腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎(寒湿瘀阻证)多中心临床研究

目的评价腰痛宁胶囊(马钱子粉、土鳖虫、川牛膝等)改善慢性风湿性关节炎(寒湿瘀阻证)的临床有效性及安全性。方法采用随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床研究方法,入选病例数160例,其中实验组80例,服用腰痛宁胶囊;对照组80例,使用伤湿祛痛膏,连续用药14 d(即1个疗程)。结果 1个疗程治疗后,疾病疗效显进率、疼痛改善、疼痛尺改善的非劣效性检验分析显示,实验组均非劣效于对照组。共发生不良事件5例(3.14%)6例次(3.77%),其中对照组3例(3.75%)3例次(3.75%),实验组2例(2.53%)3例次(3.80%),组间不良事件发生率无统计学差异(P=1.000)。结论腰痛宁胶囊治疗慢性风湿性关节炎时具较好的疗效。与对照药伤湿祛痛膏相比,其疗效与安全性相当,未有严重不良反应发生。

对中药口服液澄明度的研究

口服液系指合剂以单剂量包装者,是在汤剂、注射剂基础上发展起来的新剂型。中药口服液具有了中药注射剂的工艺特点,是在汤剂进一步精制、浓缩、灌封、灭菌而得到的。同时,口服液还具有服用剂量小、吸收较快、质量稳定、携带和服用方便、易保存等优点,尤其适合工业化生产。但口服液的生产设备和工艺条件要求都较高,成本较昂贵[1]。因为中药口服液原料药材品种众多,成分来源极其复杂,所以药材提取液可能是含有多种成分的混合物,

冷冻干燥技术在中药制剂应用中关键因素的探讨

介绍冷冻干燥技术的发展历程,冷冻干燥机的工作原理以及冷冻干燥过程中的优缺点,进一步探讨冷冻干燥技术在中药制剂中应用的影响因素,根据考察的结果及实际生产的验证,为该技术在中药生产领域广泛的应用提供技术参考。

干法制粒技术在中药制剂中的应用

探讨干法制粒技术在中药制剂中的应用,根据考察的结果以及实际生产的验证,为该技术在中药生产领域广泛的应用提供技术参考。

中药浸膏及其制剂的防潮技术

稳定的质量和疗效是中药持续发展的生命力之所在。现代中药浸膏及其制剂经适宜的方法提取后,再将提取液浓缩成浸膏从而制成所需剂型。不同药物的临界相对湿度（Critical relative humidity,CRH）值越大,越不易吸潮,

对中药材中鞣质的研究

鞣质,是存在于植物体内的一类结构比较复杂的多元酚类化合物。根据近年来的文献综述,本文总结了鞣质的检测方法以及鞣质的药理作用,为今后鞣质的研究工作奠定了一个良好的基础。

一步制粒技术在中药制剂应用中关键因素的探讨

探讨一步制粒技术在中药制剂应用中的影响因素,根据考察的结果以及实际生产的验证,为该技术在中药生产领域广泛的应用提供技术参考。

颈复康颗粒中挥发油成分抗炎镇痛作用及其机制研究

目的研究颈复康颗粒中挥发油成分抗炎镇痛作用,初步探讨其作用机制。方法采用小鼠耳廓肿胀法、大鼠足肿胀法和小鼠腹腔液渗出法研究颈复康颗粒中挥发油成分的抗炎作用;采用小鼠扭体法、热板法及大鼠温浴法研究颈复康颗粒中挥发油成分的镇痛作用;通过测定大鼠后足白介素1(IL-1)、肿瘤坏死因子(TNF-α)、前列腺素E2(PGE2)水平,初步分析颈复康颗粒中挥发油成分的抗炎镇痛作用机制。结果颈复康颗粒中挥发油成分高低两个剂量组均可明显减轻小鼠耳和大鼠足肿胀,减少小鼠腹腔液的渗出,提高小鼠扭体法、热板法及大鼠温浴法所引起疼痛的痛阈值,降低大鼠肿胀足中IL-1、TNF-α和PGE2水平,与相应空白对照组比具有显著性差异。结论颈复康颗粒中挥发油成分有显著的抗炎镇痛作用,机制可能与降低IL-1、TNF-α和PGE2水平有关。

