国产辛伐他汀片剂人体生物利用度研究

8名健康男性受试者随机自身交叉给药,分别口服单剂量40mg国产辛伐他汀片剂和进口片剂进行相对生物利用度研究。采用气相色谱/质谱联用测定血浆中辛伐他汀的体内水解物 β-羟基酸代谢物浓度,经3p97生物利用度计算程序处理拟合,符合一室模型,并得国产和进口辛伐他汀片剂的试验结果如下:AUC0 -∞ 分别为19.016±2.255μg·h·L-1 和20.444±2.830μg·h·L -1,Tpeak 分别为2.71±0.19h和2.69±0.20h,Cmax 分别为1.82±0.23μg·L -1和1.93±0.31μg·L-1 ,经配对t-检验,两者的主要药代动力学参数均无显著性差异(P>0.05)。经方差分析和双单侧检验结果表明两者具有生物等效性。国产辛伐他汀片剂的相对生物利用度为94.9 %±6.0 %。

差热分析法测定克霉唑分解反应动力学参数

目的 :测定克霉唑分解反应动力学参数。方法 :用差热分析 (DTA)的方法测定。结果 :克霉唑分解反应的活化能E为 13 1.0kj·mol- 1,反应级数n为 1 0 2 9。结论 :DTA法测定药物的分解反应动力学参数简便易行。

变温动力学法预测氨酚待因片的化学稳定性

用变温动力学原理对氨酚待因片化学稳定性进行预测，其活化能为１２３ｋＪ．ｍｏｌ－１，推算２５℃贮存时的有效期为１２年。利用电子计算机对变温动力学数据进行多项式拟合，用ＡＩＣ信息辅助确定拟合多项式幂次，减小了计算量。

饲料中尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯共存时含量测定方法的研究

本文应用液相色谱法分别对饲料中尼卡巴嗪、乙氧酰胺苯甲酯进行含量测定。其中尼卡巴嗪用乙腈从饲料中溶出、离心、倾取澄清的溶液供含量测定。色谱分析条件:高效液相色谱仪紫外检测器,检测波长345纳米;流动相——甲醇+水(75+25);色谱柱C_(18)(250×4毫米,内径10微米)。尼卡巴嗪的浓度在1.0～10.0微克/毫升范围内线性关系良好,标准溶液的检测限为1纳克,饲料中尼卡巴嗪的最低检测浓度为百万分之二,平均回收率96.2％,变异系数0.9985。 乙氧酰胺苯甲酯用乙腈从饲料中溶出,离心,蒸干 乙腈,残渣用乙酸乙酯溶解,过滤,蒸干乙酸乙脂,加入适量的乙腈溶解乙氧酰胺苯甲酯,供液相色谱分析。色谱条件:高效液相色谱仪荧光检测器,激发波长306纳米,发射波长350纳米,乙腈—(0.01摩尔/升)磷酸二氢钾—三乙醇胺(40:59:1)pH=4.0为流动相,色谱柱为C_(18)(250×4毫米,内径10微米)。乙氧酰胺苯甲酯的浓度在2.0～16.0微克/毫升范围内线性关系良好,相关系数r=0.9998,标准溶液的最小检出量为2.0纳克,平均回收率89.9％。