目的研究基于大数据的中药注射剂不良反应自动监测的方法。方法选取河北省中医院2018年至2020年药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)报道率最高的5种中药注射剂,基于中国知网数据库中相关ADR大数据筛选报道最多ADR,选择其中可通过...目的研究基于大数据的中药注射剂不良反应自动监测的方法。方法选取河北省中医院2018年至2020年药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)报道率最高的5种中药注射剂,基于中国知网数据库中相关ADR大数据筛选报道最多ADR,选择其中可通过计算机手段进行监测的5类ADR生成ADR风险监测信号,设置监测规则,利用ADR自动监测软件对2021年我院中药注射剂进行实时ADR风险监测;以报告比数比(reporting odds ratio,ROR)法为风险信号评价方法,95%CI下限>1为有效风险信号产生条件进行风险数据挖掘。结果ADR风险信号监测结果显示:参麦注射液在恶心呕吐、肾损害和白细胞减少三个不良反应上的95%CI下限大于1。挖掘到“喜炎平注射液致恶心呕吐”、“参麦注射液致肾损害”、“参麦注射液致白细胞减少”三个有效风险信号。其中喜炎平注射液致恶心呕吐217例,参麦注射液致白细胞减少14例,参麦注射液致肾损害5例。结论中药注射剂ADR监测中应用基于大数据的ADR自动监测,可实现实时主动监测,提升工作效率,减少误报率,提升临床用药风险防范及管控能力。展开更多
文摘目的研究基于大数据的中药注射剂不良反应自动监测的方法。方法选取河北省中医院2018年至2020年药物不良反应(adverse drug reaction,ADR)报道率最高的5种中药注射剂,基于中国知网数据库中相关ADR大数据筛选报道最多ADR,选择其中可通过计算机手段进行监测的5类ADR生成ADR风险监测信号,设置监测规则,利用ADR自动监测软件对2021年我院中药注射剂进行实时ADR风险监测;以报告比数比(reporting odds ratio,ROR)法为风险信号评价方法,95%CI下限>1为有效风险信号产生条件进行风险数据挖掘。结果ADR风险信号监测结果显示:参麦注射液在恶心呕吐、肾损害和白细胞减少三个不良反应上的95%CI下限大于1。挖掘到“喜炎平注射液致恶心呕吐”、“参麦注射液致肾损害”、“参麦注射液致白细胞减少”三个有效风险信号。其中喜炎平注射液致恶心呕吐217例,参麦注射液致白细胞减少14例,参麦注射液致肾损害5例。结论中药注射剂ADR监测中应用基于大数据的ADR自动监测,可实现实时主动监测,提升工作效率,减少误报率,提升临床用药风险防范及管控能力。