正交试验法优选香砂养胃丸最佳打光工艺——可用于实际生产的打光工艺

目的：对香砂养胃丸的打光工艺进行优选。方法：采用L8（2）7正交试验，选择乙醇浓度、乙醇用量、包衣锅转速、基丸装量、四氧化三铁／滑石粉用量、打光时间6个考察因素，以打光后丸剂外观、水分含量为指标，优选打光工艺。结果：最佳打光工艺为：乙醇浓度30％、乙醇用量100ml、包衣锅转速40r·min^-1、基丸装量3．5kg、四氧化三铁／滑石粉用量5％、打光时间60min。结论：优选的打光工艺稳定可行，可用于实际生产。

星点设计-效应面法优选蜜糠炙黄芪的炮制工艺

目的:优选蜜糠炙黄芪的炮制工艺,为该饮片的应用与推广提供参考。方法:以黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、总黄酮及水溶性浸出物含量的总评"归一值"(OD)为评价指标,采用星点设计考察炼蜜用量、炒制时间、炒制温度对蜜糠炙黄芪炮制工艺的影响,对结果进行多元线性回归和二项式拟合,利用效应面法选择较佳炮制工艺条件并进行预测分析。结果:蜜糠炙黄芪最佳炮制工艺为黄芪样品40 g加炼蜜9.6 g,炒制时间4 min,炒制温度210℃。黄芪甲苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、总黄酮质量分数及水溶性浸出物分别为0.058%,0.035%,3.28%,48.2%,OD预测值与真实值的偏差1.7%。结论:星点设计-效应面法优选的蜜糠炙黄芪炮制工艺简便可行、预测性良好。

HPLC法同时测定健儿消食口服液中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷的含量

目的：建立一种可以同时测定健儿消食口服液中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷含量的高效液相色谱法。方法：样品用甲醇超声提取;采用Agilent ZORBAXSB-C18（150 mm×4.6 mm,3.5μm）色谱柱,以乙腈（A）-1%乙酸溶液为流动相,梯度洗脱（0~10 min,5%A→10%A;10~19 min,10%A→11%A;19~27 min,11%A;27~40 min,11%A→14%A;40~45 min,14%A→15%A;45~60 min,15%A;60~70 min,15%A→17%A;70~80 min,17%A→20%A）,流速1.0 m L·min-1,检测波长242nm,柱温30℃,进样量10μL。结果：毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷的线性范围分别为0.002 9~0.116 0、0.069 2~2.760、0.475~19.000μg;平均加样回收率（n=6）分别为95.3%、99.0%、97.0%,RSD分别为1.5%、1.6%、1.1%。20批样品中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄芩苷含量测定结果为：毛蕊异黄酮苷的含量范围为0.007 9~0.024 8 mg·m L-1,橙皮苷的含量范围为0.217~0.376 mg·m L-1,黄芩苷的含量范围为1.310~2.587 mg·m L-1。结论：经方法学验证,本法可测定制剂中毛蕊异黄酮苷、橙皮苷和黄苓苷的含量。

建昌帮辅料糠的质量标准

目的：建立辅料糠的质量标准,为相关饮片的制备与质量控制提供参考。方法：采用直观描述法描述糠的外观性状,按《中国药典》2015年版中方法测定糠中水分、总灰分、酸不溶性灰分及水溶性浸出物含量,采用紫外分光光度法测定糠中总黄酮含量,检测波长510 nm。结果：10批糠的性状、总灰分、酸不溶性灰分、水溶性浸出物、总黄酮含量均存在差异,总黄酮（以芦丁计）在3.232~16.16 mg·L-1线性关系良好（r=0.999 5）,平均回收率99.31%。结论：建立的方法简便易行、重复性好,可用于糠的质量控制。建议糠的水分≤14.0%,总灰分≤17.0%,酸不溶性灰分≤15.0%,水溶性浸出物≥1.5%,总黄酮质量分数≥0.16%（以芦丁计）。

穿心莲内酯热熔喷雾细粉的药动学研究

目的研究穿心莲内酯热熔喷雾细粉的药物动力学,并比较与穿心莲内酯原料药动学差异。方法采用建立的LC-MS/MS分别测定穿心莲内酯热熔喷雾细粉和穿心莲内酯原料给药大鼠血浆中的穿心莲内酯浓度,分别计算药物动力学参数。结果穿心莲内酯原料药与热熔喷雾产物的t1/2分别为(347.33±9.32)和(390.82±8.78)min,tmax分别为(30.00±5.94)和(60.00±3.48)min,ρmax分别为(1 940.14±21.21)和(1 818.22±23.64)ng·m L-1,AUC0-t分别为(427 515.71±37 350.03)和(426 406.31±20 577.75)ng·min·m L-1,AUC0-inf分别为(545 423.14±47 969.18)和(593 569.87±30 247.35)ng·min·m L-1,Vz/F分别为(43.48±4.75)和(44.96±3.81)kg·L-1,CL/F分别为(86.78±3.35)和(79.74±2.89)kg·L-1·min-1。结论穿心莲内酯热熔喷雾细粉与穿心莲内酯原药相比,使药物半衰期延长,达峰时间推迟,最大血药浓度降低,但曲线下面积,表观分布容积与清除率均无显著性差异。