乳酸环丙沙星在不同程度肾功能受损患者的药动学研究

目的 对 2 2例肾功能正常与受损患者单剂量静滴环丙沙星 (ciprofloxacin ,CPFX)的药动学进行研究。方法 按肾功能测定结果将患者分成 4组 :第 1组 (肾功能正常组 ) ,肌酐清除率 (CLCR) >80mL·min-1,n =6 ;第 2组 (肾功能轻度受损组 ) ,CLCR5 1～ 80mL·min-1,n =5 ;第 3组 (肾功能中度受损组 ) ,CLCR2 0～ 5 0mL·min-1,n =6 ;第 4组 (肾功能重度受损组 ) ,CLCR<2 0mL·min-1,n =5。第 1,2 ,3组CPFX的滴注剂量为 40 0mg ,第 4组为 30 0mg ,滴注时间均为 1h。用微生物法测定CPFX的浓度。结果 与肾功能正常组相比 ,其他各组的表观分布容积 (Vc)各组之间均无显著改变 ,第 2组的各药动学参数亦无显著改变 ;但第 3,4组 (肾功能中、重度受损组 )的AUC ,t1/ 2α,t1/ 2 β及CLS 与第 1组相比均显著改变 ,其中AUC分别升高到第 1组的 2 .8和 5 .5倍 ,t1/ 2α分别延长到第 1组的 2 .8和 2 .9倍 ,t1/ 2 β分别延长到第 1组的 1.8和 2 .7倍 ,CLS 分别比第 1组降低了 6 0 %和 81%。结论 当CLCR<5 0mL·min-1时 ,应调整给药方案。对于严重肾衰的患者 (CLCR<2 0mL·min-1)静脉滴注CPFX时 ,建议采用每日一次 ,剂量为 2 0 0mg的给药方案。

肾小球滤过率测量值分布对估计公式中种族系数的影响

目的探讨肾小球滤过率（GFR）估计公式中种族系数是否会受到不同研究中GFR测量值分布不同的影响。方法本研究包括MDRD研究中的1405例白种美籍患者，321例非洲裔美国患者和中国eGFR调查研究中的684例中国CKD患者。首先，白种美籍患者和中国CKD患者的数据库合并，将GFR、年龄（age）、血肌酐（Pcr）进行Iog转换，令Iog[GFR]为应变量，log[Pcr]、log[age]、性别和种族为白变量进行线性回归，计算不加权的种族系数（uRC）；然后按照白种美籍患者的CKD各期比例予中国CKD患者GFR测量值进行加权，使之与白种美籍患者的CKD分期分布一致，计算加权后的种族系数（wRC）。白种美籍患者和非裔美籍患者的数据合库，使非裔美籍患者的CKD分期分布分别与中国患者和白种美籍患者一致，计算相应的种族系数。结果中国患者的uRC为1.197（1.180—1.211），wRC为1.130（1.117—1.143）。与中国患者和白种美籍患者CKD分期一致后，非裔美籍患者的种族系数则分别为1.205（1.191—1.219）和1.233（1.219—1.247）。结论用于开发GFR公式的人群的GFR测量值的分布不同可以导致种族系数的差异。为得到真正的种族系数需要国际合作，应用相同的GFR测量方法和Per测量方法，同时也需要GFR测量值分布一致。