异麦芽糖酐铁治疗缺铁性贫血的快速卫生技术评估

目的采用快速卫生技术评估(HTA)的方法评价异麦芽糖酐铁治疗缺铁性贫血的有效性、安全性和经济性,为临床决策提供循证依据。方法系统检索PubMed、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方数据库和国外HTA官方网站,检索时限均为建库起至2022年5月25日。按照纳入排除标准对文献进行资料提取、质量评价后,对异麦芽糖酐铁治疗缺铁性贫血的有效性、安全性和经济性进行描述性分析。结果与结论共纳入1篇HTA报告、3篇系统评价/Meta分析和5篇经济学研究。在有效性方面,与羧基麦芽糖铁相比,使用异麦芽糖酐铁患者的血红蛋白水平提高更多,但二者的应答患者比例比较,差异无统计学意义;与蔗糖铁比较,异麦芽糖酐铁在增加和维持血红蛋白方面具有非劣效性,2组患者生活质量比较差异无统计学意义。在安全性方面,羧基麦芽糖铁、蔗糖铁和异麦芽糖酐铁的不良事件发生率分别为12.0%、15.3%、17.0%;异麦芽糖酐铁相比羧基麦芽糖铁的低磷血症发生率更低,相比蔗糖铁、右旋糖酐铁、纳米氧化铁的低磷血症发生率则差异无统计学意义;在治疗紧急不良事件发生率、严重不良事件发生率和患者因不良事件退出率方面,目前尚无确切结论。在经济性方面,异麦芽糖酐铁的经济性优于蔗糖铁,而对比羧基麦芽糖铁的经济性尚未有定论。

劳拉替尼与阿来替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌的药物经济学评价

目的评价劳拉替尼与阿来替尼一线治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的经济性。方法基于2项临床研究CROWN试验和ALEX试验及1项已发表的网状Meta分析结果构建3种状态(疾病进展、无进展生存、死亡)的分区生存模型,以质量调整生命年(QALY)为效果评价指标,计算增量成本-效果比(ICER),并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析,以验证基础分析结果的稳健性。结果分区生存模型基础分析结果显示,劳拉替尼方案的总成本为18607455.74元、效用值为4.05QALYs,阿来替尼方案的总成本为908292.62元、效用值为3.41 QALYs,劳拉替尼ICER为27654942.38元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,无进展生存状态和疾病进展状态的效用值和劳拉替尼成本对ICER影响较大。概率敏感性分析结果显示,以2021年我国1~3倍人均国内生产总值(GDP)为意愿支付阈值,劳拉替尼具有经济性的概率为0。结论相较于劳拉替尼,阿来替尼一线治疗ALK阳性晚期NSCLC更具成本-效果优势。

多格列艾汀联用治疗二甲双胍失效2型糖尿病患者的成本-效用分析

目的对多格列艾汀联用治疗二甲双胍失效的2型糖尿病(T2DM)进行经济学评价。方法基于多格列艾汀联合二甲双胍治疗T2DM的Ⅲ期随机对照试验研究,建立Markov模型,从我国卫生体系角度出发,通过队列模拟预测各方案长期的成本与效用。以质量调整生命年(QALYs)为健康产出指标,以2022年人均国内生产总值(GDP)的3倍作为意愿支付阈值(WTP),分析增量成本-效果比(ICER),并进行敏感性分析和情境分析。结果模拟30年疾病进展后,与单用二甲双胍相比,多格列艾汀联合二甲双胍治疗可使有并发症的转移概率降低15.1%,死亡的转移概率降低8.5%,累计效用改善0.62 QALYs,ICER为235260.30元/QALY,小于WTP,增加的成本可接受。单因素敏感性分析结果表明,干预组无并发症成本、糖尿病无并发症效用值、糖尿病有并发症效用值对ICER影响较大。概率敏感性分析结果显示,多格列艾汀联合二甲双胍治疗方案具有经济性的概率为68.8%。情境分析结果表明,随着多格列艾汀价格的下降,联合治疗方案具有经济性的优势更明显。结论对于单用二甲双胍血糖控制不佳的T2DM患者,多格列艾汀联合二甲双胍治疗方案具有长期成本-效用优势,但具有经济性的概率仅近70%。

