熵权法结合Box-Behnken响应面法优化肿节风药材的提取工艺

目的优化肿节风药材的提取工艺。方法以高效液相色谱(HPLC)法测定的肿节风中迷迭香酸与异嗪皮啶含量为考察指标,对超声时间、超声温度、液料比(mL/g)、甲醇体积分数进行单因素实验。基于单因素实验结果,采用Box-Behnken响应面法设计实验,运用熵权法赋予各指标权重并计算综合评分,再以综合评分为评价指标,优化肿节风药材的提取工艺,并对优化后的提取工艺进行验证。结果肿节风药材最佳提取工艺为超声时间40 min,超声温度45℃,液料比50∶1,甲醇体积分数70%。3次验证实验结果显示,平均综合评分为0.9886,RSD为0.50%,各综合评分实际值与预测值(0.9851)之间的偏差均在±1%以内。结论本研究优化后的工艺稳定可行、重复性好,可为肿节风药材的提取提供参考。

瑞巴派特分散片的处方工艺及体外释放研究

目的:制备瑞巴派特分散片。方法:以崩解时限和溶出度为考察指标,采用单因素试验和正交设计试验考察并优化瑞巴派特原料药粒径、处方组成和工艺参数。结果:通过考察和优化确定了最优处方:瑞巴派特58.82%,微晶纤维素30.18%,羧甲淀粉钠内加3.50%、外加3.50%,羟丙纤维素-L 3.00%,硬脂酸镁1.00%。在pH=6.0的介质中,瑞巴派特分散片溶出较普通片更快,相同时间下溶出度更高。结论:本实验的瑞巴派特分散片处方工艺稳定,可控性好,溶出快,制备工艺简单。

中药材蜜环菌的基原和拉丁学名考证

通过系统整理中药材蜜环菌标准、研究文献、相关书籍,同时依据拉丁学名规则和演变过程,发现其药用标准与研究文献之间基原和拉丁学名的不一致。以拉丁学名,特别是种加词为基础判断,可确认目前药用蜜环菌基原是一致的,仅拉丁学名书面表述不统一,涉及学名命名体系本身的沿革、文献引用和编纂问题。建议基于拉丁学名命名规范,中药材蜜环菌的拉丁学名应与之同步调整,其拉丁名为Armillaria,基原为“蜜环菌”,拉丁学名为Armillaria mellea(Vahl.)P.Kumm.。

栀子等三种高品质江西道地中药材规模化种植及精准扶贫示范研究

实施中药材规模化、产业化种植是解决中药材种植发展的必由之路.规模化有利于促进中药材种植业产业化发展,实现从分散生产向组织化生产转变,把产前、产中、产后等生产环节联结为一个完整产业系统,科学合理地配置生产要素和资源,助推普及标准化种植技术,建设规模化标准化GAP种植基地,促进中药材质量追溯体系建设,提供稳定安全药材,带动农民脱贫致富,实现"依靠科技支撑,科学发展中药材种植养殖,努力实现中药材优质安全、供应充足、价格平稳,促进中药产业持续健康发展"的目标.

