新形势下加强医学科研诚信建设策略研究

近年来,在国内外学术研究领域中,医学科学研究的科研失信行为及科研不端事件频繁发生,且在日益精准的高科技检测方式及大数据信息分析手段的支持下,暴露在公众视野中的科研诚信问题也日益增多。其影响因素有科技评价机制、医学科研诚信监督协作机制、医学科研人员特征等,应加强教育与培训、完善科研诚信监管机制、加大对医学科研人员支持、建立多元化评价机制、利用现代化技术手段加强监督防范、发挥榜样引领作用,以期推动营造风清气正的良好医学科研环境。

新型导向器用于经皮螺钉固定治疗舟状骨骨折

背景:舟状骨骨折是临床上常见的腕部骨折,主要采用经皮螺钉治疗,首先闭合复位骨折端,然后将空心加压螺钉精准置于舟状骨轴心并加压固定骨折端,能够促进骨折愈合,使腕关节获得良好功能。目的:评价一种新型克氏针导向器辅助经皮空心加压螺钉治疗舟状骨骨折的临床疗效。方法:回顾性分析2015年1月至2020年12月河北医科大学第三医院手外科收治的15例舟状骨骨折患者的临床资料。所有患者均采用新型导向器辅助经皮空心加压螺钉固定治疗。统计患者的骨折愈合时间、手术时间、透视次数、重返工作的时间及并发症。术后12个月采用改良Mayo腕关节评分对腕关节功能进行评估,测量患侧及健侧腕关节掌屈、背伸、尺偏、桡偏活动度及握力。结果与结论:所有患者均完成了12个月随访。术后X射线片示:空心压力螺钉位于舟状骨轴心位置。所有舟状骨骨折均获骨性愈合,平均愈合时间10.0周。手术平均历时55.7 min,术中平均透视次数10.9次,平均10.3周重返工作岗位。腕关节功能:优9例,良5例,可1例,优良率93.3%。患侧及健侧的腕关节掌屈、背伸、尺偏、桡偏活动度及握力相比较,差异无显著性意义(P>0.05)。所有患者均未发生伤口感染、骨折畸形愈合、螺钉松动及断裂等并发症。结果表明,应用新型导向器可以缩短手术时间,减少术中透视次数,提高螺钉精准度,缩短重返工作时间,腕关节功能恢复良好。该导向器使空心加压螺钉治疗舟状骨骨折手术更容易。

河北地区2型糖尿病患者骨密度变化与影响因素的初步探讨

目的测定河北地区2型糖尿病患者骨密度,并对其影响因素进行相关分析,以探讨2型糖尿病患者骨密度的改变及骨质疏松的发病机制,为其防治提供理论依据。方法双能X线吸收法测定57例2型糖尿病患者和61例年龄、体质量指数(BMI)匹配的对照组的腰椎及双侧股骨骨密度。结果2型糖尿病男性患者骨密度在第1腰椎,女性右侧股骨大转子、粗隆间及右侧股骨平均值较正常对照组显著下降,分别为(0.875±0.192)g/cm2vs(1.038±0.288)g/cm2,(0.579±0.979)g/cm2vs(0.637±0.109)g/cm2,(0.880±0.115)g/cm2vs(0.949±0.165)g/cm2,(0.767±0.100)g/cm2vs(0.823±0.137)g/cm2,均P<0.05;女性糖尿病骨质疏松患者与非糖尿病骨质疏松患者的临床资料比较,糖尿病组的空腹血糖(FBG)、餐后血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HbA1c)显著升高,分别为(8.38±2.50)mmol/L vs(5.20±0.27)mmol/L,(13.17±3.86)mmol/L vs(6.70±0.40)mmol/L,(7.29±1.12)%vs(5.94±0.16)%,均P<0.05;糖尿病患者的骨密度与病程(男性r=-0.603,P=0.043;女性r=-0.461,P=0.016)、HbA1c(男性r=-0.690,P=0.041;女性r=-0.436,P=0.021)呈负相关,与BMI(男性r=0.654,P=0.043;女性r=0.413,P=0.028)呈正相关,女性糖尿病患者的骨密度还与年龄(r=-0.457,P=0.016)、绝经年限(r=-0.561,P=0.003)呈负相关,与雌激素(r=0.384,P=0.039)呈正相关。结论2型糖尿病患者较正常人易发生骨质疏松;血糖控制不良、低BMI和病程长为2型糖尿病合并骨质疏松的高危因素。

