某院药品不良反应临床特征分析——附86例报告

目的分析药品使用过程中不良反应发生情况及特点,为临床医师用药提供更合理依据。方法回顾性分析2018年1月至12月江苏省沭阳中山医院86例药品不良反应报告。观察并分析86例报告中的给药途径,不良反应与药品种类关系,不良反应临床表现及不良反应处理、转归情况。结果 86例患者中1月-14岁10例,年龄大于60岁52例。60例(69.77%)发生于静脉给药(静脉滴注和/或推注),其次口服16例(18.60%),第三为肌注6例(7.89%),其他4例(5.26%)。抗生素导致不良反应62例(72.09%),中药注射剂用药13例(15.11%),其他维生素类药物等11例(18.33%)。临床表现主要皮肤及其附件35例(40.70%),其次为消化系统反应15例(17.44%);其他36例(41.86%)。诊断为药品不良反应立即停药,40例自行好转,46例加抗过敏治疗反应消失。结论药物不良反应是药品固有属性,应正确看待、评估药品风险和效益,合理使用药品,做好监测和救治工作。

复方脑肽节苷脂注射液治疗625例创伤性周围神经损伤患者的上市后临床安全性再评价

目的:探究复方脑肽节苷脂注射液治疗625例创伤性周围神经损伤患者的上市后临床安全性。方法:采用前瞻性、多中心、非对照的临床研究设计方法,于2020年4月-2021年4月对46家使用过复方脑肽节苷脂注射液临床单位的625例创伤性周围神经损伤患者的基线资料、药物使用情况、疾病转归和安全性等进行统计和分析。结果:625例创伤性周围神经损伤患者中,痊愈46例,好转529例,无患者死亡。研究期间共收集到与药物相关的不良反应5例,包括轻度不良反应3例,中度不良反应2例;收集到不良事件19例,包括轻度不良事件12例,中度不良事件7例;不良事件以皮肤及其附件损害最常见。其他安全性指标中,用药后患者血红蛋白(Hb)、白细胞计数(WBC)正常的人数较用药前增加(P<0.05);用药前后,患者红细胞计数(RBC)、血小板计数(PLT)、谷丙转氨酶(ALT)、谷草转氨酶(AST)、总胆红素(TBIL)和肌酐(Cr)比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:复方脑肽节苷脂注射液可促进创伤性周围神经损伤患者转归,研究期间偶见不良事件和与药物相关的不良反应,临床应用相对安全。