浅谈制药浓缩中MVR设备的选择及起泡问题的解决方案

MVR浓缩技术在制药行业的应用已经逐步被人们接受,但针对MVR浓缩设备的使用选型还存在一定的顾虑,应主要从其实际节能效果以及使用过程中的问题解决(如消泡)等角度考虑。现通过分析对比,说明选择MVR的优势,并从几个角度提供消泡问题的解决方案,可供同行参考、探讨。

金水宝胶囊对肝纤维化大鼠模型TIMP-1及HA等的影响

目的观察金水宝胶囊(JSB)对四氯化碳损伤实验性肝纤维化大鼠模型金属蛋白酶组织抑制因子-1(TIMP—1)及透明质酸(HA)等的影响。方法以皮下注射四氯化碳(CCl4)诱导大鼠肝损伤,形成肝纤维化动物模型。以不同剂量金水宝胶囊进行灌胃治疗为依据分为金水宝胶囊小剂量治疗组、中剂量治疗组与大剂量治疗组,另设空白对照组、模型对照组。10周后处死大鼠进行检测。结果 3个治疗组血清白蛋白(ALB)水平明显高于模型组(均P<0.05);3个治疗组HA明显低于模型对照组(均P<0.01);大剂量治疗组HA与空白对照组对比无统计学差异(P>0.05);中、大剂量治疗组III型前胶原(PC-III)明显低于模型对照组(均P<0.05);大剂量治疗组IV型胶原(IV-C)明显低于模型对照组(均P<0.01),与空白对照组对比无统计学差异(P>0.05);中、大剂量治疗组TIMP-1明显低于模型对照组(均P<0.01),与空白对照组对比无统计学差异(P>0.05);结论金水宝胶囊可升高四氯化碳实验性肝纤维化大鼠模型ALB,降低TIMP-1、HA、PC-IIII、V-C。

一种制粒、干燥、整粒和总混连续化生产一体机的研制及应用

长期以来,在固体制剂药品生产过程中,制粒、干燥、整粒和总混这四道工序分别由制粒机、干燥机(一步制粒机前两个工序可同步完成)、整粒机、总混机这四类设备完成,在不断推行连续化生产的背景下,这样的方式显然无法满足连续化生产的要求。因此,研制了一种集制粒、干燥、整粒和总混功能于一体的设备,该设备结合近红外在线检测技术可以减少物料转运,提高生产效率,满足连续化生产要求。

复方银杏叶颗粒对H_2O_2致H9c2细胞损伤的保护作用

目的观察复方银杏叶颗粒(YXY)对H2O2诱导H9c2心肌细胞损伤的影响。方法采用H2O2建立心肌损伤模型,给予YXY 25、50、100、200μg/m L预处理24 h,MTT法测定细胞生存率,相差显微镜观察细胞形态学改变;试剂盒法检测细胞培养上清中乳酸脱氢酶(LDH)、肌酸激酶-MB(CK-MB)、丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)、一氧化氮(NO)水平;共聚焦显微镜检测细胞内活性氧(ROS)、钙离子浓度及线粒体膜电位。结果 H2O2 500μmol/L作用6 h可显著降低H9c2细胞生存率,诱导氧化应激损伤;YXY预处理可提高细胞生存率,改善损伤细胞形态学改变,减轻LDH、CK外漏,降低细胞上清中MDA、NO水平,增加SOD活性,减少H9c2细胞内ROS生成,降低细胞内钙离子浓度、减轻线粒体膜电位的下降。结论 YXY对H2O2诱导H9c2心肌细胞损伤有保护作用。