新时期医学高校加强科研伦理审查工作探析

在医学研究日新月异的今天,医学高新技术层出不穷,在为人类生命健康带来福音的同时,也突显出诸多道德冲突与矛盾,为生命伦理学带来挑战。当前高等医学院校在伦理审查的管理工作中缺乏统一规范,研究人员伦理知识缺乏,对研究项目与伦理委员会缺乏有效监管等问题,严重影响了伦理审查的科学性。所以,新时期如何加强医学高校伦理审查的规范化操作,如何充分发挥伦理委员会作用,实现对医学研究伦理审查的规范化管理,提高伦理审查效果,是当前医学高校科研管理部门亟待解决的问题。

国外人类遗传资源监管立法借鉴与启示

人类遗传资源作为一个国家或地区重要的生物资源,日益受到国际上诸多国家的重视和关注,诸多国家甚至将其上升至国家主权的维度。作为一个拥有着丰富多样性人类遗传资源的大国,中国的相关监管工作相较国外起步较晚,但发展较快。放眼世界,中国的人类遗传资源监管仍然有进一步完善和发展的空间。通过对一些国家人类遗传资源监管立法的考察,详细梳理归纳其先进经验和亮点措施,总结其深层次的立法导向,从人类遗传资源立法位阶高级化和法律效力增强化、政策法规系统化和体系化、平台和相关标准统一化、突出伦理法治理念、强化反歧视保障、重大人遗家系资源和国家特殊保护地区人类遗传资源的特别保护以及设立国际局部地区的人类遗传资源原则性共识或协定七个方面进行了详细分析和评价,以期对中国人类遗传资源监管政策和法律体系的构建提供借鉴。

医疗技术临床应用的伦理审查问题及建议

随着中国医疗技术由“准入管理”改为“备案管理”,作为主体责任的医疗机构,通过规范的伦理审查和监管是非常必要的。但目前存在诸多问题,如无医疗技术临床应用伦理审查法规和指导原则,缺乏医疗技术伦理审查标准操作规程,审查能力不足,伦理审查方式的选择缺乏规范,知情同意书要素及其审查有待探讨,缺乏适合的跟踪审查模式,以及技术团队成员和科室资质的确认归口未明确。为维护患者安全和权益,有必要采取以下措施,包括医疗机构全过程监管;明确监管流程,健全多部门间沟通协作机制;设立医疗技术临床应用管理委员会;规范医疗技术伦理委员会的审查制度;明确递交伦理审查的资料清单;实施分类伦理审查和监管以提高效率;探索跟踪审查模式,确保全过程监管;开展普及性和专业性的伦理培训。伦理委员会审查中更要重视审查要点,如技术方案、知情同意书、技术团队成员和科室资质、管理制度、风险评估和应急预案、患者的赔偿等其他材料。在保障患者安全和权益的同时,也有助于促进医疗技术的良性健康发展。

植入式静脉输液港导管功能障碍DSA造影表现

植入式静脉输液港（简称静脉港）最常见的远期并发症是导管功能障碍[1-6],导致部分患者不得不提前摘除静脉港[5-6],不仅增加了患者的经济负担及痛苦,而且延误治疗。因此及时、正确地发现并处理静脉港导管功能障碍至关重要。目前国内少见静脉港导管功能障碍数字减影血管造影（digital subtraction angiography,DSA）表现的报道,现将静脉港导管功能障碍原因及DSA造影表现作简要分析和总结。

