乘风破浪会有时——河北新世纪药业有限公司GMP改造纪实

本文作者通过对自己GMP认证工作和工程实施中发现的问题和难点进行解决、剖析,为很多企业提供了GMP准备工作中宝贵经验。对于当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作具有参考意义,对其他基层参加GMP认证的技术人员也是很好的借鉴,对企业持续发展和规范管理以及经营都很有裨益。

应用维生素制剂四注意

维生素是动物机体进行正常代谢所必须的营养物质。多数维生素是某些酶的辅酶的组成成分，这些酶在物质代谢中起着重要的催化作用。维生素在动物体内一般不能合成，而必须从外界主要是从饲料中获得。缺乏维生素不仅影响畜禽的生长，还会引起维生素缺乏症。在兽医临床上，用维生素治疗时必须注意以下四点。

浅谈家禽养殖从业群体类型及未来发展模式

我国有5000多年养禽历史,在我国传统文化将禽肉、禽蛋视为优质食品,甚至是补品。我国现代家禽养殖始于80年代初,国家提倡＂菜篮子＂工程,国营、乡镇企业兴办养殖公司,满足市场需求。

泛塘与中毒的辨别及解救措施

在池塘养殖过程中，泛塘与中毒事件屡屡发生，严重时引起池塘大片死鱼现象，造成养殖户的经济损失，因此，准确辨别泛塘与中毒并及时采取相应的解救措施，才能够挽回局面，减少损失。泛塘：按季节分，多发生在夏季高温季节，尤其在连续阴雨天及连续低气压闷热天气里最容易发生泛塘事件：按一天的时间段分，多发生在半夜到清早这段时间，尤其在水质较肥、放养密度较大的池塘泛塘的可能性较大。

双室袋注射剂生产工艺及设备简介和质量问题探讨

双室袋注射剂又称即配型注射剂,是一种新型的无菌注射产品。通过对研发单位和生产厂家的实际跟踪和调研,对双室袋注射剂的生产工艺、生产设备、生产中质量问题等进行探讨。

罗非鱼链球菌病诊断及治疗方法

我国是养殖罗非鱼的主要国家，主要集中在广东、广西、福建及海南等省份，罗非鱼产业在全球占据了重要地位。但近几年来，罗非鱼的病害己趋向严重，尤其是罗非鱼的链球菌病，发病率、死亡率高，不仅给从事罗非鱼养殖者带来巨大的经济损失，并且严重制约着罗非鱼产业的持续发展。对一线养殖者来说，如何简单、快速、准确地判断罗非鱼链球菌病，是他们渴望掌握的一项技术。因此，了解链球菌的生长条件及掌握快速诊断链球菌病的方法对从事罗非鱼养殖者来说就显得尤为重要。现结合广东某养殖场罗非鱼链球菌病的诊断及治疗来进行简单的阐述。

顶空气相色谱法测定原料药中正丁醇和乙酸乙酯含量的方法验证

验证是实施GMP的基础。在验证工作中,分析方法的验证是其他验证的基础,也是验证工作中的难点。笔者一直从事质量标准的制订和分析方法的优化。通过自己对工作经验的总结,希望为其他分析工作者提供借鉴。

后GMP时代的质量成本管理

本文作者通过自己在GMP认证工作和日常质量管理中对质量成本的体会和感悟,对质量成本进行概念剖析、来源阐释、行业比较、以及日常工作中如何进行核算、控制以至削减质量成本,提供了很多宝贵经验。对于当前正在进行和以后持续进行的GMP认证和实施工作具有积极参考意义,对中小企业的经营管理具有很好的借鉴意义。

2005版《中国药典》介绍和2005版《中国兽药典》展望

药典和兽药典分别是国家管理药品和兽药的重要技术规范,具有不可替代的作用。2005版《中国药典》已经出版发行,对药品相关企业以及兽药企业必将产生相当程度的影响。2005版《中国兽药典》也在紧锣密鼓的编辑过程中,这是所有兽药生产、科研企业或者监督管理部门应该关心的。本文作者长期从事新药研究和药品质量标准的制定工作。笔者通过对2005版《中国药典》进行系统研究,比较这一版药典出现的新变化,为药品或者兽药生产和检验人员提供参考;2005版《中国兽药典》计划在2005年底出版,笔者根据自己的经验,对即将推出的《中国兽药典》进行展望和分析,希望能够为兽药生产、科研和质量管理工作提供借鉴。

我国家禽养殖业现状及经营模式管窥

在我国传统文化中,将禽肉、禽蛋视为优质食品,甚至是补品。我国现代家禽养殖是以机器化为发端,初始于上世纪80年代初,国家提倡＂菜篮子＂工程,兴办的大型饲养场不仅满足了市场需求,也改善了人民生活。

VC晶体粒度影响因素的生产研究

讨论了影响ＶＣ晶体粒度以及如何控制的几个主要因素。

一例鸡新城疫和盲肠球虫病并发的诊治

当前是鸡新城疫的高发季节,约占临床病例的70%,而且蛋用青年鸡在50日龄左右时也是盲肠球虫病的常发期,往往在这一时期这两种病并发。

中国兽药GMP认证综述

通过对中国兽药GMP认证过程的问题进行分析、发展趋势进行展望,对未来即将实施的兽药CGMP提出自己的合理建议。

澳大利亚GMP对中药产品的管理

中药近几年在澳大利亚的地位逐步提高,中国一些制药公司通过努力,通过了TGA认证,将中药产品出口到澳大利亚;TGA对中药的管理分两种,一种为注册药品(Registered Medicine),另一种为登记药品(Listed Medicine)。澳大利亚的GMP标准最早公布于1969年,澳大利亚正在执行的GMP规范公布于2002年8月16号,是澳大利亚GMP的第6个版本。澳大利亚是PIC/S成员,其GMP基本采用了PIC/S的GMP。详细介绍了澳大利亚GMP的结构和基本内容,尤其侧重中药部分内容的介绍。

鸡只怪叫,尖叫,咳嗽,呼噜,发出“咯咯”的声音… 明白了,是患了传染性喉气管炎

由于2009年气候变化异常，导致呼吸道的发病率高。其中以传染性喉气管炎的发病率较高。下面笔者将这段时间的接诊病例情况总结如下，供养殖朋友借鉴。

兽药标准知识简介

作者一直从事新药开发和质量标准的制定,现对国内外药品标准进行汇总介绍。

新母鸡病的发生原因与诊治

产蛋率在5%-60%的蛋鸡称之为新母鸡,这一阶段主要经历＂生理应激、生殖应激、换料应激以及规模化养殖时由于添加石粉不能根据个别母鸡的需求去添加而造成的钙磷比例需求不当应激＂,往往造成新母鸡痛风、腹泻等症状,对开产较早的初产蛋鸡易造成偏瘫,营养不良,严重的会造成个别的新母鸡猝死,常称为新母鸡病。本病发生时间一般在150-170d,也称为月子病。

兽药GMP认证中疑点和难点的理解与把握

通过对兽药GMP认证工作实践中发现的疑点和难点进行剖析,对某些从理论和实践上都很难解释的问题提出了自己的观点。对当前正在进行和今后仍将持续进行的兽药GMP实施和认证工作提供参考,供基层参加GMP认证的技术人员借鉴。