替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的成本-效果分析

目的评价替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的经济性。方法从我国卫生体系角度出发,利用RATIONALE-305试验和相关文献数据建立分区生存模型,循环周期为3周,模拟时限为10年,贴现率为5%。以质量调整生命年(QALYs)为健康产出指标,评价替雷利珠单抗联合化疗对比安慰剂联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌的经济性,并进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析。结果基础分析结果显示,与安慰剂联合化疗相比,替雷利珠单抗联合化疗方案可使患者多获得0.268QALYs,但治疗成本会增加70404.81元,增量成本-效果比(ICER)为262431.62元/QALY,低于3倍2023年我国人均国内生产总值(GDP)的意愿支付阈值(268074元/QALY)。单因素敏感性分析结果显示,无进展生存效用值和替雷利珠单抗药品成本对ICER值的影响较大。概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值为3倍2023年我国人均GDP时,替雷利珠单抗具有经济性的概率为53.3%。结论当WTP阈值为3倍2023年我国人均GDP时,与安慰剂联合化疗方案相比,替雷利珠单抗联合化疗一线治疗局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管结合部腺癌具有经济性。

间变性淋巴瘤激酶阳性非小细胞肺癌治疗药物经济性的系统评价

目的系统评价我国已上市的间变性淋巴瘤激酶(ALK)-酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗ALK阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的经济性,为我国医保目录遴选和药品定价提供参考。方法计算机检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普数据库、PubMed、Embase、The Cochrane Library等数据库,收集我国已上市的4个ALK-TKI(克唑替尼、塞瑞替尼、阿来替尼和恩沙替尼)治疗ALK阳性NSCLC的药物经济学评价研究,检索时限为从建库至2021年7月。利用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单对纳入文献进行质量评价,从方法学和经济性结果2个方面对纳入研究进行系统分析。结果最终纳入6篇文献,CHEERS清单标准符合率为71%~83%,文献总体质量较高。从方法学分析,纳入研究的药物经济学评价方法主要为基于模型(Markov模型或分区生存模型)和真实世界数据的成本-效用分析;研究角度大多为医保支付方和卫生体系角度;成本类型均为直接医疗成本。从经济性结果分析,在与化疗方案对比时,2项研究证实ALK-TKI(克唑替尼、塞瑞替尼)不具有经济性,1项研究证实ALK-TKI(克唑替尼)具有经济性;在与其他ALK-TKI对比时,塞瑞替尼的经济性相对较高。药价过高是ALK-TKI治疗ALK阳性NSCLC不具有经济性的主要因素。结论第二代ALK-TKI(塞瑞替尼、阿来替尼)的经济性要优于第一代ALK-TKI(克唑替尼);第二代ALK-TKI药物之间,塞瑞替尼的经济性更好;化疗方案的经济性要优于第二代ALK-TKI(塞瑞替尼);化疗方案与第一代ALK-TKI(克唑替尼)之间的经济性对比结果仍存在争议。

司美格鲁肽注射液治疗2型糖尿病药物经济学系统评价

目的为医保目录遴选和临床使用司美格鲁肽注射液提供参考依据。方法计算机检索PubMed,Embase,The Cochrane Library,Web of Science,以及中国知网、维普数据库和万方数据库,收集司美格鲁肽注射液治疗2型糖尿病(T2DM)的药物经济学研究文献,检索时限自建库起至2021年8月25日。使用卫生经济学评价报告标准共识(CHEERS)清单评估纳入研究的质量,对研究结果进行分析、归纳、总结。结果共纳入11篇文献(2019年7篇,2020年4篇),均为成本-效果分析。根据CHEERS量表进行评分,均为高质量文献。9篇文献结果显示,司美格鲁肽注射液比其他胰高血糖素样肽-1受体激动剂更具经济性;1篇文献结果显示,司美格鲁肽比甘精胰岛素效果更好,成本更低;2篇文献结果显示,司美格鲁肽比恩格列净更具有成本-效果优势;1篇文献结果显示,司美格鲁肽比西格列汀更具有经济性。结论司美格鲁肽注射液治疗T2DM疗效优且经济性佳,临床可根据患者情况选择。我国需尽早展开有关司美格鲁肽注射液的药物经济学研究。

