祛斑止痒膏质量标准研究

祛斑止痒膏为经皮给药制剂,主药由淫羊藿、蛇床子、虎杖、苦参、血竭等中药组成,具有清热祛风、燥湿杀虫之功效.临床主要用于治疗妇科外阴营养不良,外阴瘙痒等症.淫羊藿为方中君药,现代药理研究证明,淫羊藿总黄酮有促进蛋白质合成、调节细胞代谢、降低血液黏度、改变血液流变性及增强机体免疫等作用,淫羊藿苷为其代表性成分,建立淫羊藿苷的含量测定方法,对于控制药品质量应具有可行性.文献表明淫羊藿苷含量测定方法较多,有二阶导数光谱法[10]、柱层析-一阶导数光谱法[4]、薄层层析-库仑滴定法[3]、薄层层析-紫外分光光度法法[2]、薄层扫描法[5,6]、高效液相色谱法[1]等.为了有效控制制剂质量,本试验采用HPLC法对其进行了含量测定,并采用TLC法对方中蛇床子、虎杖、苦参等药材进行定性鉴别,为祛斑止痒膏质量控制提供科学依据.