姜黄提取物中姜黄素类成分定量分析法研究

目的:建立姜黄提取物的质量分析方法。方法:在425nm 下,分别采用 HPLC 法测定姜黄素、去甲氧基姜黄素、二去甲氧基姜黄素含量和 UV 法测定姜黄提取物中总姜黄素含量,所测结果进行比较。HPLC 法采用 Kromasil C_(18)(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,柱温35℃,流动相为0.01mol·L^(-1)磷酸二氢钾-乙腈(50∶50,pH 2.5),流速1.2mL·min^(-1),检测波长为425nm。结果:HPLC 法姜黄素、去甲氧基姜黄素、二去甲氧基姜黄素分别在4.80-76.80mg·L^(-1),2.58-41.20mg·L^(-1),2.63-42.00mg·L^(-1)浓度范围内,线性关系良好(r=0.9998),加样回收率分别为97.7%,96.3%,96.6%;UV 法姜黄素在0.396-6.930mg·L^(-1)浓度范围内线性关系良好(r=0.9999),加样回收率为99.4%。采用 HPLC 法测定姜黄提取物中总姜黄素含量(上述3种指标成分含量之和)和 UV 法测定结果基本一致,而个别样品 UV 法测定的总姜黄素含量值是 HPLC 法测定值的2倍,说明样品中含有其他非姜黄色素类成分。结论:本 HPLC 法比 UV 法更准确地分析总姜黄素含量和有效控制姜黄提取物质量。

灰色关联度分析法评价僵蚕药材质量研究

目的:建立僵蚕药材质量评价方法。方法:采用灰关联度法,对不同地区僵蚕药材中5种主要成分的含量,以定义的相对关联度为测度,构建质量评价模型。结果:应用该方法建立了僵蚕不同商品药材的质量评价模型。结论:该方法及模型可用于僵蚕药材质量评价。

RP-HPLC法同时测定地锦草片中3种黄酮苷元的含量

目的建立同时测定地锦草片中槲皮素、木犀草素和山柰酚含量的HPLC法。方法采用KromasilC18柱（250mm×4．6mm，5μm），以甲醇一体积分数为0．1％的磷酸溶液（体积比为52：48）为流动相，流速为1.0mL·min^-1，检测波长为360nm，柱温30℃。结果槲皮素、木犀草素和山柰酚的线性范围分别为1．50-30．0mg·L^-1（r=0．9999）、2．24-44．8mg·L^-1（r=0．9998）和0．220-4．40mg·L^-1（r=0．9998）；平均加样回收率（n=9）分别为100．1％、100．5％和98．8％。结论方法简便、结果准确、重现性好，可用于地锦草片的质量控制。

尼群地平延迟释放片的体内及体外释放行为的研究

利用干压包衣技术制备了尼群地平延迟释放片。对制剂的体外药物释放度及药物释放稳定性进行了研究 ;采用 HPL C- Μ S法进行人体血药浓度测定。

鹿鞭药材商品的显微鉴别研究

目的:根据鹿鞭药材商品的显微结构特征,建立鹿鞭药材显微鉴定的方法。方法:应用生物显微镜和显微测量软件,对鹿鞭药材商品中显微特征结构进行观察与测量。结果:梅花鹿鞭与马鹿鞭药材商品的横纹肌纤维间距、髓质指数、毛小皮间距存在一定差异性。结论:可使用鹿鞭药材粉末中的横纹肌纤维间距、髓质指数、毛小皮间距等指标,进行鹿鞭药材品种的鉴别,为鹿鞭药材商品的品种鉴定提供了新的、有效的指标。

乙酸奥曲肽中有机溶剂残留量的毛细管GC测定

建立了毛细管气相色谱法测定乙酸奥曲肽中有机溶剂乙醚、甲醇、二氯甲烷、N,N-二甲基甲酰胺的含量。用HP-Innowax毛细管柱,程序升温的方法。各组分的线性范围分别为25～300、25～300、15～180和25～300μg/ml(r均大于0.999)。平均回收率分别为99.7%、99.5%、99.3%和99.2%。检测限分别为1、1、0.6和1ng。

高效液相色谱法测定左卡尼汀片的溶出含量

目的建立高效液相色谱法测定左卡尼汀片的溶出含量。方法采用氨基色谱柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:磷酸二氢钾溶液(6.81g/L,用氢氧化钠调pH值至4.7)∶乙腈(35∶65);流速1.0mL/min;柱温:30℃;检测波长:205nm;进样量:20μL。结果左卡尼汀在浓度0.189～0.756mg/mL的范围内,线性关系良好(r=0.9999),溶出度平均回收率为100.17%,RSD值为0.39%(n=9)。结论本方法简便易行,结果准确可靠,专属性强,适用于左卡尼汀片的溶出含量测定。

成骨细胞的生物学特征及其调控活性物质

骨质疏松症是以骨质量的丢失以及骨组织的退变为特征的骨代谢疾病,成骨细胞在骨重建过程中具有重要 作用。论述了成骨细胞的生物学特征,以及在成骨细胞增殖、分化、功能表达、凋亡等过程中起调控作用的生物活性物 质。