度伐利尤单抗用于Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的成本-效用分析

目的从我国卫生体系角度出发,评价度伐利尤单抗用于不可手术切除、Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的经济性。方法利用PACIFIC试验2021年5月更新的4年生存数据和相关文献数据建立马尔可夫模型,模拟时限为20年,循环周期为2周,以质量调整生命年(QALY)为健康产出指标,评价度伐利尤单抗用于不可手术切除、Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗的经济性。对成本和健康产出采用5%的贴现率进行贴现;采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析验证基础分析结果的稳健性。结果基础分析结果显示,与安慰剂组相比,度伐利尤单抗组患者可多获得0.73 QALYs,多花费1076062.86元成本,增量成本-效果比(ICER)为1467546.54元/QALY,远高于3倍2020年我国人均国内生产总值(GDP,即217713元)作为的意愿支付(WTP)阈值。单因素敏感性分析结果显示,度伐利尤单抗价格和贴现率对ICER值的影响较大。概率敏感性分析结果显示,当WTP阈值为3倍2020年我国人均GDP(217713元)时,度伐利尤单抗具有经济性的概率为0。结论从我国卫生体系角度出发,当WTP阈值为3倍2020年我国人均GDP时,度伐利尤单抗用于不可手术切除、Ⅲ期非小细胞肺癌放化疗后巩固治疗不具有经济性。

3种中成药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的成本-效果分析

目的:探讨通络开痹片、痹祺胶囊和骨龙胶囊3种中成药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的经济性,为临床用药选择和卫生医保部门决策提供参考依据。方法:基于卫生体系角度,利用Treeage Pro软件构建为期3个月的决策树模型,对3种中成药联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎进行成本-效果分析,疗效数据和不良反应数据来源于已发表的随机对照试验研究,评价指标采用增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,ICER),并进行敏感性分析。结果:通络开痹片联合甲氨蝶呤方案的治疗成本最低,效果最佳,ICER<0。敏感性分析结果显示,对结果影响最大的因素是通络开痹片的总有效率和药品价格,支付意愿(willing to pay,WTP)在0~2000元时,通络开痹片组的患者可接受概率高于骨龙胶囊组;当WTP>18元时,通络开痹片组的患者可接受概率高于痹祺胶囊组。结论:在通络开痹片、痹祺胶囊和骨龙胶囊分别联合甲氨蝶呤治疗类风湿关节炎的方案中,通络开痹片联合甲氨蝶呤方案最具有成本-效果优势,其次是痹祺胶囊,骨龙胶囊方案的经济性最差。

地舒单抗和唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的成本-效用分析

目的评价地舒单抗和唑来膦酸治疗绝经后骨质疏松症的经济性,为相关决策提供参考。方法从我国卫生体系角度出发,利用Excel 2003软件建立Markov模型,采用成本-效用分析法评价地舒单抗和唑来膦酸分别联合碳酸钙D3治疗绝经后骨质疏松症的经济性。药物治疗效果来自网状荟萃分析,成本和健康效用值数据来自已发表的文献或网络等。模型的循环周期为1年,模拟时限为患者终身。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评价模型参数变化对结果稳健性的影响;并通过情境分析探讨唑来膦酸用药周期更改后的经济性。结果地舒单抗方案的效果优于唑来膦酸方案[12.77质量调整生命年(QALYs)vs.11.98 QALYs],同时其成本也更高(51224.56元vs.49221.67元),增量成本-效果比为2544.14元/QALY。单因素敏感性分析结果显示,唑来膦酸注射液和地舒单抗注射液的成本对结果的影响较大。概率敏感性分析结果显示,使用3倍我国2021年人均国内生产总值(GDP)作为意愿支付阈值时,地舒单抗方案具有经济性的概率为85.4%。情境分析结果表明,当唑来膦酸的用药周期更改后,地舒单抗方案仍是更具经济性的方案。结论在1~3倍我国2021年人均GDP的阈值下,地舒单抗联合碳酸钙D3治疗绝经后骨质疏松症较唑来膦酸联合碳酸钙D3更具经济性。

帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期或转移性食管癌的成本-效用分析

目的评价帕博利珠单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期或转移性食管癌的经济性。方法从我国卫生体系角度出发,利用三状态分区生存模型对帕博利珠单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期或转移性食管癌进行成本-效用分析。模型模拟时限为患者终生,3周为1个循环周期,生存数据利用KEYNOTE-590研究数据外推得到,成本数据来源于药智网2022年公开挂网中标价格的中位值,其中帕博利珠单抗价格按慈善赠药方案折算后计,效用数据来源于文献,成本和效用均采用5%的贴现率。采用单因素敏感性分析和概率敏感性分析考察模型的稳健性。结果基础分析结果显示,相较于单纯化疗方案,帕博利珠单抗联合化疗方案在食管鳞状细胞癌(ESCC)、程序性蛋白死亡配体1综合阳性得分(PD-L1 CPS)≥10分和意向治疗(ITT)亚组患者中的增量成本-效果比(ICER)分别为950528.42、107845.39、315754.56元/质量调整生命年(QALY)。敏感性分析结果验证了基础分析结果的稳健性。结论在我国医疗卫生体系下,以1~3倍我国2021年人均国内生产总值为意愿支付阈值,相较于单纯化疗方案,帕博利珠单抗联合化疗方案在ESCC和ITT亚组患者中不具有经济性,而在PD-L1 CPS≥10分亚组患者中具有经济性。

基于Markov模型的帕博利珠单抗联合化疗一线治疗晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌的成本-效果分析

目的 分析帕博利珠单抗联合化学药物治疗(简称化疗)一线治疗晚期转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)的成本-效果。方法 基于KEYNOTE-189临床试验最新数据,构建3种互斥的健康状态[疾病无进展(PFS)、疾病进展(PD)和死亡]的马尔可夫(Markov)模型,评价帕博利珠单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期转移性非鳞状NSCLC的经济性。根据KEYNOTE-189临床试验的生存曲线和PFS计算转移概率,成本和效用参数参考当地价格和已公开发表的文献,以质量调整生命年(QALY)为主要产出指标计算增量成本-效果比(ICER),并对相关参数进行单因素敏感性分析和概率敏感性分析,考察模型结果的稳健性。结果 帕博利珠单抗联合化疗对比单纯化疗的ICER为506 490.226元,无经济性。单因素敏感性分析结果显示,PFS健康状态效用值、贴现率和帕博利珠单抗价格对ICER影响较大;概率敏感性分析结果显示,基础结果稳定、模型稳健性良好;情景分析结果证实,价格是帕博利珠单抗联合化疗治疗无成本-效果的主要因素。结论 帕博利珠单抗联合化疗对比单纯化疗一线治疗晚期转移性非鳞状NSCLC无经济性,其中价格是主要影响因素。建议我国可通过价格谈判或制订支付价格、集中带量采购、规范临床合理用药等方式来降低帕博利珠单抗价格,以增加其经济性优势。

艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症的药物经济学系统评价

目的对艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症的药物经济学研究进行系统评价,为今后我国开展相关药物经济学评价提供参考。方法检索中国知网、万方、维普网、PubMed、Embase及Cochrane Library等数据库,根据纳入、排除标准,收集艾曲泊帕治疗原发免疫性血小板减少症的药物经济学研究。结果共纳入6篇文献,研究质量良好,对照措施均为罗米司亭。4篇研究显示,艾曲泊帕具有经济性;2篇研究显示,罗米司亭经济性优于艾曲泊帕。结论由于本研究纳入文献均来自国外,其药物经济学评价结果是否适用于我国还需进一步验证。亟需高质量的国内药物经济学研究,为我国临床合理用药提供依据。

己酮可可碱缓释片治疗糖尿病足的药物经济学评价

目的 探讨己酮可可碱缓释片治疗糖尿病足的经济性。方法 基于卫生体系角度,利用Treeage Pro 2011软件构建为期20周的决策树模型,对己酮可可碱缓释片与常规方法治疗糖尿病足进行成本-效果分析,并利用敏感性分析判断结果的稳健性。临床效果指标采用截肢率,数据来源于单篇随机对照试验(RCT),成本数据来源于药智网。结果 己酮可可碱缓释片与常规治疗相比,治疗糖尿病时成本低,效果高,增量成本-效果比(ICER)<0。敏感性分析结果表明,对基础分析结果影响最大的因素是未行截肢手术的住院天数,且在患者意愿支付(WTP)阈值变动范围内,己酮可可碱缓释片的可接受概率始终高于常规治疗。说明成本-效果分析结果稳健性良好。结论 己酮可可碱缓释片治疗糖尿病足,与常规治疗相比具有成本-效果优势,能为临床治疗方案选择和国家医保政策决策提供参考依据。

