尿激酶的质量研究

尿激酶,是从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。注射用尿激酶是常用的抗血栓药物之一,常用于治疗心肌梗塞、脑卒中等疾病,为国家医保药物目录中的甲级药品,已在临床应用多年,并收载于《中国药典》中。近年来,伴随人们生活质量的提高及我国人口老龄化程度日益加剧,血栓性疾病发病率不断上升,溶栓类药品的需求量也随之增加,这对该类药品的质量提出了更高要求。同时,国家“药品安全十三五规划”中,也明确提出了提高药品质量的要求。因此,各药品生产企业须不断提高产品质量,对产品质量标准和质控方法作进一步研究。

药品微生物检验实验室质量控制影响因素及对策分析

针对药品微生物检验实验室工作中的质量控制影响因素进行分析,并提出针对性的解决策略。方法 本院针对院内微生物检验实验室在日常药品检验过程中存在的偏差现象,进行汇总和分析,研究时间从2021年1月到2022年10月,研究人员针对药品检验偏差信息全方位进行汇总、分析,提出针对性的预防和处理措施。结果 在研究时间内,本院微生物药品检验工作中出现的结果偏差案例共计112例,具体包括的问题可以分为检验标准方法问题、操作环境、微生物培养技术、人员操作规范问题以及仪器设备问题五个方面。通过分析检验结果偏差数据,得出仪器设备和人员操作规范是导致药品微生物检验结果出现偏差的主要因素,具体的占比分别为27.8%和37.5%。结论 目前引发药品微生物检验实验室检验结果偏差的因素以仪器设备和人员操作规范为主,同时操作环境、微生物培养技术以及检验标准方法也是重要的原因。药品微生物检验实验室需要在客观分析检验结果偏差的基础上,提出针对性的解决对策,以此维护检验结果的精准性。