优化GMP制药车间生产环境的几点思考

在药厂的GMP认证中,如何优化药品生产环境通常被作为一项重要指标来进行考察。从制药车间的布局设计、空气净化设计以及耐腐蚀处理三个角度探讨了如何优化制药车间生产环境的技术问题。

顶空固相微萃取-气质联用快速测定草莓中5种有机磷农药

采用顶空固相微萃取-气质联用(HS-SPME-GC/MS)技术建立草莓中二嗪农、倍硫磷、杀螟硫磷、乙基对硫磷和乙硫磷5种有机磷农药的快速测定方法,实验优化了HS-SPME萃取条件和GC-MS条件。结果表明:各组分标准曲线方程为:二嗪农y=23.928x+80.891;倍硫磷y=90.368x-886.061;杀螟硫磷y=25.992x+123.012;乙基对硫磷y=92.246x-431.352;乙硫磷y=62.134x+486.49。线性相关系数R为0.989～0.998,精密度(n=5)为7.2%～12.7%,方法检出限为5.2～10.7μg/kg,加标回收率为76%～94%。该方法快速、灵敏、准确、试剂用量少,且各项方法学指标符合检测要求,适合作为食品安全监管与检验的标准方法。

燃煤电厂粉煤灰在我国建筑领域的应用

燃煤电厂粉煤灰在我国建筑领域的应用主要体现在以下几方面:用作筑路材料、坝基及其他粉煤灰板式基础;生产水泥;用作混凝土或砂浆掺合料;制作粉煤灰建筑砌块或建筑构件;粉煤灰与废旧塑料混合制作建筑产品。提高燃煤电厂粉煤灰品质的措施包括:改善煤粉燃烧条件,提高燃烧效率;根据粉煤灰颗粒特性和理化性能对之进行严格分选。

应用固定化D-氨基酸氧化酶转化头孢菌素C为7-ACA

D-氨基酸氧化酶(DAAO)是两步酶法催化头孢菌素C(CPC)生成7-氨基头孢霉烷酸(7-ACA)的重要酶之一。利用固定化DAAO催化CPC的转化液中,酮酸中间体随批次的增加逐渐减少,反应至第13批时,转化基本完全。当转化液pH由7.2升至7.6时,终止反应,转化率和收率分别达99.6%和93%。分次补加固定化DAAO,可连续转化132批。

固相微萃取技术在食品包装材料检测中的应用

综述了固相微萃取技术在塑料包装检测中的应用进展,包括固相微萃取技术的特点、重要部件的选择,不同萃取方式和萃取条件对测试结果的影响,并介绍了近年来固相微萃取与分析仪器联用在塑料包装领域的应用。

维生素B_(12)发酵工艺进展

综述了维生素B12(VB12)发酵工艺路线、菌种选育、工艺优化等方面的研究进展,展望了VB12发酵工艺发展前景。

顶空固相微萃取-气质联用法检测苹果中氨基甲酸酯类农药残留

为建立顶空固相微萃取-气相色谱质谱法测定苹果中速灭威、异丙威、仲丁威、残杀威、呋喃丹、抗芽威和西维因7种氨基甲酸酯类农药残留的分析方法,对HS-SPME萃取条件和GC-MS条件进行优化。结果表明:在0.005～1mg/L的质量浓度范围内,各组分线性相关系数为0.996～0.999、RSD(n=5)为3.6%～8.2%,7种农药残留的方法检出限为0.00016～0.0019mg/kg、加标回收率为94.3%～99.8%。该方法快速、灵敏、准确、试剂用量少,且各项方法学指标符合检测要求,是一种快速检测水果中氨基甲酸酯类农药残留的方法。

浅议施工中压力管道问题及其对策

管道运输是与铁路,公路水运,航空并列的五大运输方式之一,压力管道是在一定温度和压力下,用于输送流体介质的特种设备,广泛用于石油化工,冶金,电力等行业,及城市燃气和供热系统等公众生活之中,压力管道是特种设备之一,在压力管道中输送的介质往往都具有易燃、易爆等特点,一旦由于管道材料有缺陷、结构强度或致密性存在问题而发生泄漏,则会引起严重的事故,为保证压力管道的安全运行,防止事故发生,本文主要分析了压力管道安装质量的影响因素,并对这些影响因素提出了响应的对策。

