卡洛芬注射液安全性研究

为了研究卡洛芬注射液的安全性,选用新西兰白兔,采用皮下注射方法进行刺激试验,选用豚鼠进行皮肤致敏试验和全身致敏试验,观察卡洛芬注射液对白兔和豚鼠的安全性。结果表明,白兔每天皮下注射卡洛芬注射液(10 mg/kg)1次,连续7 d,受试物组和参比品组注射部位均出现发红和溃烂,组织病理学观察可见注射部位溃疡、真皮/皮下/肌肉炎症伴纤维化、表皮增生,恢复期末未见完全恢复,但受试物组恢复程度比参比品组略好;受试物组和参比品组的卡洛芬注射液激发豚鼠皮肤致敏试验和全身致敏试验中均未引起蓝斑等过敏症状。综上所述,受试物和参比品的卡洛芬注射液对动物注射部位均有明显的刺激性,但不会产生皮肤过敏反应,两者安全性基本一致。