己酮可可碱缓释片治疗脑梗死的药物经济学评价

目的 判断己酮可可碱缓释片治疗脑梗死的经济性,为医保政策决策、临床合理用药提供参考依据。方法 基于卫生体系角度,构建己酮可可碱缓释片和常规治疗对比治疗脑梗死为期60 d的决策树模型,进行成本-效果分析。临床效果数据来源于我国本土的单篇随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),成本数据来源于网络公共平台。针对基础分析结果进行敏感性分析。结果 基础分析结果显示,己酮可可碱缓释片治疗脑梗死,与常规治疗相比效果好(58.26%vs7.14%),成本高(1 186.8元vs 0元),增量成本-效果比(ICER)=2 321.60元。若患者意愿支付(WTP)阈值高于2 321.6元,则己酮可可碱缓释片更具有经济性,反之,常规治疗更具有经济性。敏感性分析结果显示,对基础分析结果影响最大的因素是己酮可可碱缓释片组的总有效率;随着WTP阈值的升高,患者对于己酮可可碱缓释片联合常规疗法治疗脑梗死的可接受概率逐渐升高,当患者WTP阈值高于206.7元时,己酮可可碱缓释片联合常规疗法治疗脑梗死的可接受概率高于常规治疗。结论 己酮可可碱缓释片治疗脑梗死的经济性与否取决于患者的最大WTP值,临床应根据患者自身情况采取个体化治疗。

天麻醒脑胶囊治疗血管性疾病的药物经济学评价

目的评价天麻醒脑胶囊治疗血管性痴呆或椎-基底动脉供血不足性眩晕的经济性,为国家医保政策决策提供参考依据。方法从卫生体系角度出发,构建决策树模型,对天麻醒脑胶囊对比复方苁蓉益智胶囊治疗血管性痴呆进行成本-效用分析,产出指标为质量调整生命年(QALY);对天麻醒脑胶囊对比通心络胶囊治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕进行成本-效果分析,产出指标为临床有效率。成本数据根据药智网药品价格进行计算,效果数据来源于随机对照试验(RCT)研究。并利用单因素敏感性分析和概率敏感性分析方法分析结果稳健性。结果与复方苁蓉益智胶囊相比,天麻醒脑胶囊治疗血管性痴呆,当治疗周期为24周时,成本低(997.92元vs4213.44元),效果高(0.3354 QALYs vs 0.3313 QALYs),ICER<0;当治疗周期为36周时,成本低(1496.88元vs6320.16元),效果略低(0.5044 QALYs vs 0.5062 QALYs),ICER=2604809.84元/QALY,明显高于意愿支付(WTP)阈值(2020年3倍人均国内生产总值(GDP)为216000元);天麻醒脑胶囊治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕,与通心络胶囊对比,成本低(166.32元vs295.68元),效果高(87.5%vs80.0%),ICER<0;敏感性分析显示结果具有稳健性。结论天麻醒脑胶囊治疗血管性痴呆,与复方苁蓉益智胶囊相比具有经济学优势;治疗椎-基底动脉供血不足性眩晕,与通心络胶囊相比具有经济学优势。

藤黄健骨胶囊治疗骨质疏松的循证药物经济学评价

目的基于Meta分析对藤黄健骨胶囊治疗骨质疏松的经济性进行评价。方法根据文献纳入和排除标准系统性检索各中英文数据库,对藤黄健骨胶囊联合常规疗法对比单用常规疗法治疗骨质疏松的随机对照临床研究进行汇总分析。采用RevMan 5.4软件对纳入文献数据进行处理,得到临床有效率,采用文献中数据骨折发生率构建决策树模型进行成本-效果分析,研究角度为卫生体系角度,并进行敏感性分析验证结果的稳健性。成本数据来源于药智网和文献。结果经Meta分析可得,藤黄健骨胶囊联合常规疗法与常规疗法的临床有效率分别为93.34%和76.72%,两组成本分别为2683.63元和2970.03元,增量成本-效果比(ICER)<0,敏感性分析验证结果稳健性良好。结论与常规疗法相比,藤黄健骨胶囊联合常规疗法治疗骨质疏松可提高临床有效率,降低骨折发生率,更节省患者治疗成本。藤黄健骨胶囊治疗骨质疏松为经济优势方案。