胸腔化疗联合热疗治疗癌性胸腔积液有效性和安全性的Meta分析

目的系统评价胸腔化疗联合热疗治疗癌性胸腔积液的有效性及安全性。方法 2015年8月—2016年1月,计算机检索Cochrane Library、PubMed、EMBase、Web of Science等外文数据库以及中国生物医学文献数据库、中国知网、维普网和万方数据知识服务平台等中文数据库,并辅以补充检索手段,收集比较胸腔化疗联合热疗(联合组)与单纯胸腔化疗(对照组)治疗癌性胸腔积液有效性及安全性的随机对照试验。提取纳入文献资料,包括第一作者、发表时间、样本量、年龄、卡氏评分、化疗方案及结局指标,并进行方法学质量评价。结果共纳入23篇文献,包括1 647例患者,其中联合组819例,对照组828例。5篇文献报道了随机方法,各纳入文献均未说明分配隐藏和盲法实施情况,各文献两组患者基本特征具有可比性,1篇文献有患者失访,各文献均无选择性报告结果偏倚。联合组治疗癌性胸腔积液总有效率[OR=3.72,95%CI(2.92,4.74)]、完全缓解率[OR=2.24,95%CI(1.18,2.78)]、生活质量改善率[OR=3.66,95%CI(2.64,5.07)]均高于对照组(P<0.05)。联合组与对照组恶心呕吐[OR=0.80,95%CI(0.60,1.06)]、白细胞计数下降[OR=0.81,95%CI(0.60,1.10)]、发热[OR=0.98,95%CI(0.69,1.40)]、肝脏损害[OR=0.45,95%CI(0.11,1.81)]、气胸[OR=0.41,95%CI(0.06,2.91)]、皮肤烫伤[OR=5.33,95%CI(0.91,31.14)]发生率比较,差异均无统计学意义(P>0.05);联合组胸痛[OR=0.34,95%CI(0.16,0.74)]发生率低于对照组,皮下脂肪硬结[OR=6.27,95%CI(1.08,36.27)]发生率高于对照组(P<0.05)。结论与单纯胸腔化疗相比,胸腔化疗联合热疗可提高癌性胸腔积液患者近期疗效,显著改善患者生活质量,并且临床安全性较好,但其长期疗效和安全性评价尚需大样本高质量的研究进一步验证。

从2013年版《赫尔辛基宣言》的变化看生命伦理学研究的新进展

通过对2013年版《赫尔辛基宣言》和旧版本进行比较,分析生命伦理学发展的新进展:一是对受试者的保护工作进一步加强,表现在从研究设计的源头管控保障受试者利益和从知情同意的过程管控维护受试者权利两方面。二是对研究医生的管理进一步规范,涉及研究医生的定义问题、资质问题、职责问题。三是对伦理委员会的定位进一步明确。此外,新版宣言更加重视对生态环境的保护。