荆芥穗药材中胡薄荷酮的提取方法研究

目的:建立荆芥穗药材中胡薄荷酮的提取方法。方法:采用C18色谱柱(5μm,4.6mm×250mm),以甲醇-水(80∶20)为流动相;紫外检测器,检测波长为252nm。结果:索氏提取法能从荆芥穗中提出较多的胡薄荷酮。结论:索氏提取法的提取方法简便,比药典的提取方法能提取更多的胡薄荷酮。

甘草苷的提取纯化方法和药理作用研究进展

在查阅国内外文献的基础上,总结了甘草中甘草苷的提取纯化方法、药理作用以及应用方面的研究进展,为进一步研究甘草苷提供参考。

蒸馏-萃取耦合法提取川芎挥发油的工艺优化研究

目的对蒸馏-萃取耦合法进行进一步优化,用于提取川芎挥发油。方法将蒸馏法与溶剂萃取法耦合用于提取川芎挥发油,以藁本内酯回收率为指标优选混有萃取剂的川芎挥发油的分离、纯化过程。用气相色谱法检测藁本内酯含量,采用AT-5石英毛细管色谱柱(30 m×0.32 mm×0.25μm);FID检测器;进样口温度:250℃,检测器温度:250℃;程序升温。结果确定优化后的提取工艺,即蒸馏-萃取所得川芎挥发油的石蜡溶液经1 ml乙醇萃取1次,0.5 ml乙醇萃取5次,1.5倍量30%Na Cl水溶液盐析等得到川芎挥发油。结论优化后的蒸馏-萃取耦合法工艺稳定,可以用于提取川芎挥发油。

烘焙法炮制马钱子的工艺研究

目的探索烘焙法代替砂烫法炮制马钱子的可行性。方法采用正交试验方法考察烘焙温度、时间对马钱子中士的宁和马钱子碱含量的影响。结果烘焙法可以明显降低马钱子中士的宁和马钱子碱含量。结论烘焙法代替砂烫法炮制马钱子是可行的。

腰痛宁胶囊中士的宁在家兔体内的药动学研究

目的:研究腰痛宁胶囊中士的宁在家兔体内的药动学规律,探究腰痛宁胶囊全方配伍的合理性。方法:给各组家兔分别灌胃给予马钱子粉(调制)胶囊、腰痛宁胶囊及腰痛宁胶囊配黄酒,采用HPLC测定家兔体内士的宁的血药浓度,DAS 3.2.7药代动力学软件拟合药动学模型并计算统计矩参数。结果:士的宁在家兔体内的代谢符合三室开放模型,t检验结果表明,腰痛宁胶囊组与马钱子粉(调制)胶囊组的AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、CL、V、Cmax有显著性差异,腰痛宁胶囊配黄酒组与马钱子粉(调制)胶囊组的CL、V、Cmax有显著性差异;腰痛宁胶囊配黄酒组与腰痛宁胶囊组药动学参数虽无显著性差异,但AUC_(0-t)、AUC_(0-∞)、Cmax均大于后者。结论:腰痛宁胶囊配黄酒配方合理,既有利于降低毒性,又可保证疗效。

柴芩软胶囊质量标准研究

目的制定新药柴芩软胶囊质量控制方法。方法采用TLC法对方中的柴胡、葛根、山豆根和升麻进行定性鉴别;用HPLC测定黄芩中黄芩苷的含量。色谱条件:Diamonsil C18(250 mm×4.6 mm;5μm)色谱柱;流动相:甲醇-水-磷酸(47∶53∶0.2);流速:1.0 mL/min;检测波长:280 nm;柱温:20℃。结果柴胡、山豆根、葛根、升麻的供试品与对照药材及对照品色谱在相应的位置上均有相同颜色的斑点,阴性样品溶液无干扰,专属性强;黄芩苷在0.28～1.40μg范围内具有良好的线性关系(r=0.9999),平均回收率为99.74%,RSD为0.85%。结论该法能有效地控制产品质量。

