舒冠颗粒药品质量标准研究

目的：对舒冠颗粒的质量标准进行研究。方法：该实验采用薄层色谱法对舒冠颗粒中川芎、淫羊藿,进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对舒冠颗粒中的何首乌有效成分2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷进行定量分析。结果：川芎、淫羊藿的薄层色谱法鉴别斑点清晰,阴性对照无干扰;丹参素色谱峰与相邻组分色谱峰分离度好,阴性对照无干扰;2,3,5,4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D葡萄糖苷在0.0128~0.2304μg范围内线性关系良好。回归方程为：Y=3021925.8X-12703.2,r=0.9993,加样回收率97.37%,RSD值为1.60%。结论：该法简便易行,准确性、重现性好,可用于舒冠颗粒的质量标准控制。

统计过程控制法评价奥扎格雷钠氯化钠注射液的工艺过程控制能力

目的:比较不同生产企业奥扎格雷钠氯化钠注射液的工艺过程控制能力。方法:采用统计过程控制法,根据检验结果,计算过程控制常数。结果:B企业的生产工艺过程控制能力较A企业强。结论:该方法计算简单。