肾宝片补肾作用及机制研究

目的研究肾宝片的补肾作用,并探讨其作用机制。方法采用腺嘌呤致Wistar大鼠肾阳虚模型,按体重随机分为正常对照组,模型对照组,肾宝片1.14、0.57、0.29 g/kg剂量组,枸橼酸西地那非片组,每组13只。除正常对照组外,其余大鼠灌胃腺嘌呤500 mg/kg体重,连续10 d。造模第二天开始各组分别灌胃给药,正常对照组和模型对照组灌胃相同容积的蒸馏水,连续给药24 d。比较各组大鼠体重、自主活动次数、低温游泳存活时间、血清睾酮(T)、血尿素氮(BUN)、肌酐(Cre)、超氧化物歧化酶(SOD)、丙二醛(MDA)、环磷酸鸟苷(cGMP)及总一氧化氮合酶(NOS)水平。采用去势大鼠模型,按体重随机选取12只为正常对照组,其余大鼠进行去势手术,将去势大鼠按体重随机分为模型对照组、肾宝片2.28、1.14、0.57 g/kg剂量组及枸橼酸西地那非片组,每组12只。各组分别灌胃给药,1次/d,连续给药24 d,正常对照组和模型对照组灌胃相同容积的蒸馏水。比较各组勃起潜伏期、阴茎海绵体内压/血压(ICP/BP)、cGMP和总NOS及血清T水平。结果肾阳虚模型对照组体重、自主活动次数、低温游泳存活时间、血清T含量、阴茎海绵体内cGMP水平低于正常对照组,血清BUN、Cre、MDA含量高于正常对照组(P <0.05)。肾宝片1.14、0.57、0.29 g/kg剂量组低温游泳存活时间长于模型对照组、血清BUN含量低于模型对照组,肾宝片1.14、0.57 g/kg剂量组自主活动次数、阴茎海绵体内cGMP水平高于模型对照组,肾宝片0.57 g/kg剂量组血清T含量、SOD活性高于模型对照组、Cre含量低于模型对照组(均P <0.05);肾宝片1.14、0.57、0.29 g/kg剂量组体重、血清MDA含量、阴茎海绵体内总NOS水平与模型对照组比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。去势大鼠模型对照组勃起潜伏期高于正常对照组,血清T含量、阴茎海绵体ICP值、ICP/BP比值、阴茎海绵体内cGMP水平低于正常对照组(P <0.01)。肾宝片2.28、1.14、0.57 g/kg剂量组勃起潜伏期低于模型对照组,血清T含量、阴茎海绵体ICP值、ICP/BP比值高于模型对照组,肾宝片2.28 g/kg剂量组阴茎海绵体内cGMP水平高于模型对照组(均P <0.05);肾宝片2.28、1.14、0.57 g/kg剂量组BP值、阴茎海绵体总NOS水平与模型对照组比较,差异无统计学意义(P> 0.05)。结论肾宝片具有补肾作用,其作用机制与增强雄激素含量、NO/cGMP通路活性以及SOD活性有关。

1-甲基-3-正丙基吡唑-5-甲酸的合成

以2-戊酮和草酸二乙酯为原料,经缩合、环合、甲基化、水解等四步反应合成了西地那非的关键中间体-1-甲基-3-正丙基吡唑-5-甲酸.考察了环合反应的影响因素,探讨并找到了较佳的反应条件:反应时间2 h;反应温度60～65℃;2,4-二氧代庚酸乙酯与水合肼摩尔比1:1.2,总收率达72%.

汇仁肾宝片及其拆方对大鼠肝脏功能及病理形态的影响

目的观察汇仁肾宝片及其拆方长期、大剂量给药对大鼠肝脏功能及肝脏病理形态的影响,以评价肾宝片临床长期用药的安全性。方法将大鼠随机分为肾宝片高、中、低剂量组;制何首乌高、低剂量组、淫羊藿高、低剂量组;补骨脂高、低剂量组;制何首乌+淫羊藿+补骨脂高、低剂量组;全方不含制何首乌+淫羊藿+补骨脂高、低剂量组以及同溶媒空白对照组,每组动物均为20只,连续给药180 d,停药恢复30 d。给药期和恢复期观察各组大鼠一般状况,每周测定大鼠体重及摄食量,在给药期结束和恢复期结束,各组分别检测肝功能生化指标、肝脏指数和肝脏组织病理学检查。结果试验中各组大鼠生长、活动均正常;与空白对照组比较,肾宝片各剂量组的肝功能生化指标、肝脏指数未发生异常变化,肝脏组织病理检查也未见与药物相关的异常改变;制何首乌、淫羊藿、补骨脂以及制何首乌+淫羊藿+补骨脂组的部分肝功能生化指标有异常变化,肝脏组织病理检查也发现制何首乌、淫羊藿、补骨脂及制何首乌+淫羊藿+补骨脂三者合用大剂量有明显损伤性毒性变化。结论肾宝片全方具有明显的配伍减毒作用,长期给药对大鼠未见毒性反应,临床长期服用安全可靠。

