河北省食品药品监督管理局稽查局查处案件

雨海大药房经营假冒保健食品案日前,唐山市路北区食药监局执法人员在路北区药房进行日常监督检查时发现,该药房经营的"舒脂康胶囊"、"天麒牌麒力胶囊"、"德佳牌福鹿丸"、"天桑胶囊"、"衍宗牌保元胶囊"等5种保健食品质量可疑,路北区食药监局执法人员依法对上述产品予以调查。经查,上述5种保健食品为假冒产品,该药房销售假冒保健食品的行为违反了《食品安全法》等有关法律法规,路北区食药监局依法对该药房作出没收全部违法商品和违法所得264元。

美国食品药品监管百年发展之启示

美国食品药品监督管理局(FDA)从1906年建立至今百余年发展中,把维护公众健康放在首位,依法履行职责,有效地保证了食品药品安全。FDA因此成为美国公众评价最好和世界同行中最有权威的行政执法机构。他们的成功经验,给我们以启示和有益的借鉴。

食品安全监督管理缺失与对策分析

分析现阶段我国食品安全监督的现状和我国食品安全监督管理缺失的原因,并相应的提出建议及希望可以对我国食品安全监督管理工作带来益处。通过介绍一些国内外对食品安全监督能力的措施及经验,来为中国的食品执法体制的改革提供意见。

确保食品药品安全 让老百姓得到实惠──学习实践科学发展观的一些思考和体会

科学发展观全面体现了我们党全心全意为人民服务宗旨的时代要求。在学习实践科学发展观的过程中,我始终在思考一个问题。

建立食品药品监管长效机制要打好“借”字牌

县级食品药品监管机构是食品药品监管系统的"前沿阵地",如何履好职、尽好责,不辱使命,是摆在我们面前的严肃课题。通过奥运安保实践看,只有建立食品药品监管的长效机制,才能更好地实现保障公众饮食用药安全有效的目标。而建立食品药品监管长效机制,就目前我们系统的现状来说,打好"借"字牌是有效途径之一。

以食品药品安全县创建为抓手,系统提升食品药品安全治理能力

2013年7月,习近平总书记在河北省调研指导党的群众路线教育实践活动时特别指出,要牢记三鹿奶粉事件的沉痛教训,加强食品安全监管,加强源头治理,真正让老百姓吃得放心,吃得安心。为此,河北省省政府部署开展了食品药品安全县创建活动,制定了创建工作方案,明确了完善组织管理体系、加强监管能力建设、强化日常监管执法、严格落实企业责任、提升应急处置能力、促进产业健康发展、构建社会共治格局七大任务、40项评价标准；各创建县制定了具体实施方案。

略论食品安全的监督管理

古语道:民以食为天。改革开放以来中国经济快速发展,频频的食品安全事件震惊全球,令人发指,人心惶惶,对广大人民群众造成了极大的伤害。企业追求短期利润背信弃义,置消费者的生命健康于不顾,肆意妄为,如"阜阳毒奶粉事件"、"三聚氰胺问题奶粉事件""毒狗肉事件"此起彼落,食品安全备受社会关注,食品的管理愈发显得重要。食品安全是社会发展的战略问题,是和谐社会建设的主要任务。因此,完善中国食品安全管理体系是当务之急,刻不容缓。

大部制改革后液态乳制品安全监督管理机制研究

分析了大部制改革前后食品药品管理监督机构职能变化,对比发达国家液态乳制品安全监督管理经验指出国内存在的质量、供应链、价格、检测技术等问题。从政府、行业、企业及消费者四维度共同监管角度出发,指出应建立科学健全乳制品安全监管机制,如探索新模式、加强法制建设、完善标准体系、落实严格乳制品准入及召回制度等,确保社会大众放心消费液态乳制品。

从药品再注册看河北省医药产业的发展趋势

2010年国家药品再注册工作全面启动，这是我国食品药品监督管理部门首次对已上市的国产药品进行再注册。此次再注册工作旨在淘汰不具备生产条件、质量不能保证的品种，确保用药安全。在资料审查过程中，严格按照规定《审查标准》进行，对不符合再注册要求的品种不予以再注册。根据企业上报的再注册资料，总结出全省药品的数目，

河北省药品GMP示范基地建设研究探讨

目的:建设药品GMP示范基地,提高药品生产企业实施GMP整体水平,促进检查员能力提升。方法:以药品生产企业为载体,以检查员实训体系、科研项目合作模式为重点建设内容,与省内先进企业合作建设河北省药品GMP示范基地。结果与结论:建立7家规范的药品GMP示范基地,在检查员多途径培训和GMP科研项目方面进行了积极探索。陆续安排检查员140余人次分批到基地进行实训,检查员的检查能力得到提升,其中12人从一般检查员专家库提升到骨干检查员专家库,5人从骨干检查员专家库提升到组长检查员专家库。与GMP基地合作开展了"诊断式检查""药品生产企业质量体系构建"等研究课题,中心认证技术取得了突破性进展。

