RP-HPLC测定促肝细胞生长素水溶液的化学稳定性

采用RP HPLC法 ,以促肝细胞生长素 (PromotingHepatocyteGrowthFactor,PHGF)不同组分的相对含量变化为指标 ,考察了 pH、温度及光照对PHGF水溶液化学稳定性的影响 ,结果表明PHGF水溶液在冰箱条件下最稳定 ,其次是在偏酸性、中性、室温和偏碱性条件下 ,在光照条件下各组分的含量变化最大。通过Weibull方程求得PHGF水溶液在不同pH值、室温和光照下降解10 %所需的时间。

复方妥布霉素-氟米龙滴眼液的研制及质量控制

目的:研制复方妥布霉素-氟米龙滴眼液并探讨其质量控制方法。方法:根据各种原辅料不同的溶解特性,采取分步调剂并灭菌的制备方法。采用高效液相色谱法及抗生素微生物检定法分别测定氟米龙及妥布霉素的含量,并建立了质量标准。结果:制得的复方妥布霉素-氟米龙滴眼液质量稳定可控,含量测定方法准确可靠。结论:制备工艺合理,质量控制方法可行。

微生物限度检查中非水溶性液体制剂供试液的制备方法

目的:探讨作非水溶性液体制剂微生物限度检查时供试品的制备方法。方法:用0.9％无菌氯化钠溶液对非水溶性液体制剂中的微生物进行萃取分离,制备供试液。结果:测得制备的供试液的细菌数多于药典方法测得的细菌数。结论:方法灵敏度高,测定结果准确。