别。方法参照《中国药典》2005年版一部含量测定的方法。结果正品大黄(唐古特大黄)大黄素、大黄酚和大黄素甲醚的含量明显比非正品大黄高;而大黄酸的含量明显比非正品的低;芦荟大黄素的含量正品与非正品之间无显著差异。结论正品与非正品大黄在品质上有本质的区别,不能混淆使用。

聚酰胺树脂分离纯化忍冬藤叶中绿原酸的工艺优选

目的:优选忍冬藤叶中绿原酸的分离纯化工艺条件。方法:以绿原酸含量为指标,通过单因素试验考察聚酰胺树脂的静态和动态吸附、解吸性能,并考察上样量、水洗用量、洗脱剂种类和用量;以绿原酸纯度和保留率为指标,采用L9(34)正交试验考察洗脱流速、洗脱剂浓度和用量对忍冬藤叶中绿原酸的分离纯化工艺的影响。结果:优选的分离纯化工艺为绿原酸上样量10 mg·g-1树脂,用2 BV水洗除杂,加3 BV 65%乙醇洗脱,洗脱流速0.4 BV·h-1,收集洗脱液。结论:优选的工艺合理、稳定可行,可为工业化分离纯化绿原酸提供参考。

HPLC法测定富马酸沃诺拉赞原料药中吡啶-3-磺酸的含量

目的建立测定富马酸沃诺拉赞原料药中吡啶-3-磺酸的高效液相色谱(HPLC)法。方法色谱柱为Inertsil ODS-3 C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm),以0.025 mol·L-1磷酸钠溶液(用磷酸调节p H值至6.8)-乙腈(98∶2,V/V)为流动相A,乙腈为流动相B,进行线性梯度洗脱,检测波长为210 nm,柱温为25℃,流速1.0 m L·min^(-1),进样量20μL。结果在选定的色谱条件下,吡啶-3-磺酸与相邻色谱峰分离良好,在0.197 4～1.974 3μg·mL^(-1)浓度范围内与峰面积呈良好的线性关系,线性方程为Y=41 638X+1 137.5,相关系数r=0.999 8;平均回收率为103.6%,RSD%为1.34%(n=12); 6批样品中吡啶-3-磺酸的含量分别为0.001 8%、0.001 7%、0.001 5%、0.001%、0.004%及0.004%。结论本方法精密度良好,灵敏度高,准确度好,适用于富马酸沃诺拉赞原料药中吡啶-3-磺酸的检测。