宣肺止嗽合剂治疗风邪犯肺证咳嗽的药物经济学评价

目的利用成本-效果分析对宣肺止嗽合剂治疗风邪犯肺证咳嗽进行药物经济学评价。方法计算机检索中国期刊全文数据库、万方数据知识服务平台、中文期刊全文数据等中文数据库和其他途径,检索期限为建库至2021年6月,筛选宣肺止嗽合剂治疗风邪犯肺证咳嗽的随机对照试验。使用Rev Man 5.2软件进行Meta分析,并基于此,进行药物经济学分析。结果共纳入7篇随机对照试验文献,1057例患者。Meta分析与药物经济学结果显示,宣肺止嗽合剂联用常规疗法对比常规疗法治疗小儿支气管炎,成本高(73.63元vs 0元),效果好(90.83%vs 79.91%),增量成本-效果比(ICER)=562.11元;宣肺止嗽合剂对比氨溴特罗口服液治疗小儿支气管炎,成本高(54.47元vs 35.82元),效果好(93.24%vs 83.10%),ICER=183.89元;宣肺止嗽合剂对比急支糖浆治疗急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作,成本高(145.25元vs94.5元),效果好(87.61%vs 75.21%),ICER=409.27元;宣肺止嗽合剂联用常规疗法对比常规疗法治疗感冒后咳嗽,成本高(145.25元vs 0元),效果好(90.96%vs 83.53%),ICER=1954.91元。敏感性分析显示宣肺止嗽合剂治疗风邪犯肺证咳嗽的成本-效果分析结果稳健性良好。结论宣肺止嗽合剂治疗风邪犯肺证咳嗽,其是否具有经济性与患者经济状况相关。若患者意愿支付(WTP)值高于ICER,则宣肺止嗽合剂为具有经济优势方案。

国产盐酸决奈达隆片治疗阵发性/持续性房颤的成本-效果分析

目的评价阵发性/持续性心房颤动(atrial fibrillation,AF)患者两种治疗方案的成本-效果分析,为医保决策及临床使用提供参考依据。方法基于卫生体系角度,利用Treeage Pro 2011软件构建为期20年的Markov模型,进行如下两种治疗方案成本-效果分析:①盐酸决奈达隆片;②盐酸胺碘酮片。效果指标采用质量调整生命年(quality asjusted life years,QALYs),成本数据来源于中国药学会数据,转移概率和效用值来源于文献。结果基础分析结果显示,国产盐酸决奈达隆片较盐酸胺碘酮片成本高(385158.73元对377863.85元),但效果更优(12.41 QALYs对11.84 QALYs),增量成本效益比=12798.24元/QALY,远小于人均GDP。敏感性分析结果表明,对结果影响最大的因素是心衰效用值、缺血性脑卒中效用值、心衰治疗费用;在支付意愿值为3倍人均GDP时,盐酸决奈达隆片具有经济性优势的概率为94.60%,敏感性分析支持基础分析结果。结论国产盐酸决奈达隆片治疗阵发性/持续性AF具有经济性优势。

铜绿假单胞菌注射液治疗恶性胸腔积液的预算影响

目的基于医保支付方角度,预测铜绿假单胞菌注射液纳入国家医保目录后1~3年内对医保基金的影响,为铜绿假单胞菌注射液的价格制定和医保报销提供决策支持。方法利用EXCEL软件构建预算影响分析模型,依据销售额、销售额中用于目标疾病的比例、疗程费用计算药物的使用总疗程数,基于2015—2019年的平均增长率预测2020—2023年目标疾病人群的总用药疗程数。根据厂家预估铜绿假单胞菌注射液实现医保准入后的销量情况,以及未准入情境下铜绿假单胞菌注射液的销量变化情况,和相关竞品被替代比例,分析其进入医保后对于医保基金的影响。结果基础分析结果显示,铜绿假单胞菌注射液进入国家医保目录后,相对于不进入国家医保目录,以乙类药品平均报销70%的报销率假设,2021—2023年医保基金支出分别增加3819.64万元、4953.58万元和6402.09万元,占医保总基金支出的比值为0.00148%、0.00173%、0.00204%。不确定性分析结果显示,不同参数假设下铜绿假单胞菌注射液国家医保补偿后会增加医保基金支出,但增加比例在0.003%以下,研究结果具有一定的稳定性。结论铜绿假单胞菌注射液医保补偿后,一定程度上增加了医保基金支出,但增加的医保基金支出占医保基金总支出的比例不大,对医保基金的影响有限。