赣南竹节参中微量元素含量分析

用浓硝酸微波消解法处理样品,用火焰原子吸收光谱法对竹节参中Ca、Mg、Fe、Cu、Mn、Zn 6种元素的含量进行了测定。结果表明,竹节参中Ca、Mg、Fe、Cu、Zn、Mn的含量分别为3 012.421,2 530.148,225.169,34.876,9.467,16.549μg.g 1,方法的加样回收率为96.0%～103.1%。该法操作简单、结果准确,是竹节参中微量元素检测的理想方法。

1-甲基-3-正丙基吡唑-5-甲酸合成中环合工艺研究

以 2 -戊酮和草酸二乙酯为原料 ,经缩合、环合、甲基化、水解等四步反应合成了西地那非的关键中间体— 1 -甲基— 3 -正丙基吡唑 -5 -甲酸。分别讨论了环化反应中反应时间 ,反应温度及物质配比对产物收率的影响 。

九死还魂草中微量元素的分析

为测定九死还魂草中6种微量元素的含量,并给该检测提供科学方法,采用浓硝酸微波消解法处理样品,利用火焰原子吸收光谱法对九死还魂草中Ca、Mg、Fe、Cu、Mn、Zn 6种元素的含量进行了测定。结果表明,九死还魂草中含有丰富的微量元素,Ca、Mg、Fe、Cu、Zn、Mn的含量分别为3 012.421、1 911.325、198.243、19.005、6.178、9.328μg.g 1,方法的加样回收率为95.0%～102.0%,该法操作简单、结果准确,是九死还魂草中微量元素检测的理想方法。

药品生产企业药物警戒实践与探讨

目的:探讨如何构建有效的药品生产企业药物警戒体系。方法:通过回顾药物警戒体系的现状和要素,结合本企业药物警戒工作,从组织机构、制度与文件、日常实施、关键指标设计和信息挖掘等方面进行实例分析与探讨。结果与结论:药品生产企业应主动实施药物警戒体系建设工作,可将企业生产信息与药物警戒信息关联设计药物警戒信号指标,从而获得药品真实世界的警戒能力;建议相关监管机构能够提供和共享更多的药物警戒信息。

关于医药企业成本管理相关问题的几点分析

随着社会的不断发展,市场竞争也变得日益的激烈,在这样的背景下成本管理对于医药企业的来说变得更加的重要。大多数的医药企业都想通过成本管理来降低企业的成本,以此来提高企业的综合竞争力,提高企业的整体效益。随着医疗体制的改革,原有的企业成本管理模式已经不再适用于现有的医药企业。本文将就目前医药企业成本管理当中所存在的问题进行探讨分析,提出相应的解决措施。

浅析化工制药工艺过程的优化方法

科学技术的进步和经济的迅猛发展,使得许多行业有了质的发展,制药业是对科学技术依赖较大的行业,我国是世界上的制药大国,制造技术和工艺长期处于世界顶尖水平,但是为了适应经济社会发展,必须不断优化制药工艺,提高制药效率,从而进一步提升制药行业的经济效益。本文研究了制药工艺的现状,对制药工艺存在的问题进行了认真分析,同时提出了优化制药工艺的措施办法。

紫外分光光度法测定健儿清解液中总黄酮的含量

建立一种操作简单、结果可靠、测定成本较低的检测健儿清解液中总黄酮含量的方法。通过系统适应性,可知供试品和芦丁对照品在紫外-可见光500 nm处有较强的吸收;通过绘制标准曲线,验证芦丁在0.2053~1.2318 mg/m L浓度范围内具有良好的线性关系;通过精密度试验表明本法精密度良好;通过重复性试验表明本法重复性良好;通过溶液稳定性试验表明对照品溶液和供试品溶液在60分钟内稳定性良好;通过加样回收试验表明本法回收率良好。本品总黄酮的含量限度为:本品每1 m L含总黄酮以芦丁(C27H30O16)计,不得少于0.25 mg。

中药品质的概念及其评价方法

中药品质是基于中药药品标准而内容更加广泛的概念,目前尚未形成覆盖全部中药类型的概念共识。建立基于中药制造过程中原料、提取、制剂、包装、留样以及产品上市后研究过程中的物料、工艺、质量参数、消费者反馈及其具体数据,以当前批数据与历史批数据比较,经过权重分配,形成以1为限度的一个综合指数,借以表达该中药的品质状态。该指数将可能影响中药安全、有效、批稳定性、批均一等的物料、质量、工艺参数进行了评价,以期全面、灵敏地评价中药的内外在质量。