以表阿霉素为基础的化疗对乳腺癌合并糖尿病患者心脏毒性的影响

目的分析目前临床常用的以表阿霉素为基础的化疗对合并糖尿病的女性乳腺癌患者的心脏毒性。方法选择2013年10月—2015年10月于河北医科大学第四医院乳腺中心行根治性肿瘤切除术后经病理检查明确为诊断乳腺癌的女性患者108例,均预行以表阿霉素为基础的化疗(表阿霉素+环磷酰胺),3周为1个疗程,共6个疗程。其中合并2型糖尿病患者55例作为糖尿病化疗组,不合并糖尿病患者53例作为非糖尿病化疗组。同时期于内分泌科门诊入选年龄匹配的无乳腺癌的女性2型糖尿病患者50例作为糖尿病对照组。乳腺癌患者均于应用化疗方案前(基线时)及化疗结束后、糖尿病对照组于入组时及4.5个月后测定常规指标、多普勒超声检查指标及氧化应激指标。结果糖尿病化疗组最终入选50例患者,非糖尿病化疗组最终入选50例患者。基线时,糖尿病化疗组与糖尿病对照组总胆固醇、三酰甘油、糖化血红蛋白均高于非糖尿病化疗组(P<0.05);化疗结束后,3组患者Δ体质指数、Δ血压、Δ血红蛋白、Δ总胆固醇、Δ三酰甘油、Δ糖化血红蛋白比较(P>0.05)。基线时,糖尿病化疗组及糖尿病对照组左房室瓣舒张早期血流速度/左房室瓣舒张早期运动速度(E/Ea)高于非糖尿病化疗组(P<0.05);化疗结束后,糖尿病化疗组ΔEa低于糖尿病对照组及非糖尿病化疗组,ΔE/Ea高于糖尿病对照组及非糖尿病化疗组(P<0.05)。基线时,糖尿病化疗组及糖尿病对照组血清超氧化物歧化酶(SOD)低于非糖尿病化疗组,丙二醛(MDA)高于非糖尿病化疗组(P<0.05);化疗结束后,3组ΔSOD、ΔMDA组间两两比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论以表阿霉素为基础的化疗导致女性乳腺癌合并糖尿病患者出现了明显加重的心脏舒张功能受损,提示同时合并糖尿病加重了以表阿霉素为基础的化疗对心脏的损害。

免疫功能与食管鳞癌发生发展的关系研究

目的探讨免疫功能与食管鳞癌发生、发展及临床预后的关系。方法 利用流式细胞术检测80例食管鳞癌患者外周血CD_4^+、CD_8^+、CD_4^+CD_(25)^+T细胞及80例健康人对照组外周血。结合CT及病理检查对80例食管鳞癌患者进行上中下段及不同病理特征进行分组,分析CD_4^+、CD_8^+、CD_4^+、CD_(25)^+T细胞表达水平与不同临床参数的关系。结果食管鳞癌患者外周血中CD_4^+细胞表达水平显著低于正常对照组,而CD_8^+细胞及CD_4^+CD_(25)^+细胞表达水平显著高于正常对照组(P<0.01)。CD_4^+、CD_8^+及CD_4^+CD_(25)^+细胞在食管鳞癌上中下段中的表达水平差异无统计学意义(P>0.05)。有淋巴结转移的食管鳞癌患者外周血中CD_4^+细胞表达水平显著低于无淋巴结转移者,而CD_8^+及CD_4^+CD_(25)^+细胞表达水平显著增高。结论 免疫功能的紊乱可能参与了食管鳞癌发生及发展过程,调节免疫功能有利于临床上食管鳞癌治疗及防治。

门静脉高压患者行脾切除贲门周围血管离断的并发症防治策略

脾切除及胃底食管周围血管离断术是治疗门静脉高压症治疗的方法。本文就脾切除贲门周围血管离断术并发症的原因、预防及治疗进行总结,以便为临床工作提供理论参考。

18所三甲医院专科护士糖尿病预防性干预的知信行调查分析

目的探讨糖尿病预防性干预的护理现状及其影响因素,为针对性开展糖尿病患者预防性干预工作提供科学的理论依据。方法采用方便抽样法,应用自行设计的问卷,对河北省18所三甲综合医院内分泌科在岗且有护士执业证书的282名护理人员进行调查。结果护理人员糖尿病预防性知识平均得分为(5.68±1.13)分,不同文化程度、不同职称护士知识得分差异有统计学意义(P<0.05),不同工作年限、不同年龄的护士知识得分差异有统计学意义(P<0.05),且随文化程度的提高、年龄的增加、职称的升高、工作年限的延长,护士预防性知识水平均呈提高趋势。护士对糖尿病预防性干预作用的自评得分为(8.28±1.44)分,对预防性干预患者依从性得分为(5.07±1.39)分;护士实施预防性干预行为中,占比由高到低依次为:用药指导、饮酒、吸烟、健康宣讲、控制体质量、运动、血糖监测及饮食指导、心理疏导。结论护理人员对糖尿病预防性干预工作的认知情况良好,并对患者实施了多方位健康行为指导,但预防性干预知识水平偏低、行为指导力度不均衡和患者依从性较差是工作开展的薄弱点。