决明子的化学成分及药理作用研究

总结近几年的决明子文献,从其化学成分和药理作用对决明子做阐述,为决明子的药用开发发展提供科学依据。本文还阐述了决明子的良好开发前景,为合理用药提供依据,临床用药安全提供保证。

颈复康制剂挥发油中苍术素含量测定及其在不同介质中稳定性研究

目的建立颈复康制剂挥发油中苍术素含量的气相色谱(GC)测定方法,并对其在不同介质中的稳定性进行考察。方法采用HP-5(30 m×0.32 mm)石英毛细管柱,氢火焰离子化检测器,程序升温系统,分别于室温和4℃条件下测定20 d内苍术素含量。结果苍术素的线性范围为4.172～41.72μg/mL(r=0.999 7)。苍术油溶液中苍术素的稳定性好于其无水乙醇溶液和颈复康制剂挥发油溶液。结论该方法可用于颈复康制剂挥发油中苍术素的含量测定,低温有助于保持苍术素的稳定性,贮存时间不宜过长。

山药多糖的研究进展

山药多糖是山药中重要活性成分之一。本文总结近年来的文献期刊,对山药多糖的提取纯化和药理作用做一综述,为山药的开发与利用,奠定一个良好的基础。

益母草颗粒工艺改进及质量标准提高的研究

目的制订益母草颗粒制剂工艺和质量标准,提高质量的可控性。方法采用沸腾制粒技术制备颗粒,TLC鉴别益母草,紫外-可见分光光度法测定含量。结果改进了颗粒的制剂工艺,薄层色谱法鉴别明显,盐酸水苏碱线性回归方程为:Y=0.605 6X-0.003 1,r=0.999 4,线性范围为0～8.153 6 mg,样品的平均回收率为98.5%(n=9),RSD=1.03%,平均含量为21.5 mg/袋,含量限度为每袋中含有盐酸水苏碱不得低于18.0 mg。结论所建立的方法可准确地进行定性、定量检测,重复性好,可作为益母草颗粒的质量控制。

HPLC同时测定新健胃包芯片中5种蒽醌类成分的含量

目的:建立HPLC法测定新健胃包芯片中5种蒽醌类成分的含量。方法:色谱柱:Diamonsil C8柱,流动相:甲醇(A)-0.3%磷酸(B)梯度洗脱,柱温:25℃,流速:1.0mL·min-1,检测波长:430nm。结果:芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚平均回收率(n=9)分别为99.5%,97.7%,105.4%,100.1%,106.1%,RSD值分别为1.15%,1.76%,1.79%,1.74%,1.93%;芦荟大黄素、大黄酸、大黄素、大黄酚、大黄素甲醚分别在进样量为0.041～0.205、0.041～0.202、0.049～0.245、0.097～0.484、0.042～0.212μg与峰面积呈良好线性关系。结论:该方法简便、灵敏、结果准确可靠,适用于该制剂中蒽醌类成分的质量控制。

强力宁片质量标准研究

目的：建立强力宁片的质量控制标准.方法：对强力宁片中的刺五加、枸杞子进行薄层色谱鉴别;采用高效液相色谱法对异嗪皮啶进行含量测定.结果：薄层色谱斑点清晰,阴性对照无干扰;异嗪皮啶进样量在0.042 88～0.257 28 μg与峰面积呈良好的线性关系（r=0.999 9,n=6）;平均加样回收率为97.77％,RSD=1.98％.结论：建立的TLC和HPLC专属性强、准确度高、重复性好,可用于强力宁片的质量控制.