肿节风总黄酮及迷迭香酸、落新妇苷对大鼠骨髓巨核细胞增殖的影响

目的:探讨肿节风总黄酮部位及其成分迷迭香酸、落新妇苷对大鼠骨髓巨核细胞增殖及血小板生成素(TPO)、转化生长因子-β1(TGF-β1)的影响。方法:采用兔抗大鼠血小板相关抗体(稀释倍数为128倍)建立大鼠骨髓巨核细胞增殖障碍模型,研究肿节风总黄酮部位500、250、125、62.5μg/ml,迷迭香酸500、250、125、62.5μg/ml及落新妇苷500、250、125、62.5μg/ml对大鼠骨髓巨核细胞增殖及培养上清液中TPO及TGF-β1含量的影响。结果:(1)肿节风总黄酮部位500、250、125μg/ml,迷迭香酸250、125μg/ml及落新妇苷500、250μg/ml均可显著促进大鼠骨髓巨核细胞的增殖;(2)肿节风总黄酮部位500、250、125、62.5μg/ml,迷迭香酸500、250μg/ml及落新妇苷500、250、62.5μg/ml均可显著降低培养体系中TPO的含量;肿节风总黄酮部位250、125、62.5μg/ml及落新妇苷500、125μg/ml均可显著增加培养体系中TGF-β1的含量,迷迭香酸对培养体系中TGF-β1的含量无明显影响。结论:肿节风总黄酮部位、迷迭香酸及落新妇苷均可以促进大鼠骨髓巨核细胞的增殖,迷迭香酸及落新妇苷是肿节风总黄酮部位促骨髓巨核细胞增殖的物质基础。

肿节风总黄酮含药血浆对大鼠骨髓巨核细胞增殖及TPO、TGF-β1含量的影响

目的:探讨肿节风总黄酮含药血浆对大鼠骨髓巨核细胞增殖及TPO、TGF-β1含量的影响。方法:分别一次性灌胃给予SD大鼠肿节风总黄酮0.39、2.0 g/kg,于给药后20、40、60 min眼眶取血收集肿节风总黄酮含药血浆。采用兔抗大鼠血小板相关抗体(稀释倍数为128倍)建立大鼠骨髓巨核细胞增殖障碍模型,考察肿节风总黄酮0.39、2.0 g/kg含药血浆对大鼠骨髓巨核细胞增殖及培养上清液中TPO、TGF-β1含量的影响。结果:(1)兔抗大鼠血小板相关抗体可显著降低大鼠骨髓巨核细胞增殖;相对于空白血浆组,肿节风总黄酮0.39、2.0 g/kg含药血浆可显著促进大鼠骨髓巨核细胞的增殖。(2)兔抗大鼠血小板相关抗体可显著降低大鼠骨髓巨核细胞培养体系中TPO含量,显著增加TGF-β1含量;相对于空白血浆组,肿节风总黄酮0.39、2.0 g/kg含药血浆可显著增加大鼠骨髓巨核细胞培养体系中TPO含量,显著降低TGF-β1含量。结论:肿节风总黄酮0.39、2.0 g/kg含药血浆可显著促进大鼠骨髓巨核细胞的增殖,可能与增加大鼠骨髓巨核细胞培养体系中TPO含量,降低TGF-β1含量等有关。

LC-MS测定制吴茱萸提取物中吴茱萸碱、吴茱萸次碱在大鼠体内的药动学

目的:建立LC-MS测定大鼠血浆中吴茱萸碱、吴茱萸次碱含量的方法,并探讨其在大鼠体内的药动学过程。方法:大鼠灌胃制吴茱萸提取物后不同时间点采血,LC-MS测定受试成分血药浓度,并用WinNonlin 5.1软件计算药动学参数。结果:吴茱萸碱、吴茱萸次碱分别在0.5～100μg.L-1(r=0.995 9)和1～200μg.L-1(r=0.999 3)线性关系良好,平均回收率均大于76%,日内、日间RSD均小于15%。大鼠灌胃制吴茱萸提取物0.4,0.8,2.4 g.kg-1后,吴茱萸碱AUC分别为(2 215.24±414.49),(4 230.62±753.77),(13 219.21±3 740.95)min.ng-1.mL-1;t1/2分别为(146.57±38.38),(114.38±14.65),(163.37±8.83)min;CL_F分别为(184 607.29±32 502.21),(192 878.22±31 897.37),(193 224.63±62278.74)mL.min-1;吴茱萸次碱的AUC分别为(2 283.53±298.51),(4 424.84±276.95),(14 239.93±3 648.27)min.ng-1.mL-1;t1/2分别为(167.10±15.82),(131.58±20.07),(144.41±13.65)min;CL_F分别为(1 177 340.54±24942.21),(181 262.92±11 162.22),(177 508.10±52 611.80)mL.min-1。结论:本法专属性强,灵敏度高,可用于吴茱萸碱、吴茱萸次碱的体内定量分析。吴茱萸碱、吴茱萸次碱在大鼠体内符合一级吸收的一室模型。