维生素C生物转化研究进展

对利用细菌、植物、微藻类以及酵母菌进行VC生物转化的研究进展进行了讨论。

顶空固相微萃取-气质联用检测梨中有机氯农药残留

该文应用顶空固相微萃取-气质联用(HS-SPME-GC/MS)技术建立了梨中艾氏剂、环氧七氯、对对-滴滴滴、对对-滴滴涕、邻对-滴滴涕和顺式九氯6种有机氯农药的快速测定方法。实验优化了HS-SPME萃取条件和GC-MS条件,结果表明:在0.002～1mg/L的质量浓度范围内,各组分线性相关系数R在0.993～0.999,RSD(n=5)在4.3%～7.1%,方法检出限在0.0017～0.0071mg/kg,回收率在95.38%～99.83%。该方法快速、灵敏、准确、试剂用量少,且各项方法学指标符合检测要求,是一种快速检测梨中有机氯农药残留的方法。

头孢克肟干混悬剂的有关物质研究

建立了头孢克肟有关物质的检测方法。采用高效液相色谱法,色谱柱为C18柱,流动相为四丁基氢氧化铵乙腈(75∶25),检测波长为254 nm,柱温为40℃,进行检测头孢克肟的检测限为2 ng。该法可靠、专属、快速,可作为头孢克肟有关物质的检测方法。

头孢克肟口崩片溶出度测定方法学研究

建立了头孢克肟口崩片溶出度的测定方法。采用紫外分光光法,于波长288 nm处测定本品吸光度,计算本品的溶出度。方法的线性范围为6.05～14.11μg/mL(r=0.999 8),平均回收率(n=9)为99.9%,RSD=0.18%。本法简便、快速、准确,可较好评价头孢克肟口崩片的质量,为其质量控制提供依据。

吡咯喹啉醌的研究进展

吡咯喹啉醌(PQQ)是20世纪70年代末被发现的一种氧化还原酶的新辅酶。其邻位醌类化合物的独特结构,使其具有独特的理化性质,在生理功能方面发挥着重要的作用。以PQQ为辅酶的酶蛋白可分为醌蛋白和醌血红素蛋白,PQQ依赖性的酶蛋白在实际生产中有着非常广泛的用途。主要介绍了PQQ的性质、来源、功能,及生物合成基因研究进展。指出PQQ的研究成果将对医药卫生、工业生产及农业的发展产生推动作用。

Genome shuffling在菌种改良中的应用

Genomeshuffling作为一种新型的选育方法,与传统方法比更加高效快捷,近年来不断被应用于制药、食品制造、环境工程等众多领域的菌种改良研究中。综述了Genomeshuffling在菌种改良中的应用.

运用PDCA循环提高现场管理

随着整个化工行业的不断发展,以及越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列,导致了行业内无序竞争日益激烈,为了更好的适应市场需要引入PDCA循环,目的是提高现场管理,进而提高产品质量。

浅析空调通风系统施工质量

通风空调工程由通风系统和空调系统组成。通风系统由送排风机、风道、风道部件、消声器等组成。而空调系统由空调冷热源、空气处理机、空气输送管道输送与分配,以及空调对室内温度、湿度、气流速度及清洁度的自动控制和调节等组成。空气中的含氧量、CO2和CO的浓度、粉尘和飘浮微生物的含量、空气中的离子数和有机挥发物(VOC)等都包含在室内空气指标内。通过对空调通风系统对室内空气质量影响因素的分析,从多方面有针对性的提出了改善室内空气质量的有效措施。

谈如何做好药品生产现场质量保证

2010版GMP提出构建药品生产企业全面质量管理体系,而质量保证系统作为质量管理体系的一部分,关注的是药品整个产品生命周期的质量,GMP关注的是产品的实现,故高效的药品生产现场质量保证可以保证药品制造的全过程的规范性,及时排查质量隐患,降低质量风险。

反相高效液相色谱法测定盐酸奈法唑酮片的含量

目的:建立高效液相色谱法测定盐酸奈法唑酮片的含量。方法:采用 Hypersil ODS2 C_(18)柱(250mm×4.6mm,5μm),以甲醇-0.025mol·L^(-1)醋酸铵(含0.2%三乙胺)溶液(75:25)为流动相,流速1.0mL·min^(-1),检测波长250nm。结果:含量测定的线性范围在50～1000μg·mL^(-1)之间,r=0.9999(n=7)线性关系良好,平均回收率为99.7%,RSD 为1.5%。结论:本方法准确、简便、快速,重复性好。

反相高效液相色谱法测定盐酸奈法唑酮的有关物质

目的用反相高效液相色谱法(RP-HPLC法)测定盐酸奈法唑酮中的有关物质。方法采用Hypersil ODS2 C_(18)色谱柱(250mm×4．6mm, 5μm),以甲醇-含0．2%三乙胺的0．025 mol/L乙酸铵溶液(75:25)为流动相,流速为1．0mL/min,检测波长为250 nm。结果在选定的色谱条件下,奈法唑酮与中间体哌嗪、三唑酮分离较好,奈法唑酮的最小检测限为2 ng。结论RP-HPLC法专属性强、准确、简便、快速,可用于奈法唑酮中有关物质的测定。