LC-MS/MS法测定人血浆中替诺福韦浓度的不确定度评定

目的:评价高效液相色谱-质谱联用(LC-MS/MS)法测定人血浆中替诺福韦浓度的不确定度。方法:对替诺福韦浓度测定过程中的影响因素,包括重复性、称量、标准溶液配制、含药血浆制备、萃取过程、标曲拟合、仪器量化等进行分析,依次计算各变量的不确定度和合成不确定度,最终计算扩展不确定度。结果:置信概率P为95%时,人血浆中替诺福韦低、中、高浓度可表示为(9. 51±4. 00),(47. 90±6. 29),(600. 00±58. 90) ng·ml^(-1)。结论:本法适用于LC-MS/MS法测定血浆中替诺福韦的不确定度评定,为优化替诺福韦测定方法以及其他复杂生物样品的不确定度评定提供参考。

LC-MS/MS法测定人血浆中氟吡汀及其代谢产物D-13223浓度的不确定度评定

目的:评价LC-MS/MS方法测定人血浆中氟吡汀及代谢产物D-13223浓度的不确定度。方法:对氟吡汀及代谢产物D-13223浓度测定过程中影响因素,包括重复性、称量、标准溶液配制、含药血浆配制、萃取过程、线性回归、仪器量化等进行分析评定和计算,根据各分量计算出合成不确定度并进行扩展。结果:置信概率P为95%时,人血浆中氟吡汀低、中、高浓度可表示为:(20.5±1.49),(200±14.4),(1 527±121)ng·ml-1;人血浆中D-13223低、中、高浓度可表示为:(3.93±0.34),(39.6±3.27),(301±24.5)ng·ml^(-1)。结论:本方法适用于LC-MS/MS法测定血浆中氟吡汀及代谢产物D-13223的不确定度评定,为复杂生物基质分析过程的不确定度评定提供了参考。