膝关节前交叉韧带重建的生物学及生物力学特性(英文)

目的:通过总结前交叉韧带重建的生物学及生物力学特性,探讨早期锻炼对膝关节前交叉韧带重建后移植物愈合及膝关节运动功能恢复的作用。资料来源:应用计算机检索MEDLINE1970-01/2004-01期间有关膝关节前交叉韧带重建及其生物力学特征的文献,检索词“anteriorcruciateligament,kneejoint,biomechanics”,并限定文章语言种类为英文。资料选择:对资料进行初审,选择有关膝关节前交叉韧带重建及其生物力学特征的文献,开始查找全文。选择随机对照类文章,当同一作者有多篇文章时,选择病例数最多的予以纳入;排除综述类及Mete分析类文章。质量评价主要考察资料的真实性,调查、实施过程是否严密。资料提炼:共检索到46篇有关膝关节前交叉韧带重建及其生物力学特征的文章,29篇符合以上纳入标准,排除的17篇文章中,9篇为小样本分析,8篇为综述类或Mete分析类文章。资料综合:通过了解正常前交叉韧带的生物力学特征制定重建措施及康复计划指导。重建后前交叉韧带动物实验提示膝关节运动功能恢复均不理想,而人体实验结果优于动物。随机对照实验表明,前交叉韧带重建后立即持重不增加膝关节的松弛性,反而有利于减轻髌骨疼痛。结论:前交叉韧带损伤重建后固定膝关节,限制关节周围肌肉收缩活动,导致韧带、关节及周围肌肉运动功能受限。早期康复锻炼可以减轻疼痛,改善关节软骨代谢,防止关节囊挛缩,有助于重建后膝关节前交叉韧带运动功能的恢复。

我国器官移植伦理委员会伦理审查能力建设

中国人体器官移植技术临床应用与伦理委员会建设正不断完善提高。人体器官移植技术临床应用与伦理委员会审查应遵循审慎原则,其具有及时性要求高,准备工作繁琐,活体器官移植需权衡供者、受者双方风险受益比等特点。根据中国当前人体器官移植技术临床应用与伦理委员会常存在的问题,如缺乏监管和指导,无统一标准操作规程,公民逝世后器官捐献者权益被重视程度不够,脑死亡判定落实难,缺乏心理评估要求及程序,知情同意不到位等。可尝试从以下层面加以解决,包括确保独立的伦理审查,加强活体器官移植供者、受者双方的风险受益比评估,审查内容的标准化,严格落实知情同意,医学心理评估以降低双方风险,丰富审查方式确保时效性,加强器官捐献的伦理审查和监督。

治疗乳腺癌所致的心脏毒性及评价

乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一。现今外科手术、放疗和化疗等多种抗肿瘤治疗方式的广泛联合应用,使乳腺癌患者的生存期不断延长,但其非乳腺癌死亡率尤其是心源性死亡因素所占比重明显增大。抗肿瘤治疗带来的远期不良反应,尤其是心肌缺血、心律失常、以及心功能不全等心脏毒性反应,越来越多的表现出来。目前对于一些心脏毒性产生的确切机制尚不十分清楚,因此在临床中并未引起充分重视。本文针对乳腺癌的各种治疗方式可能导致的心脏毒性及其评价方法作一综述,以期为临床提供更多借鉴。

叙事医学教育促进人才培养的现状与对策

文章阐述了高等教育内涵式发展与叙事医学教育对人才培养的重要意义,认为将叙事医学教育引入高等医学教育中有助于实现这一人才培养目标。综述了国内外叙事医学教育发展及应用现状,提出以叙事医学教育促进人才培养的对策建议:明确高等医学教育目标,培养优秀人才;加强师资队伍建设,提升叙事能力;设立叙事医学课程,做好阶段衔接;开展试点进行教学改革,强化学习效果。