盐酸二甲双胍缓释片生产过程中影响因素的研究

目的：研究盐酸二甲双胍缓释片生产过程中的主要影响因素，解决生产过程中释放度不稳定的问题。方法：采用正交试验设计方法分析骨架材料及相关辅料的影响。结果：实验结果表明，羟丙甲纤维素（HPMC）的用量和黏度对盐酸二甲双胍缓释片释放曲线具有显著影响，润滑剂硬脂酸镁在0．5％-1．5％范围内影响较小。结论：盐酸二甲双胍缓释片生产过程中应严格控制骨架材料HPMC的用量和黏度，以减少批问释放曲线的波动，保证产品质量的稳定性。

元胡止痛控释片剂型研究

目的:探讨元胡止痛片剂型改进为元胡止痛控释片的制备工艺。方法:筛选控释剂成型辅料,采用HPLC法测定体外释放度延胡索乙素含量,检测体外释放度。结果:主要有效成分延胡索乙素4 h相对溶出度为45%,12 h相对溶出度为93%,初步制定制备工艺。结论:为制备元胡止痛控释片提供依据。

比浊法测定阿奇霉素效价的研究

目的:建立测定阿奇霉素效价的方法。方法:采用比浊法测定阿奇霉素的效价,并与管碟法比较。结果:阿奇霉素检测浓度的线性范围为0.4～2.0I U.mL-1(r=0.999 1) ;回收率为99.70%～100.02%(RSD为0.22%～0.46%) ;比浊法与管碟法的测定结果无显著性差异。结论:本方法操作更快捷、方便。