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题名0.25g吡嗪酰胺片工艺改进
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作者
马明红
王刚
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机构
沈阳红旗制药有限公司生产技术部
沈阳东宇药业有限公司
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出处
《医学信息(医学与计算机应用)》
2014年第7期212-213,共2页
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文摘
该品只对结核杆菌有杀灭作用,对其他细菌无抗菌活性。其抗结核杆菌作用的强弱与环境的pH密切有关,吡嗪酰胺pH5~5.5时抗菌活性最强;pH7时抗菌作用明显减弱。动物实验证实:该品能进入细胞内,与异烟肼合用,有明显协同作用,对处于酸性环境中的细胞外结核菌同样有效。该品仅在 pH偏酸时有抗菌活性。0.25g吡嗪酰胺片在生产过程中,工艺处方的稳定性比较差,脆碎度和溶出度值不稳定,生产成本高,给生产带来很大困难。针对这个问题,我们对此品种的工艺处方进行改进和摸索,设计试验处方3个,通过对新老处方进行稳定性试验考察对比,确定最佳生产处方。目的是既保证产品质量稳定可靠,又能降低生产成本。
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关键词
吡嗪酰胺
脆碎度
含量
溶出度
成本
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分类号
R9
[医药卫生—药学]
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