制药企业计量管理体系

检验、测量和试验设备的控制是ISO9000族标准质量体系要素中的主要要素之一,本文介绍了该要素的八个控制要点。

不同基原淫羊藿补肾壮阳相关药效学比较研究

目的:比较3种不同基原淫羊藿补肾壮阳药效学差异,为临床药材的选用提供实验依据。方法:采用氢化可的松制备肾阳虚大鼠模型,观察不同基原淫羊藿对大鼠血清三碘甲状原氨酸(T3)、甲状腺素(T4)、游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、游离甲状腺素(FT4)、尿素、肌酐、丙二醛(MDA)、睾酮、环磷酸腺苷(cAMP)、环磷酸鸟苷(cGMP)以及股骨骨密度、股骨破骨细胞、成骨细胞的影响。结果:与模型组比较,心叶淫羊藿、朝鲜淫羊藿、箭叶淫羊藿均能不同程度提高T3、T4、FT3和FT4水平,其中朝鲜淫羊藿的药效最强;心叶淫羊藿、朝鲜淫羊藿均可显著降低血肌酐含量,显著增加睾酮水平;心叶淫羊藿、箭叶淫羊藿可显著降低MDA;3种淫羊藿均可显著增加骨密度,显著降低破骨细胞数量,作用强度相当;3种淫羊藿均可显著增加cAMP,朝鲜淫羊藿可显著增加c AMP/cGMP比值;3种淫羊藿均可明显改善肾小球球囊间隙增宽。结论:3种淫羊藿虽然在成分上存在较大差异,但是对肾阳虚不同药效指标方面有相似性,只是不同指标药效作用强度侧重点有所差异,三者在治疗肾阳虚证方面可以相互替代。

汇仁肾宝片对脾虚模型大鼠的影响

目的:考察汇仁肾宝片对脾虚大鼠的影响,以验证其是否产生某些不良反应,为肾宝片临床应用提供更多实验依据。方法:采用腹腔注射利血平的方法复制脾虚大鼠模型,将大鼠随机分为正常对照组,脾虚模型组,肾宝片高、中、低剂量组(1323、661.5、330.75mg/kg),每组10只。连续灌胃7d,观察一般状态,检测大鼠体重、肛温、胸腺指数、脾脏指数与血清中肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-2(IL-2)、白细胞介素-6(IL-6)的含量。结果:与模型组比较,肾宝片组的体重、肛温没有明显变化(P>0.05),一般状态评分显著降低(P<0.05);TNF-α、IL-2、IL-6含量、脾脏及胸腺脏器指数无明显变化(P>0.05)。结论:脾虚大鼠给予肾宝片后并未引起胃肠道不良反应,腹泻等症状反而有所减轻,提示肾宝片在临床使用时少部分患者出现的呕吐、腹泻等胃肠道症状与药物本身无关。

肾宝片治疗肾阳虚型良性前列腺增生216例疗效评价

目的:评价肾宝片治疗肾阳虚型良性前列腺增生的有效性和安全性。方法:选择符合前列腺增生诊断标准及肾阳虚中医证候诊断标准的患者288例,随机分为观察组和对照组,其中观察组216例,口服肾宝片和右归丸模拟剂,对照组72例,口服右归丸和肾宝片模拟剂,两组均服药治疗12周。于治疗前,治疗4周、8周及12周后分别观察两组中医证候疗效、中医证候单项评分、国际前列腺症状总积分及生活质量评分的变化。结果:治疗12周后,完成实验277例,脱落11例(观察组7例,对照组4例,脱落率3.24%)。两组患者中医证候改善均较好,其中观察组总有效率达95.83%,对照组总有效率为88.89%,两组比较差异有统计学意义(P<0.05)。试验期间共发生不良事件2例,其中观察组发生1例上呼吸道感染(0.46%),对照组发生1例轻度肝功能异常(1.39%)。结论:肾宝片治疗肾阳虚型良性前列腺增生安全有效,疗效优于右归丸。