复方三维亚油酸胶丸Ⅰ评价抽验质量分析

目的通过对河北省在不同地域、不同流通环节抽取的55批次复方三维亚油酸胶丸Ⅰ的评价性抽验结果分析,评价复方三维亚油酸胶丸Ⅰ的质量状况。方法依据现行标准检验及对检验过程中发现的问题进行了探索性研究。结果现行标准检验结果显示,54批次样品检验合格,l批次样品检验不合格;根据探索性研究显示,含量测定项下亚油酸的含量,单独取油状液体测定的含量值比混匀后取样能高出11%。结论复方三维亚油酸胶丸Ⅰ质量总体评价良好,现行标准基本可行,仍需完善。

HPLC法测定肾石消胶囊中迷迭香酸的含量

目的建立用反相高效液相色谱法测定肾石消胶囊中迷迭香酸含量的方法。方法采用SHIMADZU VP-ODS 5μm 250×4.6 mm色谱柱,以甲醇-0.1%三氟乙酸（40：60）为流动相,流速1.0 mL/min,检测波长为330 nm。结果迷迭香酸进样量在0.5015～5.0151μg范围内线性关系良好（r=0.9998）（n=5）,平均回收率为99.6%,RSD为0.57%。结论该法结果准确、方法简便、分离度高,可用于该制剂的质量控制。