HPLC法测定坤复康胶囊中芍药苷的含量

目的：建立坤复康胶囊中芍药苷的HPLC含量测定方法。方法：采用甲醇提取样品，C18色谱柱（4．6mm×150mm，5μm），流动相为乙腈-水（14：86），检测波长230nm。结果：进样量在0．316—1．896μg范围内线性关系良好，r=0．99965，精密度、重复性、稳定性均符合相关规定，平均回收率97．57％，方法简便、灵敏、准确、重复性好，能有效测定坤复康胶囊中芍药苷的含量。结论：所建立的方法可用于坤复康胶囊中芍药苷含量测定。

以唾液样本验证对乙酰氨基酚延迟释放片体内过程

目的:确证压制(干压)包衣延迟释放片衣层处方。方法:以对乙酰氨基酚为模型药,采用HPLC法测定人口服延迟释放片后唾液中药物浓度。结果:包衣所制延迟释放片在体内具显著延迟释放作用,t_(max)为7.72h。结论:建立了压制包衣延迟释放片衣层处方的体内确证方法。

高效液相色谱法测定马来酸伊索拉啶及片剂的含量及有关物质

目的建立测定马来酸伊索拉啶及其片剂的含量和有关物质的高效液相色谱法.方法采用Spherisorb C8色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm,),以甲醇-水-冰醋酸(体积比60:40:0.6,pH=3.5)为流动相,流速为1.0 mL·min-1,萘普生为内标,紫外检测波长为250nm.结果在25～250μg·mL-1范围内,色谱峰面积之比与质量浓度之比呈良好的线性关系,r=0.9997;平均回收率为100.3%(RSD=0.96%,n=9).最低检测量为10 ng.结论该法准确、简便、灵敏,可用于马来酸伊索拉啶及其片剂的含量测定和有关物质检查.

注射用泮托拉唑钠细菌内毒素法检验热原的考察

采用细菌内毒素法检验热原比家兔法更方便、可行，本文通过实验来探讨其可行性。

苦荞麦黄酮对糖尿病大鼠神经功能的影响

目的探讨苦荞麦黄酮对糖尿病大鼠神经功能的影响。方法通过链脲佐菌素造成糖尿病大鼠模型,测定模型动物血糖、脑组织内谷胱甘肽(GSH)和Na+-K+-ATP酶的含量及坐骨神经干内的血流量和神经传导速度。结果苦荞麦黄酮20、408、0 mg/kg给予糖尿病动物后,可显著对抗糖尿病大鼠脑组织GSH水平下降,恢复Na+-K+-ATP酶活力,提高神经传导速度,增加坐骨神经内血流量。结论苦荞麦黄酮对糖尿病动物的神经功能有保护作用,此作用可能是通过增加神经内血流量实现的。

HPLC法测定抗癌平颗粒中异秦皮啶的含量

目的:建立中药抗癌平颗粒中异秦皮啶的含量测定方法。方法:样品经处理后用HPLC法,ODS柱,以乙腈-0.1%磷酸溶液(13:87)为流动相,在344nm波长处检测。结果:平均回收率为97.5%,RSD为1.84%。结论:显示该方法灵敏、准确,可用于该制剂的质量控制。

妇炎康胶囊质量标准研究

目的:研究妇炎康胶囊(丹参、赤芍、黄芩等)的质量控制标准.方法:采用薄层色谱法对制剂中赤芍、蒲公英、黄芩、虎杖进行定性鉴别,并用高效液相色谱法对制剂中的丹参素进行含量测定.结果:丹参素在0.04～0.20μg之间呈良好的线性关系.平均加样回收率为98.8%,RSD为1.5%.结论:该法灵敏、简便、准确和重现性好,可作为该制剂的质量控制标准.

高效液相色谱法测定复方庆大霉素滴眼液中双氯芬酸钠的含量及有关物质

用高效液相色谱法测定复方庆大霉素滴眼液中双氯芬酸钠的含量及双氯芬酸钠的有关物质。以DiamonsilC18为色谱柱 ,0 0 3mol·L- 1磷酸溶液 - 0 2 %醋酸的甲醇溶液 (35 0∶6 5 0 )为流动相 ,检测波长2 2 2nm ,进样 2 0 μl。双氯芬酸钠在 0 5～ 10 0 μg的范围内 ,与峰面积呈良好的线性关系 ,回归方程 :Y =15 4 6 2 94X - 4 715 (r=0 99996 ) ;含量测定的重复性RSD为 0 2 2 %(n =6 ) ,回收率为 99 8%;检出限为0 6ng ,定量限为 2ng。方法灵敏度高 ,重现性好 ,专属性强 ,可用于控制复方双氯芬酸钠滴眼液的质量。

HPLC法测定浓缩养荣丸中芍药苷的含量

目的:建立HPLC法测定浓缩养荣丸中芍药苷含量的方法。方法:采用Diamonsil-C18色谱柱(200mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-0.2%冰醋酸(30∶70),流速为1.0ml/min,检测波长为230nm。结果:芍药苷浓度在0.0416～0.2080mg/ml范围内线性关系良好(r=0.9997),平均回收率为98.19%,RSD为0.97%。结论:本方法分离效果好,简便、快速、准确,可用于该药品的质量控制。

臭氧对药品无菌生产环境消毒灭菌的验证

臭氧具有消毒灭菌力强，不产生残余污染的优越性能，在发达国家已被广泛应用。但在我国对臭氧消毒灭菌优越性认识不足，对实际运用及实施效果持怀疑态度。本文就作者在药品生产中运用臭氧获得无菌生产环境的应用验证及体会情况做一阐述。