浅谈药品监督对保证医药市场健康发展的重要性

药品的主要作用是预防、治疗疾病。药品是一种与人们的健康和生命息息相关的特殊商品,是提高人们健康水平和身体素质的物品。正因为药品的特殊性,因此,就不能完全依靠市场机制任其发展,而应通过严格的控制来确保其生产、销售过程中的合法性。目前,药品安全问题逐渐受到社会的关注,相关部门更应积极推进药品监督工作的进行。本文就药品监督对于医药市场发展的重要性进行综述。

药品监督行政处罚管辖权争议的若干问题

在行政执法过程中经常会遇到行政处罚管辖权的争议,对此,人们始终存在着不同的认识。笔者认为,该问题的争议关键在于具体药监执法案件中应如何确定哪一级或哪一个行政机关享有管辖权,或多个行政机关都享有处罚权时应如何确定实施行政处罚主体的问题。要解决这一问题,首先应当明确何为行政处罚管辖权。

浅析通过药品说明书指导护理临床用药

目的更好地通过药品说明书指导护理临床用药,减少护理差错。方法通过查看药品说明书的相关项目说明,对临床用药的通用名、用法用量、不良反应、药物相互作用及注意事项等进行认真查对。结果与结论护理人员应充分利用药品说明书,保证安全用药,提高护理工作质量。

七省市药用辅料使用管理情况调研报告

目的调查我国药用辅料使用与管理的现状及存在问题,提出意见及建议,为生产监管、认证、检查提供参考。方法对我国七省市辖区内不同规模、生产不同制剂类型的70家药品生产企业药用辅料的使用情况以表格填报和现场检查相结合的方式进行调查,并对结果进行总结分析。结果目前我国药品生产企业药用辅料的使用和管理存在水平参差不齐、质量标准不统一、批准文号不统一等问题。结论根据我国辅料使用和管理实际情况,应从法规建设、标准建立、日常监管和药品GMP认证等方面,完善对药用辅料的管理。

浅谈如何做好办公室文件的档案管理工作

办公室作为一个单位的重要部门,在单位中发挥着至关重要的作用。办公室档案管理工作的重要性不言而喻。现如今办公室文件的档案管理在某些方面存在着一些问题。我们应该采取措施进一步改进办公室档案的管理工作。本文将从提高办公室人员的素质和改进办公模式等方面入手,完善办公室文件的档案管理工作。

浅谈信息化下的企业档案管理

随着科学技术的进一步发展,信息洪潮席卷职场,现代化办公在企业中逐渐普及,自动化信息化的管理开始逐步替代传统的手工管理,企业档案管理自动化便成为了企业现代化管理的一项重要内容。现代企业的档案管理急需建立与之相适应的自动化管理系统,将企业档案管理与其他的管理工作有机的结合在一起,改变档案管理手段落后的现状,以档案管理的自动化和信息化带动企业基础工作的标准化,提高档案服务效率和质量,加快企业档案信息化建设的步伐。本文就从信息技术在企业档案管理中的特点着手,分析信息化给企业档案管理带来的影响,并提出了一些相应的建议和对策。

用科学发展理念构建药品监管体系的几点思考

目的对构建科学合理的药品监管体系提出几点思考。方法分析了药品生产经营企业通过GMP、GSP认证后存在的主要问题。结果与结论通过建立许可、认证与信用管理相结合的模式以及行政管理与行业协会管理相结合的模式,可有效解决上述问题。

关于药品再注册注射剂研究资料审评标准的探讨

为加强药品注册管理,保障人体用药安全,按照国务院整顿和规范药品市场秩序专项行动的统一部署,自2007年起,国家局拟对核发的药品批准文号有效期满5年,需要继续生产的药品启动再注册工作。目前再注册的集中审评已经结束,成为日常性工作,但是在审评过程中遇到许多值得我们共同探讨的问题,尤其是安全性风险比较大的注射剂研究资料的审评工作,更值得我们共同商榷。根据安排,各省级药品监管部门将依照《药品管理法》等有关法律法规,结合药品批准文号清查、

酶技术在食品加工与检测中的应用

酶作为催化剂的一种,能够发生水解、氧化和合成等化学反应。同时,酶技术是目前安全性佳、效率高的生物技术,可显著提高食品加工与检测效率。对此,本文借助对酶技术在食品加工与检测中的应用,探讨该项技术的具体价值,以其为从事相关工作的人员提供参考。