幽门螺杆菌检测试剂盒(银染法)稳定性研究

目的观察幽门螺杆菌检测试剂盒(银染法)(商品名:幽必现)的稳定性。方法将试剂盒分别保存于室温和-15～5℃环境中,抽样测定其特异性、精密性、灵敏度、批内差异、批间差异,根据检测结果评价幽门螺杆菌检测试剂盒的稳定性,并预测有效期。结果幽必现在不同保存时间、不同保存温度、不同储运环境的敏感性、特异性、批内不精密度差异均无统计学意义,且均无批间差异。结论幽必现具有良好的稳定性,有效期至少2年或2～3年。